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MoneyDJ新聞 2018-03-27 11:35:29 記者 蕭燕翔 報導

 

拿百磷美日銷售逐年成長,法人看好,在美國新增適應症後,應該有助今年銷售的增長,日本市場銷售額則可望有兩位數的穩定增溫;而對寶齡(1760)來說,對營運的最大轉骨期待,則是在新一代的原料藥獲美日客戶採用,與中國大陸藥證取得並順利上市銷售分潤的時間點,預期2019年後貢獻逐步擴大。

 

寶齡雖目前已有新藥研發、醫學美容與檢驗試劑三大事業群,但外界關注的焦點,多數還是集中新藥研發;而公司的新藥研發圍繞著腎病治療,用於洗腎病患常見血磷過高問題的拿百磷,已經獲美國、日本、歐洲以及台灣藥證,並在美國、日本及台灣開始銷售,其中,美國透過策略夥伴KERYX銷售,2017年因保險滲透範圍擴大,年銷額成長逾倍至5,500餘萬美元;日本則是透過TORRI銷售,去年銷售額年增11%至62餘億日圓。

 

雖然美日都還是寶齡相對分潤比例較低的市場,但因兩地是率先銷售的前瞻地區,銷售動向仍受到關注;法人認為,美國因去年11月核准了用於還不到洗腎的慢性腎病病患的新適應症,拿百磷在該領域擁有降血磷與改善貧血的兩項優勢,是競爭對手難及,新適應症將是驅動今年美國銷售成長的關鍵;至於日本市場,根據TORRI的預估,則維持約一成的年銷售額成長。

 

而美日兩地的市場,在去年9月以後,原料藥已無需向寶齡取得,寶齡僅認列來自兩地銷售的一定分潤,只是先前談的分潤比例不僅低於業界平均水準,且還得分潤一半給原發明人,對寶齡的獲利挹注相對有限;公司已研發下個世代更利打錠與生產優勢的新版原料藥,並送樣美日客戶,假設客戶同意更換,則須走更替原料藥的接軌臨床,法人預期,若客戶同意更換,最快新一代原料藥將在2019年後漸有貢獻。

 

除了美日市場,歐洲市場的藥證已取得,若今年9月未有實際銷售行為,恐遭收回,法人認為,不排除KERYX有將歐洲藥症再授權出去可能,假設授權對象在當地更具銷售實力,對寶齡將有正面助益。

 

不過,外界主要看的仍是中國大陸市場。目前採進口藥證模式的臨床試驗已經獲准,外界預期,今年內完成臨床並送件應無疑慮,順利的話,明年有機會取得藥證並開始銷售,寶齡與山東威高採合資方式分潤,寶齡持股比例達44%,實質分潤比例遠高於其他市場,且無須與原發明人分潤,但法人認為,中國大陸市場對寶齡營運的較明顯貢獻,應該會在2020年後發生。

 

不過,法人提醒,短期寶齡仍靠原來美歐日及台灣的銷售分潤,獲利僅能逐年緩步增加,要待2020年後才會有見到營收獲利的較大轉骨。

MoneyDJ新聞 2018-01-03 10:57:43 記者 蕭燕翔 報導

新藥股寶齡(1760)預計本月下旬掛牌上市,公司先前攜同夥伴推動腎臟病新藥拿百磷在美日上市,全球銷量穩定成長,去年11月美國FDA核准三、四型慢性腎病貧血治療的新適應症,經營團隊期許能帶動新一波的銷售動能。中長期則將視新一代原料藥與中國大陸市場的布局發酵,啟動新一波的成長動能。

寶齡成立於1976年1月,當初是由北醫藥學系9位同學成立的班友公司所共創,公司目前實收資本額6.8億元,主要事業體包括西藥製藥、新藥開發、醫美藥妝及營養保健品等,以去年前三季營收佔比來看,藥品佔比44.9%、新藥21.82%、化妝品(醫美)26.58%及食品(保健食品)6.69%。經營團隊已將新藥、醫美與檢驗試劑視作未來三大的發展主力,並期許透過改良與創新產品並行的方式,帶動短中長期發展。

其中在新藥事業群,寶齡最知名的產品為腎臟病用藥拿百磷,主要成分為檸檬酸鐵,是全球唯一的雙效磷結合劑,先前已透過美日授權夥伴,在當地取得藥證並開始銷售。根據公司提供的數據顯示,在日本市場2014年取得上市許可後,也獲健保給付,累計銷售已達150億日圓,2017年銷售預估將超過60億日圓,年增10-15%。美國2017年銷售預估則將突破6千萬美元,較前一年度倍增,主要動能來自下半年市場保險覆蓋率從上半年的25%一舉拉高至95%,加上11月起新增三、四型慢性腎病病患貧血的新適應症帶動。

寶齡內部估計,以美國來說,五型腎臟病患(洗腎)人數約35萬人,若適應症拓展至三、四型,潛在可適用病患可增加110萬人,且因洗腎病患的高血磷症尚有其他用藥得以選擇,三、四型慢性腎病者貧血則還屬無藥可用的領域,獲得美FDA新適應症核准後有望帶動另波處方簽的開立。

法人則認為,拿百磷目前在美國洗腎病患的滲透率約3.7%,市場拓展速度較慢,除保險覆蓋情況外,藥價也是其一考量,也導致主要夥伴Keryx的股價仍處低檔。只是獲得新適應症後,多少有助於銷售,只是能對滲透率有多大的挹注,還待後續觀察。且對寶齡來說,美國、日本與歐洲都屬原發明人與授權夥伴掌握多數利益市場,寶齡在2018年後僅能就銷售淨額拆分低於5%的權利金,未來要對實質獲利有較大挹注,仍待策略夥伴的銷售額的較大增長時機。

除了美日市場外,拿百磷在其他市場的進度包括韓國授權夥伴協和麒麟已在藥證審核所需的查廠階段;歐洲則等待保險機構的給付核准。至於採與策略夥伴威高合資進入的中國大陸市場,還在與當地主管機關溝通適用臨床模式等,但法人認為,因中國大陸的洗腎病患較多,且屬寶齡實質獲利較豐的市場,假設可以搭配新一代的檸檬酸鐵原料,取得較大成本優勢與打錠便利性,或可有更大的藥價彈性,帶動下一波新藥的增長。

除了新藥事業群,寶齡在醫美領域,則主推一款以波尿酸微針深入皮膚真皮深層的美白產品,將進行小規模人體臨床,預計本季上市。而檢驗試劑則有流感、幽門桿菌與鏈球A菌等地快篩產品,將送美國FDA核准,期許2019年檢驗試劑開始有實質貢獻。

(圖說:寶齡總經理江宗明資料照片)

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