完整下架清單
http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=305&id=421&chk=38c63dfe-e5e9-468e-be4b-517f27d9497f#.VVsaC_mqqko
2015-05-20 11:17
- 時報資訊
- 【時報記者郭鴻慧台北報導】
台灣東洋(4105)滋骨咀嚼錠等二項產品下架回收，預估月營收影響200萬元。
東洋表示，販售的滋骨咀嚼錠Bio-Cal Chewable Tablets及滋骨加強咀嚼錠Bio-Cal Plus Chewable Tablets，經食品藥物管理署(TFDA)公告未使用符合規定原料藥，需下架回收。
東洋指出，這兩項產品係委託台裕化學製藥廠(股)公司製造，使用於該二項產品原料本屬藥品等級以及食品等級皆可使用，然台裕製藥廠於食藥署查廠所檢附文件僅提供食品等級文件，故遭食藥署要求下架回收。
目前東洋正偕同台裕公司向食藥署補充說明使用於此二項產品之原料均為藥品等級並符合GMP規範，以期准予適時恢復上架。預估該二項產品目前每月營收約新台幣200萬元，對財務業務並無重大影響。
| 杏輝：自主下架回收使用氧化鋅原料產品，存貨報廢損失約500萬元
(104/05/19 07:04:00)
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證交所重大訊息公告 (1734)杏輝媒體報導說明 1.事實發生日:104/05/18 |
015-05-17 03:08:18 聯合報 記者陳雨鑫／台北報導
葡萄王自主回收藥品名單 圖／聯合報提供
藥安風暴未歇，衛福部食品藥物管理署全面清查國內藥廠原料藥使用現況，結果尚未出爐，已有藥廠「自首」。葡萄王生技清查廠內藥品，查出十款藥品使用食品級原料，主動回收下架。藥界認為，葡萄王非個案，恐是冰山一角。
根據藥事法規定，藥品主成分應有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠使用碳酸鈣等現況，部分藥廠使用食品級原料，違反藥事法及ＧＭＰ規定，已要求下架回收。根據葡萄王通報，藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等，食藥署認為，受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家，藥品品項更難以估計，已展開調查。
葡萄王生技自主通報藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、金胃錠等，都是推出逾十年的藥品，有些更是在藥局詢問高的廣告藥。葡萄王生技代理發言人洪俊銘表示，早年未有ＧＭＰ認證時，購買原料藥不需要有許可證，多數藥廠與固定原料藥廠合作，所以未注意，相信這種情況在業界絕非個案。
應元製藥總經理吳榮隆表示，由於對法令不熟悉，多數藥廠因碳酸鎂、碳酸鈣事件，才驚覺原料藥也需要藥品許可證，許多藥廠已自主清查，希望政府能給藥廠「重新做人」的時間。
食藥署風管組長李明鑫則說，業者聲稱不了解法令，但調查發現，同一家藥廠並非所有藥品都使用無許可證的原料藥，台灣推行ＧＭＰ多年，業者不該此理由脫罪。台北市藥師公會前理事長余萬能表示，葡萄王出包的藥品知名度不低，廣告藥擁護者更是相當多，希望藥廠愛惜羽毛。
食藥署藥品組科長陳可欣表示，目前僅葡萄王自主通報，食藥署大規模查廠後，另外發現五款問題藥品，包括西德有機化學藥品出產的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠出產的氧化鋅軟膏及止咳糖漿，還有人人化學製藥的人人保膚洗液。
陳可欣表示，華盛頓製藥和葡萄王相同，使用食品級原料藥，利膚癒可乳膏則是主成分不足，其餘是藥品本身品質有問題，上述藥品皆必須下架回收。
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