熱血流成河

欣耀生醫產品開發又下一城，該公司旗下產品SNP-6系列非酒精性脂肪肝炎新藥，近日獲邀於歐洲肝臟病學會(EASL)首屆非酒精性脂肪肝國際會議中發表論文，今年EASL特別針對非酒精性脂肪肝舉行第一屆國際專場會議，廣受國際上各大學術團隊及藥廠重視。

欣耀生醫近期屢有好消息，其中無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810，於上月獲邀美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文。近期再傳捷報，旗下SNP-6系列收到EASL通知，獲選在首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表研究成果，預定於2017年11月9日在義大利羅馬發表研究成果。

欣耀指出，EASL成立於1966年，是全球肝病研究的主要領導者，目前成員有全歐28國，年度大會皆有近萬名各國專家參與，是具國際宏觀的高規格醫學專業學會。

此次發表的產品SNP-6系列，是欣耀開發至臨床二期的治療脂肪肝炎用藥，有多重作用機轉及靶點，亦為市場首見此機轉之新藥（First-in-class）。在作用方面，可顯著降低三酸甘油酯之生成，也能改變脂肪代謝途徑，使傷肝的毒性代謝物不再產生，目前尚無任何相同機轉的脂肪肝炎藥物研究問世，SNP-6系列對酒精性及非酒精性脂肪肝炎都會有效，目前試驗成效顯著，優於目前發展中只針對非酒精性脂肪肝炎的其他藥物。

目前最新的研究成果顯示，SNP-6系列不僅具有降低肝臟脂肪、改善脂肪肝炎所造成的肝功能異常，更進一步可應用於肝纖維化的預防及治療。今年SNP-6系列以國內完成之第一期臨床試驗結果，直接申請美國FDA第二期臨床試驗執行，順利獲准。

欣耀生醫表示，該公司現已在台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全國專利布局，朝向國際級生技新藥公司邁進。目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床有效性試驗。

在市場規模方面，欣耀指出，根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大，依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元（約新台幣1.2兆元）。

中天生技（4128）轉投資的欣耀生醫公司昨（27）日舉行興櫃前法說會，明日正式登錄興櫃，每股參考價為50元。

欣耀董事長兼總經理朱凱民表示，旗下治療脂肪肝炎疾病用新藥的SNP-610已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床，預計一年完成。另外，針對止痛藥物乙醯胺酚Acetaminophen中毒副作用的SNP-810，現正申請樞紐性試驗中，完成後即可授權銷售，未來將帶來里程金貢獻。

欣耀成立於2014年，資本額3.81億元，其中，鑽石生技是最大法人股東，公司研發團隊成員在藥物代謝動力學、藥效動力學、以及藥物代謝研究上有長達35年經驗。目前旗下有六項核心產品，分為兩大主軸，一為治療脂肪肝炎疾病用新藥，瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎；另一主軸則為解決目乙醯胺酚而產生肝毒性的問題。

其中，SNP-6系列中二項「治療脂肪肝炎疾病用新藥」，SNP-610已完成臨床一期試驗，已獲得美國USFDA及台灣TFDA核准進行二期臨床，為市場首見新藥；另四項SNP-8系列中SNP-810及SNP-820的則為使用乙醯胺酚而產生肝毒性之「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」，已分別申請美國USFDA樞紐性試驗，及期以申請罕見用藥方式進入美國臨床試驗。