發言日期 2020/03/26 發言時間 20:40:55 事發日期 2020/03/26 發言人 陳恆偉 發言人職稱 總經理 電話 (02)22685568 主旨 澄清媒體報導 說 明

1.事實發生日:109/03/26

2.公司名稱:雃博股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:中時電子報

6.報導內容:

摘錄109年03月26日中時電子報媒體報導:

「呼吸器爆缺口!這檔狂飆漲停 欸…誤會大了」.....

雃博公司澄清該公司生產的呼吸器與維生用的呼吸器大不同,雃博供應的是幫助

睡覺中有呼吸暫時停止症狀者,予協助灌入空氣挹助安穩睡覺的功能,而急救與維

生用的呼吸器則是能幫助肺功能運作,使呼吸順暢的醫療器材,兩者不能混為一談。

......

7.發生緣由:澄清媒體報導

8.因應措施:無

9.其他應敘明事項:

根據FDA的指引,FDA認為醫療機構應該優先使用完整功能的呼吸器來治療呼吸疾病。

然而在公共衛生的緊急需求期間,為加速及更廣泛取得可支持病患的呼吸器產品,在

不造成過度使用危險的情況下,FDA不會反對在現有已合法上市的產品,在尚未重新申

請上市通告前,去修改現有指定用途的療效、宣稱與功能。這些產品包括:針對睡眠治

療OSA的連續陽壓呼吸器CPAP產品;或用於呼吸衰竭的雙階陽壓呼吸器BiPAP產品。

 

雃博公司說明CPAP在協助新冠肺炎病患的臨床使用上,仍是取決於各國政府及醫療院

所的決策。

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