葉韋辰

新冠疫情在本土肆虐,除了進口疫苗之外,國產疫苗也引發很多爭議,例如外界質疑有人「硬護航」國產疫苗沒有進行三期試驗就拿到緊急授權、或是二期臨床試驗都還沒解盲,政府就忙著大內宣導致觀感不佳,高端疫苗臨床試驗主持人謝思民昨(30)日都有一一回應,但政府和國產廠商簽訂購買合約的消息傳出後,他也在臉書詢問,計畫主持人都還不知道解盲結果政府怎麼就下單了?

台大感染科醫師謝思民同時也是高端疫苗臨床試驗主持人,昨日在自己的粉絲專頁《感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師》發文解答國產疫苗爭議。對於網友提問,莫德納、輝瑞、AZ疫苗,到底有沒有「做」第三期人體試驗?他表示是去年8月前後就陸續開始,指出有些人的發言看似支持國產疫苗,但若引用到錯誤的資訊,只會幫了倒忙,就像外行人在「硬護航」。

至於這3款國際疫苗是「做完」第三期人體試驗,才取得緊急授權(EUA)而上市嗎?他指出不是,輝瑞在2020年12月11日取得美國EUA,莫德納在2020年12月19日取得美國EUA,才3~4個月的時間不可能完成第三期試驗,是因應疫情的急迫性,以期中報告(interim report)審查先行上市。

那麼國產疫苗臨床試驗主持人,對國產疫苗有沒有信心呢?謝思民回應,根本無所謂「有沒有信心」,ㄧ切要讓科學數據說話。因為臨床試驗不只是個行政程序,而是個嚴格科學驗證過程。

也有外界質疑政府為了發展國產疫苗,而故意不進口歐美疫苗,他表示這問題離醫師太遠了,這是政府決策的問題。但他強調「據我所知,即使2個國產疫苗,將來都通過緊急授權而上市,國產疫苗產量今年還是遠遠不及所需。」如果今年要達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。

現在不少聲浪是認為,二期還沒解盲就開始替國產內宣,反而增加民眾疑慮,或是通過食藥署專業審查後再開始內宣,來增加民眾的信心才合適。謝思民大方表示「我同意」,政府為了安定民心而先有所宣示,無可厚非,但在網路上引來更多的陰謀論或炒股之說,因而失去了國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情的險峻而背上黑鍋,相當可惜。他也說疫苗發展是科學,成功就成功、失敗就失敗,希望「政治歸政治,科學歸科學」。

謝思民於臉書發文詢問有沒有熟悉政府採購法的朋友,如果最後結果失敗該怎麼辦。(圖/翻攝臉書專頁《感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師》)
 
謝思民於臉書發文詢問有沒有熟悉政府採購法的朋友,如果最後結果失敗該怎麼辦。(圖/翻攝臉書專頁《感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師》)

不過就在30日晚間傳出政府已經和國產疫苗廠商簽訂採購合約一事,謝思民又再度於臉書發文詢問「有沒有熟悉政府採購法的朋友,能夠給我資訊,這是一種怎麼樣的條件式採購合約嗎?我們11個臨床試驗主持人都還不知道解盲結果是否成功,政府就先下單500萬劑?聯亞也是。」

他也表示2009年全球新型流感爆發,他是國光生技新流感疫苗總主持人,也是在結果出來前,時任政府就和國光簽訂1千萬劑的合約。如果解盲結果疫苗不夠成功,這合約該怎麼辦?

但發文後沒多久,就突然把整個粉絲專頁關閉,記者實際撥打謝思民手機、留下LINE訊息,至截稿前也沒有回應。

《TVBS》提醒您:

因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或0800-001922。

 

蔡英文否認國產疫苗炒股問題 若有具體指控依法嚴查

新頭殼newtalk | 謝莉慧 綜合報導

立法院院會今(31)日三讀通過《嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例》修正案,將特別預算上限調高至8400億元,紓困期間延長到明年6月底,蔡英文總統也於下午5點在臉書直播,發表重要談話。蔡英文否認國產疫苗炒股問題,相關財報都是公開,可以查證,我們也做了內部清查,相關政務人員都沒有炒股問題,若有人具體指控,一定依法嚴查。

蔡英文說,行政院中午已宣布,民間宗教團體由內政部陳宗彥次長擔任窗口。企業團體的部分,則由經濟部王美花部長擔任窗口。政府會跟民間共同努力,爭取到更多的疫苗。政府也會確保疫苗來源的安全、可靠。蔡英文強調,政府很願意與民間合作,確保疫苗安全,沒有阻擋的問題。

另外,疫苗供給的來源必須做好查證,確保來自原廠,安全、有效、合法。請大家放心,我們會跟所有來聯繫的團體一起努力,確保疫苗的來源可靠安全,保障國人的健康。 

近來有些人對於國產疫苗的政策,也提出質疑,蔡英文說,要跟大家報告的是,以現在國際疫苗的供給情況,如果我們沒有自己的供給能量,就會處處受制於人,也會因為國際供需失衡而受到影響。因此,擁有自己可以供應的疫苗,是我們國家戰略的優先項目,也是世界許多主要國家正在全力衝刺的目標。疫苗的研發製造過程很嚴謹,有很多國內一流的專家都參與其中,疫苗是要打入人的身體,安全、有效是最重要的先決條件。 

蔡英文強調,我們絕對不會因為要爭取國產,就犧牲對於疫苗品質和安全性的要求,政府一定會依照國際科學標準,嚴格把關,請大家放心。至於有人質疑,有炒股、不當利益的問題,「我要嚴正的聲明:相關的財產申報資料都是公開透明的,大家可以去查證,我們也做了內部清查,相關政務人員都沒有炒股問題。」如果有人提出具體的指控,歡迎提出證據,一定會依法嚴查,絕對不會容許政府決策公信力遭受挑戰。如果沒有證據,也不應該用捕風捉影的方式,抹煞許多專家投入研發疫苗的努力。

至於疫苗供貨量,蔡英文強調,國際疫情仍然險峻,供貨仍相當緊張,各國都希望能盡快取得疫苗,她每天緊盯向國外下訂的疫苗能早日抵達,讓國人安心,再加上近來民間都很熱心幫忙找疫苗供給,感謝他們的熱情與協助。

 

 

【時報記者郭鴻慧台北報導】指揮中心對國產疫苗正式下訂單,由於利多已提前反應,疫苗廠高端疫苗(6547)今日持平開出後20分鐘左右被打至跌停350.5元鎖住,影響疫苗原液代工的台康(6589)、傳出充填部分有機會提供服務的台耀(4746)都被打落跌停,隨後雖然打開,但跌幅都在8%以上。

台灣新冠疫情升溫後,蔡英文總統早前宣布7月底國人將可打到國產疫苗,帶動相關個股狂飆,股價紛紛刷新歷史新高,累積不少獲利回吐賣壓,今日台股雖然大漲200餘點,但疫苗概念股賣壓反倒是蜂擁而出,紛紛被打落跌停。

高端疫苗COVID-19疫苗的二期臨床試驗接近尾聲,預計6月將申請緊急使用授權(EUA),也同步生產疫苗,目前成品、原料將可供應500萬劑,部分成品疫苗已在檢驗中。

台康生技則是幫高端代工疫苗原液的,今年曾經指出,目前供應高端新冠疫苗的原液產能沒有問題,今年至少可以提供給高端生產500萬劑的原液。

台耀近2、3年大量資本支出投入新針劑廠,市場認為有機會拿到新冠疫苗的充填業務,股價短線飆漲,不過,需要留意針劑廠是否有通過認證。台耀持有台康接近8%,受惠台康首季股價大漲,台耀認列台康的收益就貢獻1個股本,第2季目前台康漲勢持續,台耀有機會再認列收益。

衛福部預計採購五百萬劑高端疫苗公司生產的國產疫苗,但合約細節不公開,已有各種陰謀論傳言,立委要求政府應清查是否有相關人士持股,澄清流言。也有檢察官主張,政府採購疫苗資訊不對稱,應盡速揭露採購價格,未來人民參與三期實驗也應納入成本,防止不當權錢交易。

 

民進黨立委高嘉瑜昨天指出,政府應立即清查是否有相關人士持有或投資高端股票,才能停止各種流言跟陰謀論;國民黨立委賴士葆等人說,對照先前鴻海創辦人郭台銘等人願協助購買BNT疫苗,蔡政府卻用各種奇怪理由阻擋,兩者看來確實有關聯,「應該查清楚。」

 

高嘉瑜指出,關於疫苗,有傳言指稱有人阻擋購買BNT、AZ到台灣,是為了國產疫苗,是利益考量;陰謀論者認為政府設下各種障礙,甚至不讓民間自購,是為了保護國產疫苗、甚至炒股,「這樣的傳言必須自清!」

 

台北地檢署檢察官林達觀察國產疫苗股價飆漲數倍,認為股票市場要有「正確、透明的資訊」,包含財務預測及財務報表等基本指標,呼籲政府盡速揭露採購國產疫苗價格,未來全民參與第三期實驗,也應列入疫苗公司財務成本,防止不當權錢交易。

 

他認為我國政府採購疫苗資訊相對不足,五月卅日中央流行疫情指揮中心證實,政府與國產疫苗公司簽約採購五百萬劑疫苗,但未公開具體內容,國產疫苗公司未來賣給政府一劑多少錢?何為優惠價格?

 

 

 

國內疫情持續延燒,疫苗也成了近期熱議的話題,國產高端疫苗主持人謝思民質疑政府為何要在二期未解盲就急著向廠商簽約,對此,中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩今(31日)表示,「預採購」是為了一旦取得許可上市,就能依照原先預定價格、數量購買,除了讓廠商有研發動機,買方也能即時取得最新產出疫苗,台灣在採購國外疫苗也是用此種方法。

周志浩解釋,「預採購」就是疫苗還在研發階段,政府就跟疫苗廠商先簽訂保證採購契約,一旦取得許可上市就可以依照原先預定價格、數量採購,如此一來,不但能讓廠商有研發動機,也能保證買方即時取得最新產出疫苗,這是世界各國經常使用的方式,台灣採購其他國家疫苗時也是在該疫苗仍在臨床實驗時就先採購,這樣比較快取得疫苗,也讓疫苗廠商有足夠資金和動機加速研發疫苗,國內採購就是這樣進行的。

指揮官陳時中補充,去年有國家開始大量投入資金購入疫苗時,很多人質疑台灣為何不跟進,是因為當時科學證據不完整所以沒辦法投入,而在一期臨床試驗結果出來後就積極與各單位研究,蒐集相關科學證據並開始採購,也是預採購簽約,去年中開始簽約的直到現在才進來,整體疫苗採購牽涉的時間很長,而國內採購也同樣用這種方式,等到科學證據比較完整就簽約,強調疫苗是戰略物資,要能自己掌握製造生產能力,去年也訂下政府政策獎勵國產疫苗,希望能夠成功,政府也必要參與投資減輕廠商壓力,進而快速掌握到國產自製疫苗。

陳時中並指出,國產疫苗有擴大二期收件,人數多於AZ、莫德納、BNT這3種目前市面上主要流通的疫苗的一、二期試驗,「基本上可以視為二、三期延續計畫,規模很大」,強調這樣的規模若通過,基本上安全性不會有問題,「三期實驗時間拉很長,如果結果出來才要決定,恐怕緩不濟急。」

陳時中表示國產疫苗擴大二期收件,人數多於AZ、莫德納、BNT這3種目前市面上主要流通的疫苗的一、二期試驗。(指揮中心提供) © Mirror Media 陳時中表示國產疫苗擴大二期收件,人數多於AZ、莫德納、BNT這3種目前市面上主要流通的疫苗的一、二期試驗。(指揮中心提供)

至於佛光山先前指出中央對於他們欲捐贈疫苗一事「已讀不回」,副指揮官陳宗彥表示,佛光山昨(30日)有致電指揮中心,指揮中心也在今日上午與其進行溝通後續合作,未來會提供單一窗口協助,後續會保持聯繫並提供必要協助,也讓佛光山知道指揮中心會給予支持,包含閱覽與原廠間的聯繫文件及相關諮詢,指揮中心都會提供協助;陳時中也表示,任何民間團體很熱心想捐贈疫苗,若有相關文件請儘早提出,政府才能介入,讓這件事更順利。

 

 

新冠肺炎疫情嚴峻,國人對政府疫苗政策的民怨愈來愈大。但就在此時,民進黨網路社群中心主任范綱皓在臉書放上自製圖卡,稱全世界疫苗都是經過二期人體試驗就緊急授權上市,網路上一片罵聲,一堆網民秀出國外文獻要對質。雖然范綱皓聲稱沒有要抹黑任何一家疫苗,但這個說法恐怕更顯心虛。

 

自從本土疫情爆發以來,國內缺乏疫苗導致民眾焦慮。目前全世界主要國家都加速施打疫苗,廠牌不外乎美國及歐洲大廠,雖然我國強調「多元採購」,但到貨數量極少,眼看著國內死亡病例不斷增加,社會陷入恐慌可想而知。

 

而本土疫情爆發也暴露了政府採購疫苗缺乏遠見,民進黨卻沒有謙卑檢討,反而格外注重網路攻防。除了側翼之前帶風向將上海復星代理的德製輝瑞BNT疫苗打成「中國疫苗」,最近身為黨部主管的網路社群中心主任又主動聲稱全世界疫苗都是經過二期人體試驗就緊急授權上市,被稱為「網路謠言」。此刻正值國產疫苗等待第二期試驗解盲的敏感時機,拋出這種風向,誰會相信沒有任何目的性?

 

台灣的國際處境特殊,買不到疫苗或疫苗難到貨等現實問題,一直讓政府高層憂心;因此,去年第一季開始,政府就鼓勵國產疫苗研發,希望台灣能擁有國產疫苗自救,遇到危機時不用全靠別人。但范綱皓「帶風向」的舉動,反而讓國產疫苗被貼上標籤,彷彿不打算完成三期試驗,就要透過緊急授權上市,相信這也不是國產疫苗廠商所樂見。

 

疫情緊繃,中央流行疫情指揮中心對地方政府及民間採購疫苗的規定及說法也一變再變,再加上民進黨最近又為了國產疫苗帶風向,遭反撲時才又趕緊改口解釋。

 

疫苗短缺,已讓人民恐慌;態度反覆,更讓人民無所適從且難以忍受。疫情尚未看到盡頭,若民進黨政府還不能謙卑面對民意,距離「信用破產」就不遠了。

 

 

新冠疫情嚴峻,不少國人呼籲爭取國際疫苗。民進黨網路社群中心主任范綱皓前天在臉書放上自製圖卡,稱全世界疫苗都是經過二期人體試驗就緊急授權上市了,被質疑是為了掩護預計完成二期就要緊急授權的國產疫苗。據悉,相關言論令黨高層認為不妥,憂心范綱皓此舉可能反而害了國產疫苗。

 

「宅神」朱學恒則點名「造謠謀財害命文」的就是范綱皓,將向台北地檢署告發范涉嫌散播不實訊息。范綱皓說,他沒有唱衰國產疫苗,也沒有攻擊外國疫苗;他貼文的討論皆有所本,提供給大家參考。

 

范綱皓在臉書上拿自己「查資料」得來的數據聲稱,包括AZ、莫德納及BNT疫苗,皆處於「三期未正式完成」階段,便獲得緊急授權許可,進行施打;國產疫苗要不要去申請「緊急授權使用」(EUA)、是否能申請過,本就是依食藥署的規定辦理。他並稱,「我不懂攻擊國產疫苗,對現在的防疫有什麼幫助?」

 

知情人士指出,目前國產疫苗正在等待完成第二期人體試驗結果,且政府已經簽約的高端及聯亞都沒說不會做第三期試驗,但范綱皓言論可能造成民眾誤解,以為國產疫苗沒有要做三期就拚上市,減低民眾對國產疫苗的信心。

 

知情人士指出,高端及聯亞都與國外合作,都會做第三期臨床試驗,高端日前已對外表示正在研擬第三期臨床實驗的可行性,聯亞還有野心希望將研發出來的疫苗賣到國外,不可能不做第三期。

 

范綱皓臉書這兩天被網友洗版,湧入大量抗議留言,許多網友都說,沒人在攻擊國產疫苗,國產疫苗的確尚未做完三期試驗,「難道講客觀事實就是唱衰?」

 

親綠醫師潘建志也表示,范綱皓錯得離譜,美國沒有給AZ緊急使用授權,他臉書都寫過N次,范綱皓寫錯了。潘也說,美國已經給輝瑞/BNT、嬌生及莫德納緊急使用授權,而這三廠牌通過美國緊急使用授權的疫苗,都在之前完成了第三期隨機雙盲抵抗病毒實驗,個案數都大於三萬人。

 

 

晶片換疫苗?政府高層:美國早給了台灣莫德納孿生疫苗

美國真的對深陷疫情困境的台灣見死不救?美國總統拜登(Joe Biden)與南韓總統文在寅5月21日於白宮會談後,雙方也簽署協議,將在疫苗、半導體製造等方面深化雙方合作關係。台灣社會納悶,於此危機存亡之際,蔡英文政府為何不動用「晶片換疫苗」的超級手段談判疫苗?

政府高層指出,其實根本不用「晶片換疫苗」,因為「其實美國已經換給我們了!」

國產高端疫苗和莫德納「系出同門」

這位人士說,去年疫情之後,2020年8月,美國衛生及公共服務部(US Department of Health and Human Services)部長艾薩(Alex Azar)訪台,當時艾薩由AIT主席莫健(James F. Moriarty)、美國疾病管制與預防中心首席醫療官米契爾.沃爾夫(Mitchell Wolfe)、美國衛生部幕僚長布萊恩.哈里森(Brian Harrison)、美國衛生部全球事務辦公室主任蓋瑞特.格里格斯比(Garrett Grigsby),以及其他政府成員陪同,會見台灣資深公衛官員、新冠疫情醫護人員及專家,共同討論防疫措施、全球衛生、美台夥伴關係,以及最重要的,「台灣作為全球醫療設備和關鍵技術的可靠供應者」。

 

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