2015-03-30 03:50:05 經濟日報 記者黃文奇/台北報導

 

溫士頓藥廠總經理王又正。 圖/經濟日報提供

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溫士頓攻眼科,多箭齊發。溫士頓藥廠總經理王又正表示,公司近期與義大利、美國生醫大廠攜手,切入利基隱形眼鏡(包括矯正與硬式產品)的銷售,已與台灣諾貝爾、大學光、信望愛、上明等28家眼科連鎖診所結盟,搶攻四大、精華光等隱形眼鏡大廠以外的市場。

王又正說,溫士頓的眼科另有「保養、治療」兩大領域產品正開發、查登中,今年第2季起率先搶入大中華區,現正攜手日本大廠切入乾眼症治療領域搶攻全球市場;另外,該廠也積極開發治療癌症惡病質高劑量Megestrol(美健生口服懸液劑)的新劑型新藥,正式和國際大廠Par與安成藥競逐。

溫士頓成立已超過40年,於去年底通過國內PIC/S GMP優良製藥規範的審查,並由基亞生技收購68%股權,正式成為基亞子公司而邁向國際化。

有鑑於全球科技產品氾濫,對視力傷害甚巨。王又正說,溫士頓在籌備PIC/S GMP新廠計畫之時,就已決定「眼科專業藥廠」方向,並聚焦「眼球保養」、「視力矯正」及「眼疾藥物」等業務。

近期,眼球保養的葉黃素緩釋劑型錠劑產品,下季將率先在兩岸開賣,並已完成通路部署。

競爭力方面,王又正表示,國內生技公司切入眼科領域的包括景德、杏輝、信東等,但唯一聚焦眼科且有完整產品線的公司,只有溫士頓。

近期公司率先切入硬式隱形眼鏡產品市場,包括矯正與配戴,與軟式隱形眼鏡的紅海市場有所區隔。

其中在「視力矯正」的領域,溫士頓與美、義視力矯正醫材大廠攜手銷售的「夜戴型角膜塑型隱形鏡片」,已導入市場銷售。

另外,「日戴型硬式隱形鏡片」,今年初獲得大陸的進口銷售許可,即將從今年5月起正式進軍大陸市場。

「眼疾藥物」方面,溫士頓旗下有治療乾眼症的環孢素(Cyclosporin)眼用透明微乳化新劑型新藥,於去年向衛福部食藥署(TFDA)提出藥證申請,最遲180個工作天內完成審查。

圖/經濟日報提供

溫士頓左打Allergan、右打Par,向國際大廠叫陣。溫士頓旗下產品,都將有能力與國際大廠抗衡,包括治療乾眼症的環孢素(Cyclosporin)新劑型產品優於Allergan的原廠藥,而抗癌症惡病質的產品則將與Par旗下的Megace ES對壘,展開國際廝殺。

溫士頓旗下治療乾眼症的環孢素(Cyclosporin)眼用透明微乳化新劑型新藥,近期除了將取得台灣藥證,該產品也因特殊製程而被日本大廠青睞,願意攜手合作全球市場。

溫士頓總經理王又正說,該領域產品過去都被眼科大廠Allergan獨占,而日本同為眼科製藥領域大國,也積極搶進這個市場。其中,溫士頓的治療乾眼症產品能透過高階製程,將原本完全乳化的製劑,做到僅微乳化的透明劑型,而備受肯定。

市場方面,最值得注意的是,2011年專注於眼科的日本大廠參天製藥(Santen Pharmaceutical),以19億美元於收購了法國Novagali眼科藥物公司,引起市場震撼,也讓眼疾治療市場開啟想像空間。除了眼科產品,王又正表示,自2012年就投入開發的癌症惡病質高劑量Megestrol新劑型新藥的計畫,近期內向衛福部食藥署、中國藥監總局與亞洲各國藥物主管機關提出藥證申請。

 

打造小諾華 基亞3年衝6家IPO

基亞生技事業布局概況
基亞生技事業布局概況

基亞生技(3176)打造「小諾華」規模具雛型,董事長張世忠表示,預計3年內基亞將成為一個有新藥、疫苗、醫材、學名藥廠、診斷試劑和單抗平台的全方位生技集團,並有6家IPO公司。

張世忠表示,進度最快的是基亞母體的肝癌藥PI-88,預計明年獲台灣TFDA藥證,並啟動和歐美國際大藥廠的授權案後,由於是有原汁的業績和授權金挹注,基亞將持續併購海外具潛力的生技藥廠。

另外,將在國內IPO的公司中,將以基亞疫苗和溫士頓藥廠速度最快。

即將於明年1月7日在竹北生醫園區興建亞洲最新疫苗廠的基亞疫苗,目前資本額為5億元,該公司手中有兩個新藥,將在2內進入三期臨床,基亞疫苗規畫8個月內公開發行,3年內上櫃。

至於日前才併購的溫士頓製藥,是以眼藥水、荷爾蒙藥品聞名,該公司預計一、二期廠房預計明年可望通過PIC/S認證,而第三座為PI-88量身定做的藥廠,預計2016年即可加入量產行列。

張世忠表示,溫士頓近年也積極投入困難學名藥,手中已有3個項目,最快的是明年年初可望獲台灣TFDA藥證的乾眼症用藥,另外還有兩個適應症分別為癌藥歐羅肥(營養劑)和關節疼痛藥亦都突破專利,目前已向美國FDA申請藥證,由於溫士頓的眼藥水也進軍大陸,在大陸也有通路據點中,對PI-88未來行銷亦有助。

法人表示,諾華是一家涵蓋藥品、醫材、診斷試劑和疫苗的全方位藥廠,基亞目前的策略布局廣度和深度也都俱足,已有小諾華架勢。

張世忠表示,除了國內市場外,基亞也在廈門成立分子診斷試劑公司,看準廈門政府將生物醫藥列為重點扶持發展的戰略性新興產業,全力打造海峽西岸規模最大的廈門生物醫藥港,在持續釋出各項優惠政策下,德必碁有機會躋身前三大診斷試劑行列。

基亞生技(3176)肝癌新藥PI-88完成三期臨床收案,將力拚明年獲藥證和啟動授權,基亞董事長張世忠表示,PI-88上市後全球市場銷售額初估將達200億~300億元,目前已有3家歐美國際大藥廠洽談授權中,授權金目標訂為2億~4億美元。

張世忠表示,PI-88擁有「雙重抗癌效果」,針對這個有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,全球計畫主持人,國際知名的肝癌專家陳培哲院士,和台灣地區的計畫主持人,台大醫院李伯皇教授,已啟動嚴審資料機制,目前是每半月就開會討論,希望能快速取得台灣、韓國、香港、大陸和東南亞等地區藥證,打進國際市場。

 

陸肝藥市場大 基亞積極搶進 【10:15】

〔中央社〕基亞生技今天公告,以換股方式,取得國內藥廠溫士頓醫藥約68%股權,為肝癌新藥PI-88布局。基亞財務長歐朝銓指出,大陸肝癌藥市場大,2至3年後成長會更明顯。

基亞生技預計增資發行200萬股普通股,受讓溫士頓公司股東所持有1800萬股普通股,換股比例為每9股溫士頓公司股份換發1股基亞股份。

基亞生技預計發行新股占已發行股數約1.46%,透過股份交換總計取得67.92%溫士頓公司普通股股份,預計取得主管機關核准後,明年1月完成股權交換程序。

基亞專注新藥研發,歐朝銓指出,目前進行第3期人體臨床試驗的肝癌新藥PI-88,明年若順利取得藥證,除了澳洲Progen可提供藥物的製造外,未來也將在溫士頓公司的PIC/S廠生產製造,以供應台灣、大陸及鄰近國家所需。

歐朝銓表示,估計台灣將是最快取得藥證地區,也期待大陸能同時取得藥證;由於韓國相當重視肝癌新藥,相信藥證取得時間不會太晚;未來基亞將採取授權方式,在歐洲及美國上市。

歐朝銓進一步指出,大陸每年肝癌新生病患達40萬至60萬人,台灣一年約8000人,韓國約2萬人,大陸是相當重要的市場。台灣因為有健保給付,藥證通過後,上市1至2年內將會快速成長,達到飽和;大陸市場因為人口經濟能力差異較大,預估2至3年後將會快速成長。

基亞今年上半年虧損,下半年因為支出PI88臨床實驗費用等,法人預估,下半年也無法扭轉虧損狀況。

 

 

基亞賣浩源 今年拚轉盈

鎮基亞生技(3176)昨(12)日與美國珀金埃爾默(PerkinElmer)簽署3階段策略聯盟暨股權交易合約,將出售子公司上海浩源及旗下境外控股公司Power Ability股權給珀金埃爾默,合計金額6,800萬美元,估2年內將可貢獻基亞每股稅後純益超過5元,今年將拚轉盈。

基亞為新藥公司,前三季由於新藥研發支出認列稅後虧損約1.47億元,每股稅後虧損為1.35元;另外,上海浩源前三季也虧損3,000餘萬元。基亞近來股價漲勢驚人,從9月約60多元起漲,至昨日已逼近150元,大漲超過一倍。昨日基亞盤前宣布子公司浩源售出案,盤中一度拉漲停股價再創新高、達162元,最後由於利多出盡,收149元下跌2.5元。

珀金埃爾默是美國紐約上市公司,為創立於1937年的老牌公司,同時為S&P500指數成分股;浩源則設立於1997年,由大陸旅美科學家黃道培創辦,因基亞看好大陸血液篩檢市場,於2008年取得浩源七成股權,持股比率為70.5%。

基亞表示,此次子公司出售案,除了上海浩源外,還包括其全資境外控股公司(英屬維京群島商),整體出售價款為6,800萬美元(近新台幣20億元)。

其中,簽約金3,800萬美元,年底前按基亞持有浩源股權比率扣除345萬美元帳面成本後,認列獲利估約2,334萬美元(約新台幣6.82億元),以基亞目前股本12.82億元估算,每股貢獻度達5.3元。

至於其餘3,000萬美元,則是里程碑金,基亞表示,浩源已經由珀金埃爾默經營,雙方約定依3年為期,若年度達到銷售目標,則逐年認列特定比例的里程碑金;換言之,3年內若浩源銷售順利達標,基亞則可望全部認列4,449萬美元(約新台幣12.87億元)處分利益,則可望降低基亞未來幾年虧損狀況。

基亞表示,未來將與珀金埃爾默達成3階段策略聯盟,首先將子公司浩源出售,其次繼續針對感染性疾病分子檢測領域進軍全球市場,並合作核酸試劑及檢驗設備業務之研發、製造及銷售。第3,雙方互為長期合作夥伴,而基亞出售自行設計開發的自動化血液篩檢設備給珀金埃爾默,授權並協助組裝檢驗設備,珀金埃爾默則同意協助基亞爭取台灣血液篩檢市場,共同分享市場利益。

 

圖/經濟日報提供

【2012/11/13 經濟日報】



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基亞將報喜 周一盤前發布重大訊息

櫃檯買賣中心昨(10)日公告,基亞生物科技12日上午將在盤前舉行重大訊息說明會,引發市場關注;業內人士透露,應是子公司「上海浩源」透過處分持股引入國際合作夥伴,有助海外布局,且獲利可期。

基亞發言系統昨天表示,目前無法對外證實任何傳言,待12日當天對外說明。基亞在新藥開發、核酸檢驗及疫苗量產三項題材的激勵下,雖然公司處於虧損狀態,但今年9月下旬以來股價飆勢驚人,上周五(9日)股價上漲9.5元,以151.5元作收,成交量4,471張。

基亞董事長張世忠日前談到上海浩源未來動向,他表示,「很多世界大廠主動來找我們,希望有更進一步合作」,不僅包括業務拓展,也可能涉及股權合作。

未來可能朝「策略聯盟」方向進行,並請投資人要有「一點點耐心」,近期就會交出第一張成績單。

業內人士解讀,這意味上海浩源部分股權與大廠以策略聯盟方式釋出,依櫃買中心公告的重大消息說明,及基亞密不透風的態度研判,而對象不僅是國際企業,且極可能是知名的上市公司。

據悉,上海浩源為基亞生技的「核酸檢驗」事業部,基亞目前轉投資並持有上海浩源七成股權,在大陸血液核酸檢驗市場上,擁有20%的市占率。浩源去年營收僅約800萬元,今年可望破億,成長力道可觀。

浩源以大陸核酸檢驗研發、製造、行銷為主要業務,另外專驗B、C 型肝炎及愛滋病,在大陸品牌排名第一。由於大陸也將血液核酸篩檢列入十二五規劃,3年內將全數採用,以大陸人口來看,一年採血量可望從目前1,250萬袋成長至3,000萬袋。

此外,基亞近期又受到兩岸醫藥產品合作推動辦公室成立加持,旗下抗肝癌術後遏止復發新藥PI-88,率先被食品藥物管理局(TFDA)選為25項進入大陸第一波生技產品之一。

 

圖/經濟日報提供

【2012/11/11 經濟日報】



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