佈局新藥十年有成,杏輝子公司授權江蘇康緣
精實新聞 2013-01-30 18:52:37 記者 蕭燕翔 報導
杏輝(1734)子公司杏輝天力(杭州)30日宣布,與大陸上市公司江蘇康緣藥業簽訂血管性痴呆治療藥物「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」大陸市場的執照轉移,此乃該集團十餘年新藥研發成果移轉授權單一國家的首例,未來集團旗下不同階段臨床中的研發項目,也將依此模式尋求國際合作布局全球,以突顯研發效益。
蓯蓉總苷原料及「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」是杏輝天力(杭州)與北京大學合作研發的項目,2005年取得中國二類新藥批文與證書,獲准上市銷售,自上市以來,就不斷有大陸大型醫藥公司接洽杏輝,希望取得該新藥的權利,杏輝經多年評估,最後選定在上海掛牌的上市公司江蘇康緣藥業。
杏輝表示,本次交易僅轉讓大陸地區蓯蓉總苷原料及製劑二張藥證及其專利,交易總額為人民幣5,500萬,杏輝取得85%的交易金額,其餘15%為專利發明共有人北大所有。杏輝除了取得階段性實質的研發回饋外,也期望更專精於擴大管花肉蓯蓉種植管理、食品原料深度發展,以及該項成分在美國FDA的新藥推動。本次康緣所取得專利權僅限於執行2張藥證在大陸地區生產與銷售,杏輝仍保有非藥產品原料的製造、使用與銷售權利,以及大陸地區以外出口的原料藥與製劑的製造與銷售,因此不影響杏輝在美國FDA推動的二期臨床新藥開發,以及在台灣推出功能性食品「蓉憶記」及其他項目的計畫,對於供應全球保健食品原料及成品保護與開發也不受任何影響。
事實上,杏輝集團這幾年新藥布局也陸續見到成果,除了此次授權外,母公司杏輝二項植物新藥「失智症用藥」及「慢性心絞痛」,目前已在美國FDA執行二期臨床外,子公司杏國新藥也有五項新藥在不同階段臨床執行中,其中治療俗稱菜花「生殖器尖頭濕疣」的植物新藥,為美國唯一核准的植物新藥,其餘治療「老年性黃斑病變」、「三陰性乳癌」也都在美國FDA執行二、三期臨床中。該集團表示,未來該研發項目也都將會依本次模式,繼續推動全球授權合作。
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