耕耘入收成，生達今年起營運逐年走揚
精實新聞 2013-06-03 16:35:06 記者 蕭燕翔 報導
深耕佈局多年，製劑廠生達(1720)今年起營運步入新一波的起飛期。生達總經理范滋庭(附圖)表示，該公司在外銷市場的拓展上，今年上、下半年可望各取得韓國及中國兩項糖尿病用藥藥證，且代理雙品牌奶粉也將開始登陸銷售，今年可望是過去三年耕耘後的初步收成期，未來期許營運一年好過一年。
生達是國內的老牌製藥廠，成立於民國56年至今已46年，近幾年受到健保藥價壓縮影響，力圖轉型，具體方向包括加強垂直整合及提高外銷競爭力。范滋庭表示，過去三年該公司營運處於低潮，但內部也積極佈局新的短中長期營運成長動能，其中，短期靠的是內銷及日本市場，中期仰賴中國及新興亞洲，長期則寄望美國。
在內銷及日本市場部分，范滋庭透露，先前與幾家日本藥廠的合作開發案，首季認列部分階段權利金，加上本業正值旺季及子公司營運轉佳，帶動首季獲利衝上歷史新高，單季每股稅後盈餘達0.7元水準。
也因看好中國醫藥及保健品市場的成長，生達投資1千萬美元的泰州廠，歷經兩年蓋廠，5月已開始試車，本月24日正式落成，該廠初期將以生產代工與自有品牌的退熱貼為主，年產能上看6千萬片，未來還將規劃含藥水性貼布的生產銷售，並與日本合作夥伴DIA共同引進在日本熱銷的面膜產品，在大陸銷售。而在兩到三年的中期成長部分，范滋庭表示，今年上半年在韓國取得一項新藥等級的糖尿病用藥的藥品許可證，下半年將有另一項糖尿病用藥也可望取得中國大陸藥證批文，第四季陸續出貨。
而生達子公司端強則銷售皇牌新安琪兒及Dr威爾森系列的嬰幼兒奶粉，目前奶粉銷售佔集團合併營收超過10%，去年開始雙品牌奶粉開始引進到香港及澳門試水溫，今年第二季獲得大陸批文，將開始於大陸銷售，因大陸嬰幼兒奶粉在三聚氰胺事件重創後，造成嬰幼兒奶粉的搶購潮，法人預期，雙品牌登陸上架後，銷售可望逐年成長。
在美國市場部分，去年生達取得經濟部科專補助超過2千萬元，完成2項美國學名藥的送件，預計今年美國FDA將進行查廠，目前尚有兩個ANDA研發品項進行中，未來每年將投入兩項ANDA的開發，全面回攻美國市場。
另外，垂直整合部分，生達轉投資的原料藥子公司有生泰(1777)及生展兩家，前者以化學合成原料為主，後者強項則為發酵，目前年營業額約2億元，產品除原料藥外，也以cGMP藥廠等級生產乳酸菌原料，成立至今已連兩年獲利，該公司也預計今年8月公開發行，今年底、明年初登錄興櫃，明年上櫃。
而與優盛(4121)合資的通路子公司勝霖藥品(品牌含健康人生及佑全連鎖藥局)，目前生達持股逾兩成，全台的直營點數超過100家，該公司未來將開放直營與加盟雙向擴點，並不排除對外併購，待全台據點數增至200家後，也將啟動IPO規劃。
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《原料藥》新產能+客戶新單，Q3起旺季可期
精實新聞 2013-06-03 10:56:30 記者 蕭燕翔 報導
新客戶及新產能挹注，原料藥廠下半年旺季可期，除今年首季表現亮眼的神隆(1789)及生泰(1777)外，旭富(4119)、中化生(1726)、台耀(4746)等也陸續傳出訂單佳音。法人評估，本月25-27日上海原料藥展將開展，加上今年7月國內生技展上，原料藥廠商將擴大參展規模，搭配旺季題材，可望重新吸引市場青睞。
首季原料藥族群的獲利表現各異，盈餘成長及衰退各半，相對之下，神隆及生泰因毛利率創下近年高峰，單季獲利都創下歷史次高成績，最為搶眼。但也有因銷美產品價格競爭不減的永日(4102)，首季轉虧；而因汙水處理工程改善導致成本大增的台耀，單季每股則大虧超過2元。
不過，即使首季表現不盡相同，但原料藥廠商幾乎多看好下半年營運表現。其中在全球抗癌藥原料領域已排上首席地位的神隆，今年客戶預計會有7項藥品上市，其中4項屬抗癌藥品，另有3項分別為漸凍人、嗜睡症及兒童癲癇症，首季1項抗癌藥已在日本上市，第二季後還有6項產品上市，將帶動後續營收動能逐季走揚，全年營收獲利再拼成立新高。
旭富的減肥藥客戶Arena的新藥Belviq上月則傳出正式獲准開始銷售，法人估計，扣除先前已出貨的庫存，最快第三季將有部分新單挹注，且該公司先前一直受制於產能滿載，營收成長受限，新一條產能7月將量產，產能將較目前增加15%，有望啟動新一波的成長。另全球熱銷的抗憂鬱症用藥，明年初專利到期，旭富生產的原料藥因掌握關鍵專利，相對競爭對手擁有生產成本優勢，內部目標將搶下全球三成的原料供應鏈，明年起可望帶動另一波高成長。在免疫抑制劑技術領先的中化生，這幾年配合客戶開發關鍵製程，爭取藥品上市先機。其中開發已久的Everolimus，終端製劑的原廠為Novartis，初期用於預防心臟/腎臟移植患者的排斥反應，接著陸續獲美國FDA核准用於胰腺癌、腎臟癌及乳癌的治療；雖原廠專利直至2019年才到期，但因終端應用不斷擴大，吸引學名藥廠搶進，現已接獲4-5家美國學名藥廠訂單，該等廠商下半年可望走P4途徑提出藥證申請，今年出貨量將較去年跳增，加上其他抗器官排斥、抗真菌、降膽固醇藥品原料需求，法人估計，該公司下半年營收將較上半年成長五成。
今年首季虧損的台耀，干擾獲利已久的廢水工程已逐步改善，本季抗UV客戶訂單回流，營收先行回溫，只是初期仍以採成本較高廢水處理的生產為主，本季只能先挑戰損益兩平，但新的廢水處理工程第三季將逐步到位，9月可望全數完工，單季將重回獲利；另配合國際藥廠搶攻降膽固醇藥品專利到期的商機，新廠也提前至今年10月投產，未來該系列藥品銷售高峰對台耀一年的營收貢獻上看5億元。
永日近幾季營運表現並不理想，主要產品線陷入調整，幸好替國內原料藥廠代工的訂單近年都維持穩定成長，據了解，該公司主要代工的終端藥品適應症為阿茲海默症及嗜睡症，法人預期，下半年營收貢獻也將逐步成長。
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《製藥》PIC/s GMP後年上路，廠商盼查廠加速
精實新聞 2013-05-20 12:54:49 記者 蕭燕翔 報導
PIC/s GMP即將在2015年1月1日全面實施，截至今年首季底，國產西藥製劑廠通過該評鑑的還不及50家，產學界期待，後續查廠速度可望加快，也將帶動國產西藥廠產品外銷及國外委託代工的新動能，有助製藥產值出口加速成長。
ITIS季報統計，截至今年3月底止，通過PIC/S GMP評鑑的國產西藥製劑工廠有48家，其中，去年共通過13家製劑工廠，今年首季新通過評鑑工廠家數共有3家，分別為杏林新生製藥、展旺南科分公司針劑廠及井田國際醫藥。
此外，泛泰醫療產品今年3月也通過該評鑑，成為首家通過PIC/S GMP的國內藥廠物流廠。生物技術開發中心ITIS計畫產業分析師賴瓊雅指出，通過PIC/S GMP評鑑的藥廠在接受國外委託代工數量及產品外銷業務上，皆有明顯成長，此從2011～2012年西藥製劑出口值大幅成長可見。
資料來源：TFDA；生物技術開發中心產業資訊組 ITIS計畫整理她指出，PIC/S GMP將於2015年1月1日全面正式實施，目前尚有許多藥廠仍待評鑑，但因查核過程會對國內西藥製劑產值及進出口造成影響，亦攸關與國際接軌及競爭力提升的效率，面對國際製藥產業高度競爭的情勢，唯有衛生署食品藥物管理局(TFDA)加快查核進度，且仰賴我國藥廠加速提升軟硬體的雙方配合，屆時在2015年正式實施後，將對我國製藥產值及出口值挹注快速成長的動能。
表：今年首季通過PIC/S GMP評鑑國產廠
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《製藥》東洋/杏輝/友華/生達/美時Q1獲利報喜
精實新聞 2013-05-16 10:44:53 記者 蕭燕翔 報導
製藥廠首季獲利表現亮眼，在本業穩定成長、業外收益增長的挹注下，包括東洋(4105)、杏輝(1734)及生達(4120)、友華(4120)單季獲利都創下歷史新高，而美時(1795)則因毛利率大增，單季順利轉虧為盈，且創近七季高點。展望今年，業界仍看好台灣列入PIC/s GMP會員國的效益，有助於爭取國際利基代工訂單，其中，針劑將是替台灣爭取外匯的新星，台廠也將逐步走出國內健保藥價調整的衝擊，邁向另個成長期。
首季製藥廠獲利表現不弱，東洋、杏輝、友華及生達單季獲利都創下歷史新高。在東洋部分，因處分上海旭東海普股權的收益入帳，單季稅後盈餘5.12億元，創下單季新高，每股稅後盈餘2.39元。
同樣也是登陸耕耘有成的杏輝，則因大陸子公司藥證對外授權，有一次性的收益入帳，首季稅後盈餘1.2億元，創下歷史新高，追平去年全年成績，每股稅後盈餘0.81元。
生達是大型學名藥廠首季獲利的黑馬，因持股過半的通路子公司健康人生與勝霖藥品合併，持股比例降至三成以下，不列入合併營收，少了該筆收入後毛利率反向走揚，加上原料藥子公司生展及奶粉銷售通路端強營運亮眼，首季稅後盈餘1.17億元，創下單季新高，年增33%，每股稅後盈餘0.7元，法人預期，今年獲利至少挑戰四年新高。 友華也是另個獲利亮眼的個股，首季淨利1.38億元，每股稅後盈餘1.59元，亦登上歷史高峰，其中業外收入貢獻近8千萬元，挹注不小，主要來自與玻尿酸原廠解約金的及龜山廠水災的保險賠償入帳。而因該公司日前已公告子公司處分日廠Nano Carrier部分持股，處分利益近2.38億台幣，對每股盈餘貢獻2.7元以上， 將於本季入帳，法人估計，即使下半年因應子公司友霖臨床進度的費用增加，該筆轉投資虧損可能擴大，但在上半年獲利亮眼下，今年每股獲利有機會挑戰歷史新高。
首季轉虧為盈的美時，因2月有筆癌症藥品研發的里程碑權利金入帳，貢獻約3,600萬元，帶動首季毛利率跳升至近68%，年增超過20個百分點，首季獲利創下近七季新高，每股稅後盈餘0.52元。
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《原料藥》Q1獲利增減各半，神隆/生泰毛利率靚
精實新聞 2013-05-16 09:28:02 記者 蕭燕翔 報導
原料藥廠首季財報憂喜互見；神隆(1789)、中化生(1726)及生泰(1777)獲利優於去年同期，其中，神隆與生泰因產品組合及製程優化，毛利率都創下近年高點，且單季獲利也創下歷年同期新高及單季歷史次高。相較之下，永日(4102)及台耀(4746)因產品重新定位及生產端調整，首季都由盈轉虧。
原料藥一向是生醫族群獲利相對穩定者，且台廠間也各有專精及強項，不僅較少有直接搶單競爭，且還形成一定程度的代工結盟，如神隆在新廠的產能還未能正式投產前，就尋求永日、生泰等廠商代工，而神隆在癌症/中樞神經領域、中化生的免疫製劑及旭富的癲癇及憂鬱症用原料藥，在全球主要大藥廠都占有主導性的供應地位，為台灣賺進不少外匯。
首季六家原料藥廠表現不一，較有亮眼的廠商包括龍頭神隆及黑馬的生泰。其中，神隆除毛利率較佳的抗癌領域，營收佔比重回六成以上外，透過製程優化，非抗癌的原料藥毛利率也同步拉高，帶動首季毛利率一舉衝上55%的歷史新高，首季稅後盈餘3.5億元，創歷年同期最佳，也是僅次於去年第四季的歷史次高成績，每股稅後盈餘0.54元，年增率41%。
中化生因應IFRS會計新制，美國子公司營收認列時點調整較大，但首季營收尚維持個位數成長，加上匯兌評價收益，單季稅後盈餘年增9.4%，每股稅後盈餘0.54元。黑馬的生泰，以往在原料藥族群多屬穩健獲利，較少被外界關注，不過該公司對溶劑回收有專精技術，在近年石油高漲下，透過溶劑回收等製程優化，控穩毛利率，首季毛利率拉高至33.61%，較去年同期跳增超過6個百分點，單季稅後盈餘2,610.5萬元，年增52%，也是僅次於民國99年第二季的歷史次高成績，單季每股稅後盈餘1.05元，排名原料藥亞軍。
而常年都是原料藥獲利王的旭富，因癲癇用藥出貨下滑，加上2月以前交日的訂單受日圓大貶、毛利率重傷，幸而3月已見明顯改善，首季稅後盈餘較去年同期小減6%，每股稅後盈餘1.09元。
表現較弱的永日及台耀，其中，永日因既有銷美產品線價格競爭未減，公司還在尋求新的產品定位，首季轉虧。而以往是獲利優等生的台耀，則因還在進行廢水處理，影響營收表現，首季毛利率也轉為負數，導致單季每股大虧2元以上，是上市以來最差成績，不過內部已積極進行改善工程，第二季後可望逐步見到功效，下半年單季仍有機會力拼轉盈。
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