熱血流成河

中化生（1762）將切入特殊學明藥P4領域，首個藥品將突破骨髓癌用藥Kyprolis（carfilzomib）瓶頸，爭取20億美元商機，和安成、法德、美時等藥廠共同躋身P4技術領域，潛力可期。

據悉，中化生鎖定的骨髓癌藥品P4領域，當前就以Onyx藥廠獨占鰲頭，而該藥廠今年被國際蛋白質藥大咖安進（Amgen）以105億美元高價收購，而旗下的骨髓癌用藥Kyprolis（carfilzomib），年銷售規模即上看20億美元。中化生今天股價以52.5元平盤作收。

據了解，中化生正與策略夥伴「鵬旭」積極突破此藥的原廠專利瓶頸，並申請專利保護，最快明年完成製程優化達到量產階段，並進一步與製劑廠結盟，循P4模式挑戰原廠專利搶食商機。

所謂P4，即Paragraph IV簡稱，是美國食品藥物管理局（FDA）的藥品審查法規中「第四類藥品審查規範」，該法規旨在鼓勵藥廠挑戰新藥專利，開發出首例學名藥以嘉惠病患。其鼓勵方式則是讓開發廠在藥品核准通過後，擁有180天的獨賣權，且藥價不低於專利藥定價。因此，成功切入P4領域的藥廠，多可獨占數億美元的豐厚利潤，而讓具備技術優勢的藥廠願意冒險搶進。

毅然加入P4戰局，中化生已於去年與鵬旭簽署戰略協定，據指出，除移轉不少利基型學名藥的技術，雙方也完成皮膚癌及骨髓癌二項選題，以挑戰原廠專利為目標，希望循P4模式，爭取專利到期後的商機。

國內三大P4藥廠安成（4180）、法德、美時的P4產品將於明年陸續問世，原料藥廠中化生也搶進，法人指出，P4藥品有別於新藥高風險、學名藥的低利潤，具備新利基領域，近期成藥品類股王製造機，有機會創造下一階段生技股王。

目前三大P4藥廠中，安成已榮登興櫃股王，昨日興櫃參考價來到345元，更被外資喊價到420元，而同樣在興櫃的法德也落在188元的高價。

美時挑戰國際大廠羅氏旗下的減肥產品「羅氏纖」P4藥品，最快2015年將取得藥證，而旗下仍有二到三個P4產品潛力可期。另外，安成旗下也有四到五個P4產品，今年有機會上市。