永生生技明年啟動2個三期臨床;拚明年Q3上櫃
精實新聞 2013-12-17 12:29:55 記者 蕭燕翔 報導
臍帶血儲存廠商美商永生17日宣布,利用幹細胞進行慢性脊髓損傷及周邊血慢性中風治療,都將於明年第三季進入三期臨床試驗,其中,周邊血將力求成為常規療法,慢性脊髓損傷則將力拼成為恢復脊髓損傷病患行走能力的第一個治療方案。該公司今年6、7月也已取得工業局核准函,預計財報出爐後將送件申請上櫃,目標第三季掛牌。
美商永生總部設於加州,來台規劃掛牌的主體為開曼控股公司永生生技,目前資本額7.6億元,如果加計認股權等充分稀釋後的股本將達9.3億元,目前最大股東是泛富邦集團,持股比率19-20%,鑽石創投基金超過16%,其他主要股東還有美商梧桐、Amkey、中經合創投、台安生技、統一國際、中加、台揚及德欣等創投等。
該公司最初是由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,執行長王嘉宗(圖左三)表示,目前進度最快的慢性脊髓臨床試驗,已在大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年中於香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,該公司計畫明年第三季在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。
其他適應症部分,在慢性中風領域,永生總計有三個不同幹細胞來源的臨床試驗,包括自身周邊血、嬰兒臍帶血及單核細胞,以適用於不同年紀幹細胞活性不同的治療族群。進度最快的自身周邊血,主要技轉中研院的CD34+周邊血細胞治療,目前已完成二期臨床試驗,預計明年第三季在台進行三期臨床試驗;王嘉宗說,因該療法幾乎沒有副作用,將力拼三期臨床試驗完成後,成為常規療法。
其他兩項幹細胞來源還包括他嬰兒臍帶血及單核細胞,其中單核細胞可分離出大量幹細胞,算是永生自主發現的方法。目前兩者都規劃進入臨床試驗中。
急性中風部分,永生則與美國佛羅里達大學合作,將提供HLA配對吻合的臍帶血,以靜脈施打的方式治療,現已申請進入急性中風幹細胞一期臨床試驗,如果送件順利,明年下半年進入執行。
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MoneyDJ 財經知識庫
尹衍樑創投 入股美商永生
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全球前三大幹細胞治療公司美商永生昨(10)日董事會通過釋股案,引進策略投資人。據了解,由潤泰集團總裁尹衍樑投資的鑽石生技創投公司全部拿下16%股權,並取得一席董事,投資額度約3億元,尹衍樑的生技版圖首度延伸到幹細胞領域。 永生於1997年成立於美國加州,為美商幹細胞醫療生技公司,目前也是全球前三大、私人最大臍帶血幹細胞儲存公司,目前已建立超過3萬筆臍帶血公捐料庫。永生近期規劃來台掛牌,明年下半年將第一上市,將創美商生技公司來台掛牌首例。 分析永生主要股東結構,泛富邦集團持有20%,其次是這次入股的鑽石生技創投公司持股,其餘股東包括中經合、梧桐、台安、統一國際、中加、台陽、德欣等創投公司,持股約5%以下。 據悉,去年美商永生有意規劃來台掛牌,因其領先全球的幹細胞治療技術,引起投資界高度關注。近期永生掛牌期程確定,須釋出股權,國際創投圈聞風爭逐,由尹衍樑等生技F4投資的鑽石生技創投公司搶占鰲頭,擠下百家創投拿下股權,引起投資圈關注。 永生原本的大股東另有「科威特政府基金」,此次釋股過程,該基金將大多數持股轉讓給鑽石生技創投,永生昨天董事會通過鑽石生技投資入股案,投資金額超過1,000萬美元,取得超過16%股權及一席董事。 永生表示,樂見有台灣聰明錢入股,一起攜手搶進幹細胞領域。 永生指出,幹細胞治療技術已經完成「脊髓損傷的第二期人體臨床試驗」,有超過七成完全癱瘓的病患醫療後可以站起來,明年即將開始的三期臨床,若順利,永生將獨攬全球脊髓損傷治療領域550億美元(超過新台幣1.5兆元)的龐大市場。 幹細胞具有修護、再生的特殊能力,業界指出,脊椎損傷而癱瘓的人,目前醫學領域除了幹細胞治療,幾乎沒有其他的治療方式。
新聞辭典》幹細胞(Stem cell) 可說是哺乳類動物最原始的細胞,在人的身體上,除了原始胚胎,就存在於臍帶血、骨髓等地方,它在人體內具有器官、組織修護、再生的功能。 根據醫學理論,透過特定技術,幹細胞能培養出人體特定組織的細胞,例如肌肉、神經等,讓受損的部位得到改善或治療,這個領域又稱為再生醫學。 再生醫學領域從1960年代就有科學家投入,近期美國醫學領域發現,透過幹細胞的治療技術,也能有效抑制愛滋病毒,是幹細胞研究中另一個令人振奮消息。 【2013/12/11 經濟日報】 |
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