MoneyDJ新聞 2015-01-21 06:50:31 記者 蕭燕翔 報導
布局美國市場有成，友華(4120)集團旗下新劑型廠商友霖(4166)，肌肉鬆弛劑去年第四季取得藥證，預計今年6月正式開賣。法人預期，今年在肌肉鬆弛劑銷售與失智症貼片等授權金入帳下，營運將較去年持續改善，內部也規劃本季送件申請科技事業核准函，逐步啟動上櫃作業。
友霖定位在新劑型廠商，開發藥品多聚焦在中樞神經(CNS)相關領域。先前布局鴨子划水，產品Pipeline囊括新劑型/新配方新藥與挑戰原廠專利的學名藥，包括兩個已在或將進入臨床三期用藥，適應症為過動症與肺結核；臨床二期的帕金森氏症或其他神經異常口水溢流；二合一新配方的肺結核用藥則在臨床一期；另尚有三合一新配方肺結核用藥，還在處方開發階段。
至於降血脂用藥，原廠KOWA還在專利保護階段，友霖已循P4模式，提出藥證申請，並已獲美國FDA受理，且與原廠專利訴訟中。據估計，該藥品的美國市場規模約2、3億美元，因現有競爭者有限，一旦獲准上市，有機會享有180天的獨賣權，也已與國際大廠Actavis攜手。
友霖去年的營收結構中，來自母公司友華糖尿病相關藥品的代工，佔去年營收比重超過七成，另外還有失智症貼片與降血脂用藥的授權金收入。而去年10月該公司肌肉鬆弛劑，也已正式取得美國藥證，內部估計，6月將開始銷售，因該用藥在美國僅存5、6家藥廠供應，潛力可期。
展望今年，法人預期，代工貢獻相對穩定下，友霖的成長將來自肌肉鬆弛劑的銷售，與已授權案件的階段里程碑金。其今年營收料較去年持續成長，獲利情況亦續改善。
友霖主管也表示，在過動兒用藥方面，已與台灣主管機關進行三期臨床的最後洽商，預計收案100人左右，並於三總、台大及長庚進行為期六周的臨床試驗，目標今年完成收案。
而技轉自國防醫學院的無肝毒性肺結核用藥，現已在三期臨床階段，目標收案360餘位，現已完成140個。該用藥是透過賦形劑的設計，改善現有標準療法的肝毒性問題。
內部也規劃，第一季將送件申請科技事業核准函，逐步啟動申請上櫃作業。
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