2015-08-06 03:06:55 聯合報 本報記者陳雨鑫
食安、藥安事件不斷，如今檢調發現「約聘稽查員」內神通外鬼，放行藥廠取得ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ認證。食藥署雖強調這是內部舉發、單一個案，還是嚴重打擊國人對藥品安全的信心。
ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ是國際最嚴苛、最嚴謹的藥品審核制度，食藥署要求，國內西藥藥廠應於去年底以前全面通過ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ認證，還曾經舉行記者會，強調我國腳步先於日本，台灣藥品品質媲美國外，藥廠未來通路不再只有台灣。
但ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ全面上路前兩個月，食藥署公布通過認證的藥廠家數忽然以倍數增加，當時就被質疑放水，現在又傳出約聘稽查員出問題。對照食藥署去年稽查藥廠時一再強調三不政策：時程不延長、標準不放鬆、報告不放水，現在很難不令人質疑，這些口號並未落實在實際稽查。
這次出包稽查員，食藥署強調是「約聘稽查員」，事實上，風管組共有卅五位稽查人力，約聘人員就有廿三位，占總數六成四，如此重要的稽查，竟讓一年一聘的稽查員左右結果。
稽查是食藥署為民眾食安、藥安把關的基本動作，防弊是一定要設想的機制，風管組採取隨機組稽查小組方式防弊，但查廠前一天稽查人員仍可得知名單，食藥署內部舉發固然值得肯定，但如何防微杜漸，還需要更多努力。
2015年8月6日
中國時報【林宜慧、蕭博文╱台北報導】
食藥署風險管理組稽查員陳文雄涉嫌洩密、收賄，昨遭檢廉查辦，檢方發現，陳僅是約聘人員，沒有正式公務人員任用資格，卻能夠從小稽查變成大門神，讓廠商取得標章，質疑為何陳一人居然可以隻手遮天多年，內部控管能力啟人疑竇。
食藥署長姜郁美昨表示，此案是去年底該署主動通報，陳是通風報信或收受賄賂尚待檢調釐清，但稽查通常由整組行動，且輪流不同人員，稽查結果一定是正確、合法的，尚不考慮重新查廠。
姜郁美指出，去年風管組長官在稽核員檢討報告中發現異常，一般在無預警稽查時廠商都不會清楚稽查人員的查核項目，但在涉案藥廠發現對方都準備好，且員工、老闆全員到齊，懷疑陳員在查廠前通風報信，於是透過內部管道通報，報請廉政署調查。
她說，陳非正式公務員，是該署約聘的稽核員，負責業務即為稽查藥廠，在該單位任職近10年；去年底至今，陳員都被列為風險管控對象，但因不能打草驚蛇，他仍持續做稽查相關業務，但會特別注意他的業務內容，今後不會再排他的工作。
至於涉弊藥廠是否重新稽查，姜郁美表示，該署的無預警查廠都是一組人前往，且稽查不只1次，是輪流不同的稽查人員到場，而查廠後的報告須由資深顧問審查，不太可能被動手腳，暫時不會針對陳員10年來參與的稽查案重新查廠，對於稽查結果，她強調「一定是正確、透明且合法」。
食藥署風管組副組長闕麗卿則表示，陳員資歷深，平時工作一切正常，該署會全力配合檢廉調查。
工商時報【記者郭建志╱台北報導】
食藥署稽查員洩密藥廠！食藥署昨（5）日表示，陳姓稽查員行為有異，經內部1年監控、通報政風單位調查後，食藥署再交由檢方調查。署長姜郁美強調，該名稽查員已被停職接受調查，初判此為個人行為，非組織系統問題，不可能造假，目前不考慮重啟稽查。
由於案件牽涉洩密、賄賂等疑點，食藥署昨日傍晚緊急召開記者會。姜郁美表示，食藥署早在1年前稽查藥廠時，就發現當稽查員到場時，藥廠竟都「有備而來」、高層主管也都在現場待命，這與過去採取突擊稽查時的狀況不同，因此內部人員察覺有異。
姜郁美說明，負責稽查藥廠的風險管理組去年發現該組一名陳姓稽查員，疑似在稽查行動前就向藥廠通風報信，甚至可能涉嫌收受賄賂等情事，經過1年監控並通報政風單位調查後，食藥署將相關資料交給檢方調查。
對於洩密案是否影響稽查公信力，姜郁美認為，目前判斷屬於稽查員個人行為，由於藥廠稽查是「多次調查、團隊行動」，並非一位稽查員可以影響結果，稽查報告後續也會經過多道關卡審核，故不可能造假，姜郁美說，目前不考慮對陳姓稽查員接觸過的案件重啟稽查。
中國時報【蕭博文、葉德正、王紹宇╱綜合報導】
藥品安全大漏洞！衛生福利部食品藥物管理署稽查員陳文雄，2年來，涉嫌收受國內8家藥廠500萬元賄款，當起門神，掩護放水取得最新品質規範「PIC/S GMP」認證。新北地檢署昨指揮廉政署約談陳文雄與藥廠負責人等11人及7名證人，依貪汙治罪條例究辦。
檢方複訊後，今天凌晨零時許諭令廠商郭榮杰、郭崇文、鍾程宇、蔡旻娟、范金英、劉明智均20萬元交保；陳文雄漏夜偵訊。
檢廉發現，陳文雄頻繁與藥廠負責人約在咖啡廳見面，雖然涉案廠商遍及新北市、宜蘭、嘉義、台南、高雄等地，陳仍不惜千里隻身趕去私會，而且每次都會收到廠商送上的「禮盒」，日後陳妻銀行戶頭更會恰巧多出數萬元，檢廉昨也依共犯身分約談陳妻到案。
通風報信 護航劣商
另約談人人化學負責人范金英、中生生技董事郭崇文、中山生技員工鍾程宇、光南製藥負責人劉明智、光南製藥監察人蔡旻娟（劉明智之妻）、威力化學負責人郭榮杰、新喜國際企業董事蔡瓊璣、漁人製藥負責人李先茹、德山製藥員工張景雲等多人到案。
檢廉表示，涉案藥廠均屬本土藥廠，藥品多為軟膏、膠囊與保健藥品，其中不少廠商標榜通過世界最新藥廠品質規範「PIC/S GMP」認證。
檢廉指出，陳文雄擔任食藥署稽查員，負責藥廠稽查、主導GMP查核業務，卻自2013年起長期接受人人化學負責人范金英等藥廠供養當起「門神」，不僅與藥廠負責人頻繁私會，還約在咖啡廳、餐廳交付賄款，按季、按月或在協助廠商取得認證後收賄，每次金額1萬至8萬元不等，2年來收賄近500萬元。
搜索22處 約談11嫌
尤其陳文雄收費標準不一，初次配合、且有到場指導，收取約4萬元賄款；若未到場則收半價2萬元。
陳也曾向某藥廠開價100萬元，聲稱可協助藥廠從頭做到好，但因該廠出事不了了之，足見其行徑相當囂張。
檢廉指出，先前多家藥廠爆發使用工業級碳酸鈣、碳酸鎂，陳文雄得知食藥署稽查日期後，涉嫌先向藥廠通報查廠日期，讓藥廠預先調整不合格項目規避稽查與裁罰，繼續製造劣藥，甚至協助藥廠取得「PIC/S GMP」認證。
衛福部察覺陳文雄多次稽查時，藥廠均一副從容不迫的模樣，並發現陳多次與藥廠負責人私下見面，將全案陳報廉政署偵辦。檢廉昨搜索陳辦公室及涉案廠商共22處，約談11名嫌疑人到案。
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