MoneyDJ新聞 2016-11-23 11:34:15 記者 新聞中心 報導
台灣利得(8490)今(23)日表示,牛樟芝產品研發取得新突破,利得開發出抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102;經動物研究證實,LEAC-102與化療藥物合併使用可有效的抑制腫瘤生長,除藥物整體生物活性佳外,且動物毒性低,可降低化療藥物所產生的副作用,具備國際競爭力,已獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。利得多年來致力於牛樟芝的研究,此次進一步開發有效的治療,且降低傳統化療藥物副作用的植物新藥,具有國際市場商機,並將為人類健康福祉做出貢獻。
台灣利得董事長林進忠指出,藥物開發就是一場國際競賽,面對來自於世界各國競爭者,其中不乏國際知名藥廠,唯有開發出的藥物在新穎性、有效性與安全性具備國際競爭力時,所開發的新藥才真正的具有價值。目前研發的LEAC-102抗癌植物新藥,正因具備新穎性、有效性及安全性,深具國際競爭力與高度產業價值。為全力推動「LEAC-102」早日商品化,台灣利得與財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)共組研究團隊,已完成臨床前生物活性試驗與藥理作用研究,後續並積極規劃與推動新藥人體臨床試驗(IND)及未來申請上市(NDA),期能在最短時間內將LEAC-102抗癌植物新藥送到病患手上。
林進忠表示,台灣利得深具牛樟芝開發經驗,LEAC-102的研發即是與生技中心以接棒開發模式,雙方貢獻自己的強項,具體實踐台灣生技產業專業分工,有助於強化生技產業之核心技術與價值,加速推動國內牛樟芝新藥開發商業化能量,全面提升台灣生技產業競爭力,並將牛樟芝推向國際舞台。
台灣利得總經理陳啟祥也表示,利得憑藉著已建立之牛樟芝開發能力,並結合生技中心之植物新藥研發能量,開發出兼具專利性與國際競爭力之抗癌牛樟芝植物新藥LEAC-102,一種牛樟芝子實體與固態培養菌絲體萃取組合物,與化療藥物合併使用時,除了具有抑制癌細胞生長作用,並可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用,目前LEAC-102已獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。
他也指出,Datamonitor資料顯示,2015年全球主要已開發國家中大腸直腸癌的藥物市場,已達到59億美金的市場規模。根據2012年WHO資料顯示,亞洲罹患大腸直腸癌的人口約占全球大腸直腸癌人口40%左右。目前利得開發的牛樟芝植物新藥LEAC-102具有整體臨床前試驗生物活性佳、安全性高及副作用低的特性,因此競爭力十足,預期本藥物若成功上市,將可提供癌症病患更安全與有效之用藥新選擇。
MoneyDJ新聞 2016-01-07 15:12:48 記者 新聞中心 報導
台灣利得生技(8490)預計將於1月14日登錄興櫃,主辦輔導券商為日盛證券,為國內生技股牛樟芝族群添新生力軍。有鑑於牛樟芝於保健市場價值水漲船高,利得除將積極佈局國內外市場,亦將持續發酵助推營收成長,且藉由進入資本市場,將加速公司整體營運發展可期。
利得成立於2006年,實收資本額為台幣3.33億元,主要業務及開發產品以台灣本土特有種食藥用菇菌牛樟芝為研發主軸,研發內容包括牛樟樹復育造林、牛樟段木栽培牛樟芝子實體及固態培養牛樟芝菌絲體、牛樟芝健康食品及保健產品研發與生產等為主。
利得為牛樟芝業界最早建置牛樟芝活性指標成分分析平台,以作為原料、半成品和產品之質量控制依據之公司。在產品製程方面,原料生產符合ISO 22000及HACCP標準流程,堅持使用世界大廠植物性膠囊,絕不添加任何有害人體的材料。故於2010至2015年,利得產品連續蟬連國家生技醫療品質獎。
2013年獲中央研究院頒發「登豐獎」獎座,與中興大學王升陽教授合作「建立具標準化生產之抗發炎活性樟芝產品」計畫,獲選為典範計畫。於2014年榮獲首爾國際發明展特別獎、金獎、銀獎等多個獎項;同年「利得牛樟芝固態培養菌絲體膠囊」也取得中國安全、功效和安定試驗報告合格,成為中國第一家牛樟芝保健食品試驗合格的公司。正因利得高品質的產製要求,台塑生醫科技也給予高度的認同與肯定,並投資成為核心股東。
為深耕消費者的安全保障,利得表示,從原料與產品都需經過政府認可之第三方公正國際檢驗單位檢測合格,旗下「利得牛樟芝固態培養菌絲體膠囊」為牛樟芝業界唯一通過免疫調節功效的健康食品及清真食品(Halal)認證之產品;另「利得典藏牛樟芝膠囊」已完成安全性試驗與功效性試驗,將申請健康食品免疫調節和護肝雙功效認證。以上兩項產品皆早於2015年7月衛生福利部公告「牛樟芝食品管理及標示相關規定」之前,完成90天動物餵食毒物性試驗,並皆榮獲「中部科學工業園區優良廠商創新產品獎」。
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