MoneyDJ新聞 2018-08-16 16:25:06 記者 新聞中心 報導
創益生技(6566)表示，公司已於7月31日和全球知名藥廠Eisai Co.,Ltd.正式簽訂體重管理新藥沛麗婷BELVIQ在中國大陸與港澳地區之專屬授權協議，未來將攜手拓展沛麗婷的大中華區市場。
創益生技表示，將支付Eisai授權金與藥證取得里程碑款，以取得中國大陸與港澳地區沛麗婷之專屬開發與銷售權利，後續創益將負責完成上市前相關臨床試驗、新藥查驗登記以及行銷通路與策略合作夥伴之拓展。藥品核准上市後，將由Eisai負責藥品生產製造，創益則擁有藥證與獨家通路與銷售權利。
創益指出，依據世界衛生組織(WHO)定義，18歲以上成年人之BMI在25-30kg/m2為過重(overweight)，30kg/m2以上為肥胖(obese)。全球成年人體重調查報告指出，2014年中國成年肥胖人口已超過美國成為全球首位，共有4320萬肥胖男性和4640萬肥胖女性，分別占全球肥胖人口的16.3% 和12.4%。肥胖疾病是罹患第二型糖尿病、心臟病與相關癌症等疾病之高危險群，此外還會造成極為高昂的醫療衛生成本支出，WHO數據指出，從1975年至2016年，全球過重與肥胖人口已成長近3倍，全球逾19億成年人體重過重，其中超過6億5000萬人為肥胖，肥胖人口已占全球人口8.8%。
創益表示，看好沛麗婷在大中華地區減重藥品市場的發展潛力，創益運用豐富的減重藥品專業與市場經驗之優勢，結合Eisai藥品生產之專業，攜手搶攻每年約數億美元的商機。
創益並指出，鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride)(商品名沛麗婷)為人類血清素5-HT2C受體致效劑，能高度選擇性的作用在5-HT2C受體，達到專一性減低食慾的效果，進而降低體重。創益於2015年3月在台灣開始執行第三期銜接性臨床試驗收案，去(2017)年1月臨床試驗完成解盲，主要療效指標達到統計上顯著意義且無東西方人種差異，去年7月通過台灣衛福部食藥署查驗登記審核，並於去年10月在台正式上市，為台灣自2001年後第一個被衛福部核准的新成分體重控制新藥。
創益自結7月合併營收近3382萬元，較去年同期成長320%；累計其今年前7月合併營收1.59億元，年增220.82%。
2016-03-21 04:53 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
創益生技董事長王昌源。 創益／提供
創益生技（6566）旗下代理的減重新藥沛麗婷（BELVIQ），最快明年第2季可望獲准上市，若能進一步取得衛服部核准免除銜接性試驗或降低受試者人數，則可縮短取證時間，可望提前至今年底上市銷售。
創益生技於2013年第2季取得Arena藥廠在美國核准上市減重藥品BELVIQ的台灣專屬授權，包括臨床試驗、查驗登記、銷售等權利，目前該藥品正於台大醫院、中國醫大附屬醫院及成功大學附屬醫院執行銜接性臨床試驗。
BELVIQ（沛麗婷）2012年獲美國食藥局（FDA）核准上市，若未來能在台灣醫院通路進藥，將是繼「諾美婷」後，美國核准減重藥品中唯一來台上市銷售的減重藥品。
創益生技成立於2011年4月28日，實收資本額為2.05億元，主要業務是研發、行銷自費醫藥領域之處方藥品、非處方指示用藥及健康食品。創益生技前身為台灣東洋藥品工業公司消費保健醫療事業處。
創益2013、2014年度及2015年上半年度營業收入分別為929萬元、1.04億元與3,738萬元，但是都處於虧損狀態，稅後虧損分別為1,588萬元、1,774萬元與1,867萬元；營收雖有成長，但因投入台灣新成分減重新藥開發而產生研發費用，使其目前仍處虧損階段。
圖／經濟日報提供
2016-01-18 05:07 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
台灣東洋再出手，子公司將上興櫃。創益生技宣布，該公司旗下「新陳代謝症候群治療藥物BELVIQ（暫定：沛麗婷），針對肥胖症的新成份新藥正在食品藥物管理署（TFDA）查驗登記（NDA）中，未來將有機會成為公司營收小金雞。
創益表示，目前公司的經營團隊過去即為知名減重藥品諾美婷之銷售團隊，曾創造一年在台最高銷售達7億元的實績，依創益生技現有之醫院、診所、藥局通路基礎應可創造一定的佳績。
創益生技成立於2011年，前身是東洋的消費保健品醫療事業處，主要業務為研發、行銷自費醫療領域之處方藥品，另有非處方指示用藥及健康食品。創益是國內少有的保健、醫藥品供應商，實收資本額2.04億元，該公司將於1月20日登錄興櫃，參考價格45元。
創益表示，沛麗婷是近十年來第一個被美國核准且成功來台的減重藥品，由於減重管理市場需求成長迅速，特別是亞洲民眾普遍意識高漲；世界衛生組織（WHO）已將「肥胖」列入疾病範圍之內，而目前國內仍未有具有效果而副作用少的減重產品。
創益在2013年第2季取得沛麗婷產品的台灣專屬授權，該產品是由Arena藥廠開發，未來，沛麗婷在台灣從臨床到銷售，都會由創益負責，目前該藥品正於台大醫院、中國醫大附屬醫院、成功大學附屬醫院執行銜接性臨床試驗。
沛麗婷去年10月已經正式由創益向TFDA提出新藥查驗登記程序，預計上市日期為明年第2季，另若能進一步取得衛服部核准「免除銜接性試驗或降低受試者人數」，則可縮短取證時間，可望提前至今年底上市銷售。
除創益將登興櫃，近期不少新藥公司也將掛牌興櫃，月底前生技掛牌列車啟動，熱鬧非凡，其中，包括重量級的新藥公司生控、心悅都是在月底前完成興櫃程序。
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