MoneyDJ新聞 2016-03-03 15:59:20 記者 蕭燕翔 報導
寵物抗癌新藥廠臺動藥今(3/3)日舉行抗癌新藥「抗癌能Antican」解盲記者會，臨床試驗結果顯示，受試犬隻對照組與用藥組的統計數據，呈現顯著意義，期中分析順利達標。董事長陳建宏指出，近期就會提出台灣藥證申請，盼最快第三季正式上市，且因獲美國FDA許可得以台灣臨床，申請當地藥證，預計也將在資料備妥後，盡速提出。
該臨床試驗是從2015年1月19日在台大、嘉義大學、屏科大三所教學醫院著手進行，受試的16隻患有微肛線瘤的犬隻，採隨機雙盲分組。今日解盲結果顯示，實驗組14隻犬隻中，8隻腫瘤面積消退六成以上，具顯著效果，對照組12隻犬隻僅1隻腫瘤明顯消退。因兩組差距甚大，最終的P值小於0.05，僅0.014，統計學上呈現顯著意義。
該臨床總主持人、台大動物醫院獸醫師李繼忠指出，除施打後對腫瘤消退的明顯效果外，後續追蹤也顯示，施打後並未出現化療常見副作用。
而因公司對藥物的布局，不僅僅限於台灣，還擬擴展至美國。因而在台灣臨床試驗啟動不久，當年5月即向美國FDA送件啟動預審，7月舉行專家會議，9月18日收到FDA的會議紀錄，該紀錄顯示，FDA願意檢視台灣此次解盲的田間試驗結果，作為美國藥證有條件核准(Conditional Approval)的佐證，只要數據與相關需求符合美國藥證所需，無須再做臨床，即有機會取得美國藥證。
臺動藥董事長陳建宏表示，台灣藥證近期即會向農委會提出申請，順利的話，希望第三季藥品能正式上市，一旦獲准上市，將是全球除輝瑞外，第二顆針對伴侶動物的抗癌新藥。
他指出，現規劃一次療程的價格幾萬台幣，絕對是飼主可以接受的價格。而通路的佈建會採兩線並進，一種走傳統模式，提供給已有生病動物的動物醫院；另一種則與有心銷售的動物醫院，簽訂預銷售合約，據悉，現預銷售合約已有約900萬元，未來也會把此種創新的商業模式，推廣至全球。
陳建宏也說，除了微肛線瘤，先前的預試驗也顯示測試的20種腫瘤中，14種具備療效，包括肥大細胞瘤、周邊神經鞘膜瘤、黑色素瘤、麟狀上皮細胞瘤及脂肪瘤，現都進行未來擴大適應症的研究評估。
臺動藥先前也已完成公開發行，陳建宏表示，待產品正式上市，將啟動登錄興櫃等邁向資本市場的規劃。
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