ABC-KY今年前三季合併營收為新台幣7,887萬元，歸屬母公司淨損2.2億元，每股稅後虧損3.59元；因本業尚處虧損，此次以「科技事業」申請上市。
MoneyDJ新聞 2019-12-25 10:25:49 記者 新聞中心 報導
瑞磁生技ABC-KY(6598)昨(24)日表示，公司以科技事業向證交所送件申請上市，並宣布取得美國FDA呼吸道(RPP)20項體外診斷試劑(IVD)之上市許可。
瑞磁生技為全球首家結合半導體製程及數位生技之精準醫療公司，繼去年底取得17項腸炎/腹瀉體外診斷試劑與檢測儀器上市許可，昨日再宣布取得美國FDA呼吸道(RPP)20項IVD上市許可。
瑞磁表示，傳染病分子檢測在全球有70億美金的市場，呼吸道感染是最大宗的傳染病。瑞磁的RPP搭配自動化分子診斷儀器MDx3000，每次上機僅需10分鐘的操作，就可以在4小時內檢測94個呼吸道病人檢體，每個檢體可做20種病原體檢測，是市場上最高的檢測效率，更可以讓呼吸道檢體與腸炎檢體同時上機檢測，充分利用每單位檢測時間。
瑞磁進一步表示，其產品更大利基在於提供大型醫院/大型檢驗中心以症狀分類檢測(syndromic panel)，而非猜測病原的方案。有如自助餐的菜單選擇，囊括所有常見的檢測項目，讓醫師為每位患者彈性勾選，然後將所有檢體一次上機，分別進行不同檢測及產出報告，使院方安排檢測項目更加便利，因應保險給付項目的浮動更加靈活。
瑞磁以Applied BioCode自有品牌行銷，已成功地打入包含Baylor Scott and White, Poplar Healthcare等美國主流大型醫院與檢驗中心。瑞磁現在已有腸炎加上呼吸道感染共計37項的病原體檢測，同時規劃推出真菌檢測、婦科傳染病、肺炎感染…等檢測項目。
新藥、醫材公司進軍美國市場報喜！瑞磁ABC-KY（6598）昨（1）日宣布，旗下17項腸炎病菌試劑（GI Panel）與BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統已獲美國FDA核准上市，將搶攻8億美元市場，預計年底起貢獻營收，帶動明年業績可望強力發酵，並將規畫申請IPO。
另外，泰福-KY（6541）治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症的首個相似藥TX-01，已向美國FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查（BLA），市場看好若順利通過，明年就能在美國上市。
泰福執行長趙宇天表示，期待泰福揮出的第1棒，能成為台灣第1個打入美國市場的生物相似藥產品。
依據IMS巿場調查公司之統計，與Neupogen相關產品（含Neupogen,Zarixo及Granix）之美國巿場2017年銷售額約為7億美元。另Allied Market Research研究報告，2014年全球生物相似藥品市場約達22.5億美元，預估2015～2020年複合增長率CAGR為49.1％，至2020年將達266億美元。
瑞磁總經理何重人表示，目前市場上還沒有兼具「多元分子檢測」、「高通量」及「自動化系統」來服務大型醫院或第三方檢驗室的公司，瑞磁不僅是台灣第一家獲得美國FDA核准上市的多元分子體外診斷試劑（IVD）公司，同時也是全球第一家獲得美國FDA核准上市的多元、高通量、自動化分子診斷系統公司。
根據統計，全球體外診斷產品市場到2018年可達747億美元；其中「分子診斷」市場全球規模每年約有105億美元，並以12％的年成長率蓬勃發展。瑞磁生技此次被核准的「17項腸炎病菌試劑（GI Panel）」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」為分子診斷產品，全球每年至少有8億美元的市場規模。
何重人表示，17項腸炎試劑市場會聚焦在美國市場的大型醫院及檢驗中心，市場分為五大區，公司現已布局三區，會繼續布建佛羅里達、芝加哥通路。目前已有3家醫院投放機器，還有15家在等，一般通過醫院認證約需要2個月，預計年底就會有業績貢獻。
(工商時報)
2017-02-07 15:10
〔記者張慧雯／台北報導〕瑞磁生物（6598）科技集團股份有限公司（Applied BioCode Corporation，簡稱ABC-KY）宣布9日將登錄興櫃，核心業務為多元檢測平台技術研發，為台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司；目前實收資本額為新台幣4.64億元，美國營運子公司成立於2008年，位於加州洛杉磯市，目前智基、智融基金及緯創資通約持有ABC-KY近2成股權。
瑞茲生物科技9日即將登錄興櫃，左起為執行長湯竣鈞、董事長李家榮、總裁何重人、副總曹育嘉。（記者張慧雯攝）
ABC-KY總裁何重人表示，首創的數位生物條碼（Barcoded Magnetic Beads，BMB）檢測平台，可準確辨識數百種分析物，在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。數位條碼磁珠應用範圍涵蓋傳染病診斷、遺傳性疾病診斷、過敏原診斷、自體免疫、腫瘤、精準醫學、動物檢驗、食品檢驗、遺傳醫學、生命科學研究、基因表達譜、藥物及生物標誌物篩選等應用。
何重人也說，ABC-KY的平台技術已取得6項國際專利，且已成功授權給許多國際公司做多元檢測產品開發，包含PerkinElmer集團（美國紐約證交所掛牌公司）、Eurofins Scientific集團（泛歐交易所掛牌公司）旗下Diatherix Laboratories公司、Danaher集團（美國紐約證交所掛牌公司）旗下Molecular Device公司、廣州陽普醫療（深圳創業板掛牌公司）、上海科新生物（中國新三板掛牌公司）、挪威Genetic Analysis AS公司、德國Imusyn公司、台灣興櫃公司博錸生技等。
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