MoneyDJ新聞 2017-03-01 08:29:46 記者 新聞中心 報導
基亞生技(3176)昨(28)日公布肝癌術後新藥PI-88第三期臨床試驗結果，最終分析顯示，PI-88雖然安全性良好，但主要療效指標並未在統計上呈現顯著結果。基亞表示，雖然新藥PI-88未達主要療效指標，但對「微小血管侵襲(microvascular invasion)」的次族群則有明顯意義，將接受專家委員會建議，先於今年美國癌症醫學會(ASCO)等三大醫學年會和期刊公布數據，也將和國際大廠合作針對「次要族群」開發新藥。
基亞昨日公布PI-88臨床三期試驗結果，與二年前期中報告的結果一致。該藥物的安全性良好，在可接受範圍，但以整體療效而言，使用PI-88的治療組主要療效指標(無疾病存活期)並未明顯優於對照組，未達臨床試驗方案所要求的統計顯著差異水準。
不過，基亞也指出，目前全球仍無「肝癌術後預防復發」藥品問世，僅日本興和株式會社(Kowa)的Peretinoin正進行臨床試驗中。因此，依據專家委員會建議，PI-88第三期試驗在次族群療效的分析中發現，具有「微小血管侵襲(microvascular invasion)」的次要族群，占總受試者約41%，其使用PI-88的治療組「無疾病存活期」的療效指標優於對照組，差異接近統計顯著水準。
基亞董事長張世忠表示，將會接受專家建議，參與今年6月的美國ASCO、9月歐洲的ESMO和中國CSCO等三大醫學年會公布數據，另外，也將與歐盟討論後續臨床，並將啟動國際合作，針對「次要族群」開發新藥。
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