熱血流成河

MoneyDJ新聞 2018-06-08 12:02:01 記者 蕭燕翔 報導

安成藥(4180)今日舉行股東常會，經營團隊會後共同接受媒體訪問，經營團隊表示，今年的狀況會越來越好，最快第四季達損益兩平，而年底將有4-5個產品線中的產品，明年起工廠將從目前的一班制，提高至兩班制，以因應產品上市後的量產需求。而去年底併入的景德工廠，預計明年下半年接受美國FDA查廠，預計眼藥廠2020年後就會對營收有明顯挹注。

根據安成藥的統計，截至去年底，公司已完成18項特殊學名藥的開發，並向美國FDA提出申請並獲同意審核，其中有6項已成功取得美國藥證，並有4項已在美國上市銷售，另外加上公司向外購入的1項產品線，因此目前共有5項產品已在銷售中，但因遲未達經濟規模，且首季又有一次性的影響數，衝擊毛利率，首季每股淨損超過2元。

面對媒體追問今年的狀況如何?董事長陳志明(附圖)指出，狀況會越來越好；而目前負責主要營運的總經理劉念華表示，美國FDA去年下半年審件規則略有修改，把學名藥廠送件申請藥證的單件費用，從7萬美元拉高至17萬美元，但同時也更認真加速審件，因此去年申請的3件藥證，6個月內都得到很多官方的詢問，根據現行規則，若送件後10個月內即為TADs(Target Action Dates，亦即美國FDA將給在該日期前給予回覆)，假設有微小缺失，補件後3個月內即會回復，重大缺失則會在補件後8-10個月內給予回音。

劉念華說，就安成藥已經送件的產品中，有4-5個的TADs將於年底到期，其中公司比較有把握的是其中2-3個，期許明年能加入銷售。而去年11月取得藥證的憂鬱症用藥，預計第四季開賣，在多項產品開始銷售下，目前已積極進行工廠產能的規劃，預期明年工廠就會從目前的一班制，拉長至兩班制，最快第四季將挑戰損益兩平。

他直言，目前有4-5個已上市的產品，今年銷售額持平，主要是學名藥市場只要上市後，就會面臨新競爭者與藥價的競爭，藥價易跌難漲，不過因為選題會避開較有價格競爭疑慮的Commodity Brand(大量商品化的品牌)，因此相較於TEVA、Par、Melan等學名藥對手，有信心藥價的年跌幅可以小於其可能最少5%、至多30%的年減幅度，以2017年來說，安成藥的平均藥價還略高2016年，主要就是產品的選擇問題，以後也期待靠新品的上市彌補既有品項的藥價跌幅。

而去年底併入的景德廠，劉念華說，就國際經驗的專業人士評估，該廠的設備已屬國際一級，硬體再投入的成本不大，目前調整的重心在於軟體與人員操作標準流程的建立，期許明年初將有約2個眼科用藥品項，送件申請美國藥證，下半年啟動美國FDA查廠；而因眼科用藥無須進行BE(相似性試驗)，臨床至送件的進度反而可能較口服劑型為快，預計2020年後景德生產的眼科用藥就會對營收有很大幫忙。

談到中國市場，劉念華也說，目前既有產品線中，有4-5個已有合作夥伴有興趣，有意走中國一致性評價後的新制，有意將送件中的產品，同步引進中國市場；另有一個P4用藥，則已跟特定對象洽商中，未來可能朝兩地送件的方向規劃。

劉念華說，第一季底安成藥帳上現金與短投達39億元，今年並無現增規劃，至於是否尋求國際併購機會?還在評估中，若有，會朝有既有正現金流入與有綜效的對象為先。