MoneyDJ新聞 2017-06-15 16:49:54 記者 新聞中心 報導
台睿生技(6580)於今(15)日舉辦興櫃前法人說明會,公司於會中以「這是最壞的時候,也是最好的時候」揭開序幕,希望能為台灣已低迷一陣的生技類股注入新活水,並強調只要具備充足的實力,審慎經營,生技新藥絕對是增進人類健康不可或缺的產業;台睿表示,公司專注於開發新穎性高之藥物,其中又以抗癌藥物為首要開發目標。
台睿表示,公司的主力研發項目為抗癌小分子藥物CVM-1118,在創辦人簡督憲及朱伊文博士,歷經六年的耕耘與經營,將原本實驗室合成的化合物,送至世界各地的專業認證實驗室,依照國際的標準完成所有臨床前試驗與藥物的生產,旋即獲得美國與台灣FDA的核可進入人體臨床試驗。台睿進一步指出,公司董事長簡督憲為新藥研發專家,回台之前曾任職於美國拜耳大藥廠,參與了世界第一個口服癌症藥物「蕾莎瓦」的開發,因此他特別邀請了過去拜耳同事的協助,複製此藥物開發的成功經驗,讓公司的新一代口服藥物CVM-1118可在短時間內進入臨床試驗階段。
此外,台睿也指出,朱伊文則專長於癌症生物學研究,她找到CVM-1118的獨特抑制癌細胞「類管道」形成機制,不僅獲得美國「科學」期刊的報導,更吸引許多國際大藥廠的探尋。該藥品已在台美兩地進行了一期臨床試驗,找到它的人體安全劑量,並於今(2017)年ASCO年會發表成果。公司表示,下一步將規劃進行該藥品與其他抗癌藥物合併使用之多國多中心二期人體臨床試驗,針對大腸癌及肝癌驗證其抗癌的效果。並且期待取得臨床試驗二期療效證明後能技轉授權國際大藥廠,做全球的藥物開發布局。
除了此項抗癌藥物外,台睿的新藥研發項目還包括用於敗血症輔助治療的Rexis/瑞克西注射劑,經由調控病人的免疫機制,期望能增加病人的存活率。此項產品已獲台灣FDA核准臨床試驗執行,並已在台灣六家醫學中心同步啟動樞紐性三期臨床試驗。另一項新成分新藥Zelnite/西寧特為用於重症患者之靜脈注射針劑,為國際許多醫學會強烈建議須添加於全靜脈營養注射液中,補充病人體內流失的微量元素,增加抗氧化力。本項藥品結合國內台耀的原料藥生產及南光(1752)的製劑開發,已正式在台灣提出新藥查驗登記,希望可以於近期內獲得藥證,進行販售。公司也將持續增加研發產品線,平衡開發風險與產品價值,以爭取股東最大的利益。
而簡督憲也於會中宣布,台睿已獲櫃買中心核可,預計將於6月20日掛牌登錄興櫃,且公司正積極與國際藥廠接洽,建立合作管道,授權藥物銷售通路,打入亞洲藥物市場,並期許公司一步步朝向國際化的經營,讓台灣的新藥開發能進一步與國際接軌。
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