2020-05-21
作者: 尚清林
基因檢測廠金萬林20日公告，旗下武漢肺炎核酸檢測試劑套組通過美國FDA認證，成為台灣首家加入美國本土篩檢行列的廠商，金萬林預估，最快6月可望出貨。
這一次台灣防疫工作超前部署，獲得全球各國的讚揚。基因檢測廠－金萬林更是跑在最前頭，率先與美國基因檢測廠AGI（Arbelos Genomics Inc）合作，開發武漢肺炎病毒檢測與自動判讀套組，預期第1批將量產6000套，每套可篩檢48人，合計可篩檢28萬餘人，可望成為台灣第1家加入美國本土篩檢行列的廠商。
金萬林董事長陳惠娥苦笑說：「在過去，不管是業界、學術界或者法人圈，生技產業都只看中新藥研發，檢測試劑是不會受到重視。」在武漢肺炎爆發之前，金萬林沒沒無聞，但現在每天都有法人詢問疫情產品開發進度，防疫股一夕間成為生技股的新指標，甚至稱之為「台灣檢測試劑的軍火庫」。
陳惠娥笑說，別看現在防疫產業當道，其實，2004年金萬林成立時，產品是玉米環保包裝材料，與生技產業一點關係都沒有。到了2006年，公司經營仍不見起色，才開始想要轉型。
轉骨有成 代理國際大廠產品獲認同
原本在美商檢測公司工作的陳惠娥回到家族幫忙，金萬林才全面轉入代理與銷售檢測儀器與試劑，確定未來的經營方向。當時，透過陳惠娥與美國廠商昔日夥伴關係，金萬林很快地就成為台灣唯一國際一線大廠Applied Biosystems的代理銷售廠商。
「那時候，台灣生技產業幾乎還沒起步，更別說是有廠商從事檢測試劑領域。」陳惠娥回憶產業過程說，由於台灣生技產業未切入這個領域，所以不管是學術、研發及醫療機構，例如各大醫院和中研院，都需要靠金萬林代理才拿到最新的檢測儀器。
金萬林與醫院、研究單位合作密切，有了檢測教育訓練及售後維修服務當後盾，這也成為往後其他檢測廠商較難跨越的門檻。另外，由於代理銷售Applied Biosystems大廠做出口碑，金萬林也順利拿下Molecular Devices、Beckman Coulter、Enzymatics、PerkinElmer、genOway、integenX等10餘家國際知名大廠的代理權。這也讓整個台灣檢測市場，基本上都是由金萬林所銷售與訓練，成為名副其實的檢測試劑軍火庫。
但真正讓金萬林在生技產業脫胎換骨，是進一步升級為精準醫學與分子檢測廠商。10多年來，金萬林提供國內各大學、醫學中心、國家衛生研究院、藥廠等檢測設備的基礎下，雙方在基因檢測分析有很多合作，金萬林建立起扎實的基因檢測資料庫。
更重要的是，醫療機構必須取得食藥署認可的體外診斷醫療器材（IVD），才能進行分子檢測診斷病情，或者以委外方式找一家擁有實驗室可自行開發分子檢測方法（LDTS）公司檢測，而目前台灣所有上市櫃檢測生技公司中，就只有金萬林一家取得LDTS認證。
持續精進 扎實基因檢測庫具優勢
目前，金萬林在次世代定序基礎上，與國家級臨床實驗中心合作，已經在多種癌症執行數百個檢體的分析，及臨床病人化療前後相關基因檢測，打下良好的基礎。另一方面，透過台灣半導體廠商協助，金萬林也成功研發出武漢檢測試劑套組。由於價格僅有國際大廠的1/3，而且完全符合美國FDA規格，這款武漢檢測試劑套組很快就取得美國加州AGI檢測大廠的合作，在武漢肺炎疫情中，透過緊急使用授權（EUA）途徑，進軍美國小型健保醫療體系。
金萬林財務長楊文明說，過去兩年金萬林出現虧損，主要原因就是積極在拚轉型，現在不只擠進精準醫療分子檢測管理體系，也研發出精準醫療分子檢測中重要的癌症檢測套組，以後更要靠自創品牌進軍美國，而這次疫情就是最好的轉機點。
MoneyDJ新聞 2017-08-17 06:39:07 記者 蕭燕翔 報導
