個股：杏國(4192)胰臟癌用藥攻中國，獲准執行三期臨床試驗

【財訊快報／記者何美如報導】杏國新藥(4192)研發中新藥SB05P(EndoTAG-1)，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行三期臨床試驗。SB05PC的三期臨床設計為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇EndoTAG-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，由於一線城市上海、北京等地發生率與死亡率均較高，將布局病患較多的重點城市，開設臨床試驗中心，加快臨床收案進度，爭取一線用藥龐大商機。

　　癌症發病率不斷上升，近年來抗腫瘤藥物市場大幅成長。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA數據顯示，中國抗腫瘤藥物2018年市場規模為人民幣833億元，抗腫瘤治療手段以傳統化學藥物為主，新藥研發若成功上市，仍有相當不錯的市場價值。

　　杏國表示，在中國，胰臟癌的藥物治療以Gemcitabine占1/4為最高，杏國SB05PC的三期臨床設計為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇EndoTAG-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，對照組為單獨使用Gemcitabine。根據二期臨床試驗數據顯示，SB05PC整體存活期長且副作用低，可維持病患生活品質。因生活習慣與壓力等因素，中國大陸的一線城市上海、北京等地，胰臟癌發生率與死亡率均較高，杏國也將布局病患較多的重點城市，開設臨床試驗中心，有助於加快臨床收案進度。未來SB05PC取得胰臟癌一線用藥藥證，將可爭取中國龐大商機。

　　紫杉醇與Gemcitabine均可運用於治療多種癌症，名列中國公立醫療機構抗腫瘤化學藥物前十大，市場規模持續成長。根據資料顯示，紫杉醇類品項2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為57億元人民幣(約262億元新台幣)、Gemcitabine銷售額25億元人民幣(約115億元新台幣)，分居第一大與第九大。

　　太平洋紫杉醇(Paclitaxel)為抗癌大藥，其中競爭品項紫杉醇微脂體市占率近五成之多，為主要抗癌用藥之一。SB05PC將紫杉醇微脂體合併Gemcitabine，在中國以胰臟癌一線用藥獲准執行三期臨床試驗，有機會成為用藥主流。中國的國民所得提高，對胰臟癌治療也更為積極，有利於SB05PC在中國推展市場

杏國胰臟癌新藥推進中東 股價強登漲停

（中央社記者韓婷婷台北2019年1月23日電）杏輝集團子公司杏國新藥 (4192) SB05PC胰臟癌新藥在中東版圖向前推進，3期人體臨床試驗在以色列首位受試者收案完成，激勵杏國今天股價開高強攻漲停價28.25元。

杏國新藥今天受到新藥收案再獲進展，激勵股價以26.75元，上漲4.1%開盤，早盤最高攻上漲停價28.25元，截至9時40分量能已放大到256張，明顯大於昨天的10張，放量站上所有均線之上。

杏國新藥全球胰臟癌收案獲進展，以色列完成首位受試者收案，是新藥7個獲准執行3期臨床試驗國家中，第4個開始收案的國家。

杏國表示，目前在亞洲地區的台灣、韓國，以及歐洲地區的匈牙利、中東地區的以色列都完成首位臨床病患收案，收案進度正在加速中。可望於今年下半年進行期中分析，年底完成收案。

SB05PC已通過美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等7國核准執行3期臨床試驗，完整布局美、歐、亞太3大地區。台灣、南韓、匈牙利、以色列皆已完成首位受試者收案，3期臨床試驗進展加速中，可望於今年下半年進行期中分析，年底完成收案。

MoneyDJ新聞 2018-09-18 10:08:24 記者 新聞中心 報導

杏國(4192)昨(17)日發布公告指出，研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)獲以色列核准執行第三期人體臨床試驗。公司指出，以色列生技產業蓬勃發展，是國際發展生技業的領頭羊之一，此通過無疑是對SB05PC治療胰臟癌的一大認可。

杏國表示，截至目前共通過美、歐、亞等七個國家法規單位核准杏國執行SB05PC三期臨床試驗，先前通過國家均已進入收案準備，包括試驗藥品準備、合作醫院簽約以及協助病人入住等相關事宜皆陸續完成；且團隊並於近日與台灣、韓國等多位重量級醫師及胰臟癌意見領袖完成專家研討會，將有助於臨床收案。

據經濟部國貿局報告顯示，以色列在國際上的生命科學領域保持領先優勢，尤其在生物製藥(學名藥)及精密醫療器材領域最為突出，以色列2017年計有1350家生命科學相關企業，亦即每百萬人口中有153家生物技術企業，企業密集度為世界最高，顯見以色列對新藥的重視程度。

依官方最新統計資料，以色列總人口數僅800萬人，但一年胰臟癌死亡人數達887人，列為前十大癌症死因之一，胰臟癌罹患率與死亡率之高，受到當地政府高度重視，因而快速通過杏國申請SB05PC執行三期臨床試驗。

杏國強調，依過去二期臨床試驗成果以及於近日美洲、歐洲和亞洲等6國展開三期臨床試驗準備工作來看，推估2018年第四季開始臨床病人即將入住，2019年下半年整個臨床試驗進度就能明朗並會有初步結果。據杏國與各國代表性醫師接觸，這些歐美亞等先進國家醫師甚期待使用SB05PC試驗中新藥，並期能對胰臟癌病患帶來希望曙光。

SB05PC臨床設計主要是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥，FOLFIRINOX在全球已成為治療胰臟癌新用藥趨勢，其存活期延長優勢受到世界多國醫師肯定，SB05PC是其唯一的二線用藥，除副作用低外，合併治療後約可延長整體存活期達13.7個月，目前並無其他藥品競爭、是未被滿足的醫療需求(unmet medical need)，顯見市場價值高。

杏國表示，FOLFIRINOX在全球多國採用治療胰臟癌比重攀高，因使用該藥病人數多，醫生採用SB05PC進行治療比重也會同步提升，因此病人收案可直接銜接，不會產生時間差的問題。另外，近日國內健保局通過胰臟癌用藥的健保給付，證明了目前全球對胰臟癌新藥需求若渴，有望未來陸續於各國納入保險給付用藥，SB05PC若最快能於2020年順利取得藥證，市場價值可觀。