MoneyDJ新聞 2019-04-29 10:43:53 記者 蕭燕翔 報導
醫美與新藥布局各有成長,寶齡(1760)今年獲利有望再創新高。其中美日拿百磷銷售增長外,歐洲與策略夥伴協商也有具體進展,另中國醫美3月中下旬亦開始上架一系列產品,未來幾年營收獲利可望一路成長,今年營收年增率將優於去年,獲利增幅勝於營收,每股盈餘再創新高。
寶齡首季營收3.57億元,年增36%,其中中國醫美在非旺季每個月貢獻約有300-500萬人民幣,另2、5、8、11月也會認列拿百磷銷售的權利金。因拿百磷已透過合作夥伴在美國與日本上市,銷售也逐年成長,加上去年下半年自營的中國醫美市場銷售亮眼,去年每股稅後盈餘2.09元,創下新高。
對於寶齡今年營運續創高,市場多抱持正面看法,其中新藥與醫美也是各展其長。在新藥市場,美日市場近年都維持兩位數的年增銷售增長,其中美國市場的原始發明人適應症專利,期待今年會有較正面成果,一旦如樂觀版的預期專利未延長,則寶齡認列該市場的銷售權利金抽成將可倍增,只是至今尚未有美國專利局進一步消息,將等待後續結論。
而美國雖先前已有幾個針對同成分的學名藥,已向美國FDA遞件申請藥證,但根據規定,因還屬專利保護期限內,按照規定遞件後30個月FDA將不會作任何審批,以此推算,至少2021年第三季前不會有競品上市,銷量也將逐步朝高峰銷售(Peak Sale)靠攏。
至於歐洲市場,原是策略夥伴Keryx未著墨的市場,後Keryx與Akebia合併後,最新進度是Akebia已向歐洲EMA申請藥證展延至2019年9月,Akebia也與寶齡成立拿百磷商轉化的共同監督小組,Akebia也承諾今年底前將至少在選定的歐洲五個國家中的其一國上市,不然將支付最低授權補償金。
採合資分潤的中國市場,第二季也可望開始啟動收案,寶齡可望認列第一筆里程碑金。
法人評估,此協議對寶齡有其保障,主要對Akebia的授權對象有保留准駁權利,以求公司的最大權利保障。而若有成功在五國之一的上市,寶齡可認列授權金與銷售權利金,最保守情況若無成功授權,也可認列最低授權金與將權利考慮收回,算是這次協商的很大進展。
另在中國醫美市場,寶齡去年靠單一面膜產品,十一銷售曾創下單月破億台幣的佳績,今年3月中下旬趁勝追擊上架一系列醫美保養品,法人看好今年醫美貢獻將有逾倍成長,超過6千萬人民幣,是帶動今年營收成長的主力。
法人估計,寶齡今年營收成長率將優於去年,獲利成長將更勝營收,每股稅後盈餘最保守版也將是3元起跳,假設美國原始發明人專利朝有利發展,不排除也有挑戰4元以上的可能。
MoneyDJ新聞 2018-12-25 09:50:50 記者 新聞中心 報導
寶齡富錦(1760)宣佈自行研發的「飛確」幽門桿菌抗原快速檢驗試劑,已正式向美國食品藥物管理署(USFDA)進行醫療器材510(k)上市前通知申請,USFDA將於案件受理日起算後90天給予答覆,如一切順利,預計將於明(2019)年第一季獲得美國上市許可並取得在美國境內銷售資格,對公司財務、業務將有正面影響。寶齡富錦指出,根據TriMark Publications於2012年針對IVD(體外診斷醫療器材)的全球市場分析,美國與歐洲的市場占有率分別為43%及34%;而IVD的總市值於2012達到440億美元。寶齡富錦預計於明年完成該產品於台灣醫院、診所的通路佈局,同時在USFDA核准510(K)的基礎上,積極尋找美國與中國大陸合作夥伴,拓展國際海外市場,期待快篩檢驗試劑可以在腎臟新藥拿百磷之外,成為寶齡富錦的另一個成長引擎。
寶齡富錦並指出,根據Epidemiology Study的調查,目前針對幽門桿菌快篩檢驗試劑,全球只有一家競爭對手(Meridian),產品市值約為6000萬美元。「飛確」幽門桿菌抗原快速檢驗試劑為寶齡富錦自行開發的體外診斷醫療器材,用於偵測人類糞便中的幽門桿菌抗原,輔助幽門桿菌感染的診斷及治療。該產品同時在台、美兩地進行臨床試驗,其數據證明與金標準(Gold Standard)得到了一致的結果;並依序於2016年通過台灣食品藥物管理署核准上市(衛部醫器製壹字第006503號)、2017年獲得歐洲合格(CE)認證;預計明年3月完成美國食品藥物管理署核准上市。屆時寶齡富錦將可提供全球患者在幽門桿菌篩檢另一項更快速、精確、便宜的選擇,並朝向台、美、歐三方上市搶食市場大餅,未來如可搭上全球精準醫療的伴隨式診斷策略趨勢(Companion Diagnostics),將可更進一步配合醫師的醫療行為進而在醫師診斷、治療、確診中,扮演重要角色。
寶齡富錦並指出,其檢驗試劑部成立於2014年5月,為通過醫療器材規範ISO13485、GMP認證的醫療器材製造廠,並建立了自有品牌Vstrip。Vstrip快速檢驗試劑全系列產品包含呼吸道系列與腸胃道系列;呼吸道系列為A+B型流行性感冒快速檢驗試劑、RSV快速檢驗試劑、A型鏈球菌快速檢驗試劑;腸胃道系列為幽門桿菌抗原快速檢驗試劑、腺病毒快速檢驗試劑、輪狀病毒快速檢驗試劑。全品項皆通過台灣食品藥物管理署核准與歐洲合格(CE)認證;為台灣少數同時具有研發、製程能力的體外診斷醫療器材廠。
MoneyDJ新聞 2018-11-05 11:11:07 記者 蕭燕翔 報導
面膜登上天貓銷售優於預期,法人預期,寶齡(1760)10月營收可望年增三成,第四季在藥物與美容事業群同步成長下,營運將衝刺年度高峰,今年獲利可望再創掛牌後新高;明年最受期待的是授權夥伴銷美的淨收入分潤,在專利有機會正式到期下,將不再需要另外分潤,實質獲利挹注將明顯成長,帶動營運續創新高。
寶齡目前主要的事業群分成藥物、美容與檢驗試劑三大部分,其中藥物因佈局腎病治療領域已進入收成階段,至今已取得日本、台灣、美國及歐洲等地的藥證許可,除用於末期洗腎的腎病病患外,包括在美國與日本都已有新適應症獲准,擴大潛在市場;而除藥物事業群外,公司也用製藥的規格製作美容保養品,近日也首度將面膜在大陸天貓上架,獲不錯迴響。
根據法人的預期,因電商的雙11檔期備貨潮啟動,寶齡10月面膜出貨已有明顯增長,整體營收可望年增三成,上看1.2億元,11月除美容事業外,藥物也會有季度收入入帳,營收月增幅度拉大,第四季營運可望將是全年高峰。
內部也期待,從面膜帶動的醫療等級品牌美容保養品銷售趨勢,可以延伸,因此已規劃於天貓上架其他產品,擴大營收貢獻。
至於藥物事業群,其中美國市場因增加新適應症後,處方箋維持近倍的增長,法人認為,在比較基期漸趨一致後,明年策略夥伴銷美的營業額將維持兩位數增長,更令外界期待的是,在原發明人延展的專利期限將於明年2月到期下,外界認為,再展延機會不大,只要專利如預期到期,屆時寶齡將無須再把收到的權利金收入,一半分潤給原發明人,實質獲利空間擴大。
至於歐洲市場,寶齡策略夥伴Keryx與Akebia合併,後者為存續公司,但因歐洲藥證到手已久卻遲無銷售動作,為求股東最大權益,近期寶齡與Keryx、Akebia簽訂三方合約,除第四季寶齡將先認列一筆50萬美元的淨收入外,三方也同意四個月內、也就是明年2月23日前,將敲定歐洲佈局,看看是否由新接手夥伴將推動藥物上市或轉賣回寶齡主導,法人認為,無論結果如何,都會比現行有所進展。
另外中國市場,銜接性的臨床會由寶齡與山東威高合作的子公司主導,預計收案150人,但將增加生產基地以利藥品上市後的行銷,目標仍朝年底前啟動臨床,順利的話,2019年底可望完成並送出藥證,2020年第三至第四季力拼取得藥證。
法人預期,寶齡今年營收將拚雙位數成長,每股稅後盈餘1.5元以上,再創上市新高,明年在藥物與美容布局同步增長下,營運可望持續墊高。
(圖說:寶齡總經理江宗明資料照片)