熱血流成河

MoneyDJ新聞 2020-06-04 11:41:52 記者 蕭燕翔 報導

中裕(4147)今日召開股東常會，董事長張念原(附圖資料照片)坦言，近期股價遠較過去幾年低，但市場因素並非公司可控制，經營團隊能做的是盡量不受市場影響，他也重申研發型新藥公司，重點在產品的Pipeline，公司是以已上市的TMB-355為基礎設計發展，後續成功率會比一般新藥公司高出很多，同時未來公司不僅可靠Pipeline轉虧為盈，也將支持後續研發，資金無虞，對中長遠期發展非常看好，希望可以組成自家完整的雞尾酒藥物，治療愛滋病患，盼股東要有耐心。

針對已經上市的TMB-355，張念原坦言，對美國行銷不是很滿意，未達預期目標，但兩個月前有很大調整，從輝瑞轉戰的新CEO上任後，預期對未來銷售有利；加上歐洲去年9月取得藥證後，今年3月在德國正式上市，但受疫情影響，行銷團隊把藥延到今年底開賣，對後續歐洲期望很高，也將有助財務狀況。

除銷售面，在成本方面，張念原說，借重韓國三星建立的第二生產中心，目前已完成三批確效，下個月將加做第四批確效，年底前將量產並蒐集穩定性數據，預期明年六月向美國FDA送件，目標明年底獲批准通過，未來四批確效生產的存貨也可做為商品銷售。

張念原說，因目前生產未達規模經濟，比較不利毛利率，加入韓國三星生產中心後將會有所改善；目前生產幾批確效批良率穩定，預期營業毛利率可達六成，三星加入生產後，可拉高到七成以上。另一個對成本有利的是，三個月前終於與美商Genentech與Biogen達成協議，不再支付銷售權利金，未來10~12年可以省下好幾十億台幣的金額，而該和解可追溯到去年第三季生效。

在TMB-355靜脈推注上，張念原說，因新冠肺炎疫情影響收案，也已向美國FDA反應，希望可以加入健康的受試者。張念原說，因該藥物的三期臨床試驗，並非重新測試療效，而是更換一種劑型的藥效相等性，比較類似藥物動力學，因此無論是使用在愛滋病患或健康受試者，都可對比靜脈推注劑型與先前TMB-355效果是否相當，FDA也已同意，預計第三季就可完成收案，明年希望可以得到核准上市。

另在TMB-365上，張念原表示，公司策略是過幾年開發上市後，朝第二線用藥的前線推進，並非與TMB355競爭，雖藥價可能從TMB-355的11.5萬美元，降到6萬美元，但病患數會是目前後線用藥的好幾十倍，市場機會很大；目前該藥物正進行第一期臨床試驗，惟因該藥物95%與TMB-355相近，內部估計是做今年底完成一期收案後，明年下半年直接跳第三期。

張念原也說，去年美國NIH授權引進TMB-380，因藥效比起TMB-355需兩周施打一次，有長足進步，可能到幾個月打一次；美國NIH一、兩年前已完成一期臨床試驗，內部預期明年下半年將推進下個臨床，並用自家另一個單株抗體藥物搭配治療，測試療效。

除了產品Pipeline，在竹北生醫園區單一生產工廠上，張念原說，現已完全完工，也做好大規模生產的準備，預計未來12~18個月將投入含TMB-365、TMB-370、TMB-Biospecific、TMB-380臨床所需必要的生產。

MoneyDJ新聞 2019-06-06 12:48:35 記者 蕭燕翔 報導

中裕(4147)今日召開股東常會，董事長張念原強調，在策略夥伴Thera庫存去化近尾聲與行銷策略調整後，近兩個月銷售已重回月成長，且較能反映實際銷售，以此看來，今年銷售額8億台幣的目標未變，Thera預期2023年達到高峰銷售預期不變；張念原也強調，中裕所有價值不該只放在Trogarzo，以公司永續經營角度來看，僅是過渡產品，事實上，TMB-365及雙特異性單株抗體的後續發展，更值得關注。

張念原一開場就坦言，過去一年股價表現不理想，主要也是已經上市的Trogarzo銷售不盡理想，這原因過去解釋很多，包括與保險公司洽商速度、價格談判等等，且當初經營團隊也是考量資金，因此是用最快的方法、最少的錢，推動Trogarzo上市，因此最終僅花600萬美元即完成三期臨床，比FDA期望的規模至少5千萬美元省了很多，但也因定位在孤兒藥，銷售也會受限比較多。

不過，張念原也強調，今年前幾月的營收逐月都持平，主要是Thera進貨都是提早3~6個月前通知，在進貨量固定但銷售沒如預期下，造成存貨增加，但從近兩、三個月數字來看，存貨已經消化差不多，營收比較可以正確反應銷售成長速度，以每個月月增幅度大概近一成來看，對去年12月法說會訂定的銷售8億台幣目標，很有信心。

至於外界也很關注的生產問題，中裕也強調，現有藥明康德良率(每公升產出有效蛋白質的量)大概落在1.6~2.1間，但還不算很穩定，只是良率維持目前水準，在三星開始正式加入供貨前，供給不會有問題。而三星目前正進行四批次量的生產，維持原定明年初送件，明年7、8月可以加入量產的目標。

張念原也強調，Thera對於高峰銷售美國用藥人次目標4千人未變，也預期2023年將達陣。而他自己對該藥品的預期，也維持高峰銷售美國淨額3億美元、歐洲2億美元的水準。

即便前期銷售目標不如預期，但張念原仍對目前的銷售數據有偏正面的解讀，包括以銷售比重來看，因聯邦政府支付藥費的Medicare佔比達2/3，遠高於預估的五成，因此過去一年銷售淨額較售價的折讓數比較接近85%，而非先前Thera預估的75%，故扣除季底調整的數字外，現階段每個月的營收約乘上1.13%(因75%提高至85%所致)，較接近真實數字；相對來說，在季底都會有的調整數，不排除未來該預期的折讓比可能調整。

另外，Thera也指出，從過去數字來看，病患一旦開始使用Trogarzo，持續用藥的比例高達92%；以此估算，未來每個月可能只需要持續增加40個以上的用藥人次，銷售目標即可達陣。

至於歐洲及中東，張念原說，歐洲因藥監單位要求Thera對病患註冊的計畫預先說明，略影響藥證核准時間，但根據進度，7月底可望排入議程，年底歐洲部分國家上市時程未改，其中如德國有12個月Free Pricing Window的區域會優先。至於中東雖整個國家市場不大，但因是國家採購統一給病患使用，愛爾蘭授權夥伴預期進度很快，年底應該就會有貢獻。

張念原也說，對中裕永續經營來說，Trogarzo就是過渡產品，而愛滋病治療未來的主流就是控制副作用，單抗是個趨勢；公司主要的目標在後續產品Pipeline，如TMB-365有幾個胺基酸進行改良，可大幅改善抗藥性，預計這個月送件申請人體臨床試驗，順利的話夏天就會展開，並直接使用在有愛滋病毒者身上，只是按照時程，TMB-365再怎麼順利，也要6~7年才能上市，且因屬於前線用藥，藥價不可能像Trogarzo這麼高，因此如何推動TMB-365上市並兼顧前個產品的生命週期，也有商業考量。

而兩年前從何大一授權進來的雙特異性單株抗體，是目前最熱門領域，何大一團隊是規劃將其用於預防，中裕則目標治療，但兩者在臨床前(Pre-Clinical)及臨床前期的數據有些可以共用，何大一團隊人體臨床一期已進行兩個月，部分數據年底出來，並已開始與NIH談二期規劃。