MoneyDJ新聞 2019-03-18 11:59:50 記者 蕭燕翔 報導
美中兩地藥證進入最後審議階段，特殊學名藥廠商法德藥(4191)最快今年可望有新產品的營收貢獻，假設取證與搶佔市佔率順利，最快明年損益兩平。而經營團隊現也規畫申請科技事業核准函，預計第三季底申請股票上櫃。
法德藥是利基學名藥廠，早些年定位與安成藥(4180)較為類似，2013年登錄興櫃時一度也引起市場討論熱度，興櫃股價超過200元。但隨原規畫取證的新產品進度落後與生技投資熱潮減退，內部又面臨股東與經營團隊的調整，股價修正，但調整後仍確認創辦人黃逸斌仍扮演研發的重要角色，其餘入主的新血團隊則將強化公司資本市場與財務規劃。
法德藥指出，目前公司已有3張美國藥證，適應症分別為降血糖、抗癲癇以及精神分裂用要，最主要營收都來降血糖藥的挹注。公司表示，今年是營運的關鍵期，主要是中美都有重磅產品藥證進入最後審議階段。
其中美國市場就是延宕已久的降血壓學名藥。該原廠藥的專利過期已十年，目前美國一年的銷售約7億美元，而該藥專利到期後原廠仍享有六至七成的市佔優勢，最主要就是在崩解的製程上的技術平台，雖已無專利保護，但競爭者難以突破並達到同等的釋放效率。
法德藥採取的技術平台是少數與原廠不同的學名藥廠，先前因為FDA更改了臨床規則，導致部分設計得重來，延宕了送件申請的時間，但經營團隊重新送件後，最新取得的審批期限落在今年3、4月，一切順利期許今年能啟動開賣，第一個完整年度目標拿下美國市場10%市佔率。
在中國市場，法德藥也已有兩款產品富馬酸(口奎)硫平緩釋片、格列本(月尿)片，列入官方優先審批名單，兩者將分別委由康聯-KY(4144)與四環醫藥集團合作，前者還具備首仿藥的資格，期待今年都能取證。
公司目前各有和順及佛山兩個廠，年產能各為1億片及8億片，但和順廠最大將擴建至20億片，近期兩家廠都已通過美國FDA查廠。內部評估，假設美國及中國三張藥證都到手，年產能需求約7億片，會先以填滿佛山廠為主，長期則將擴建和順廠，因應成長所需。
法德今年也將辦理現增，預計發行新股5千張，募資超過2億元，預計4月底到位，屆時不排除部分股權，將引進對上下游整合或財務投資有幫助的新股東。公司現也申請科技事業核准函，順利的話第三季底送件申請上櫃。
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