熱血流成河

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4147)中裕依照主管機關指示公告澄清媒體報導

1.事實發生日:109/03/16
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報及工商時報
6.報導內容:
「法人認為,中裕不用再支付銷售權利金,也讓營業成本下降,毛利更將大幅增加;今年開始即有正面好處,該新藥有望在未來三到四年後達到銷售最高峰,有機會節省費用達數十億元,銷售高峰時毛利率可增加至少10%以上」
「與美商GENENTECH及BIOGEN達成協議,未來將不再分潤愛滋病新藥TROGARZO的銷售權利金,法人初估此新協議,10年內將為中裕省下30-50億費用,並提高約12%毛利率,加速該公司進入高獲利拐點。」
7.發生緣由:109/03/14經濟日報及109/03/16工商時報B04報導
8.因應措施:
本公司已經於3月12日發佈重大訊息說明相關事實,請投資者自行參閱瞭解,公司未對外公開揭露財務預測資訊,相關資訊均以「公開資訊觀測站」公告為準
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4147)中裕公告本公司愛滋病新藥Trogarzo有關權利金給付議題已經與美商Genentech及Biogen公司達成全盤協議

1.法律事件之當事人:美商Genentech及Biogen公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:不適用
3.法律事件之相關文書案號:不適用
4.事實發生日:109/03/12
5.發生原委(含爭訟標的):
本公司與Genentech公司於96年9月簽訂TMB-355(Ibalizumab)的技術及專利專屬授權合約,本公司取得利用TMB-355愛滋病新藥研發之技術及專利權在全球開發、生產、銷售愛滋病新藥的權利,由於前開授權合約所涉之技術及專利權,係由Genentech自美商Biogen公司取得授權後,再轉授權予本公司,故本公司亦承受Genentech對Biogen給付授權金之約定,惟前開技術及專利專屬授權合約中有關專利權部分,其專利期限業已於104年4月15日屆至。
本公司與Genentech公司簽約之契約因未規範專利權到期後之權利金給付條款,依照最新美國最高法院判例我方主張應無給付義務。惟Genentech提供之專業技術得需另行與本公司協議規範後續相關權利義務。
TMB-355(商品名稱Trogarzo)靜脈注射型已經於2018年3月6日獲得美國FDA核准上市,並於2018年4月30日起正式在美國開始銷售。此外,Trogarzo亦於2019年9月底獲得歐盟EMA新藥上市核准,預計2020年第二季可開始銷售。
6.處理過程:
針對前述權利金給付之議題,雙方為避免冗長的訴訟時間及成本,雙方並未進入實際之法律仲裁或訴訟程序,而係持續研議雙方認可之方案。本公司與美商Genentech及Biogen公司終於於美國時間2020年3月11日就愛滋病新藥Trogarzo過去的研發及在歐美上市的里程金和權利金達成全盤協議,在本公司履行協議條件後,與美商Genentech及Biogen公司相關授權契約將終止,未來再無其他給付義務。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
因為契約保密問題,本公司無法揭露協議中相關內容,這個協議對中裕從即日起以至未來10年的財務損益都有非常重大且正面的幫助及影響。
由於Trogarzo已經獲得美國FDA及歐盟EMA新藥上市核准,終止相關授權契約,並不會影響Trogarzo銷售權利。
8.因應措施及改善情形:
本公司將依國際會計準則IFRS規定進行相關之會計認列及處理,上市哩程金依行銷契約期間按月攤銷認列費用。
9.其他應敘明事項:無

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4147)中裕-公告本公司董事會通過一八年度財務報表

1.事實發生日:109/03/13
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
*本公司董事會通過一八年度財務報表,第四季及全年度合併財報資訊如下:
*單位:新台幣仟元,惟每股純損為元
*******************第四季*************全年度
營業收入:*********208,523************704,121
營業成本:********(127,572)**********(474,110)
營業毛利:**********80,951************230,011
毛利率***************39%****************33%
銷管費用:**********(8,973)***********(44,173)
研發費用:*********(72,643)**********(575,832)
營業費用合計:*****(81,616)**********(620,005)
營業損失**************(655)*********(389,994)
營業外收支:*******(81,047)**********(188,660)
本期損失:*********(81,712)**********(578,654)
每股純損:**********(0.34)*************(2.30)
說明:
(1)營業成本包括WuXi生產銷貨成本、TMB-355無形資產權利金攤銷以及銷售權利金
(2)108年第四季及全年度營業外收支,主要係持有Theratechnologies公司股票價格下跌,第四季及全年度分別認列未實現評價損失86,462仟元及213,092仟元。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無