2020/09/04
生華科董座胡定吾（記者陳永吉攝）
美國人體臨床試驗首例
〔記者陳永吉／台北報導〕生華科（6492）新藥Silmitasertib （CX-4945）首次用於新冠肺炎人體臨床就取得重大進展！生華科在美國的臨床試驗合作夥伴Banner Health於上月27日獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）核准緊急人體臨床試驗（Emergency IND, EIND），美國時間29日一名已住進ICU（加護病房）的新冠重症患者開始接受Silmitasertib的治療，在第一次給藥後患者就明顯好轉，不需要再使用氧氣設備，治療才第5天患者已經完全康復，預計今天出院。
生華科進一步說明，公司在美國時間9月2日正式接獲Banner Health通報EIND首位患者的病況報告，這名ICU重症患者是一名64歲男性，在美國時間8月16日首度確診，8月20日在Banner Health二度確診並在當天住院，且開始接受高壓氧氣治療。由於患者病況危急，曾經接受過5種藥物治療包括瑞德西韋、地塞米松、Ceftriaxone、Azithromycin（兩種皆為抗生素）和Enoxaparin（抗凝血劑）。但因病情沒有好轉，在沒有其他藥物選擇下，患者同意使用Silmitasertib，並於8月29日接受第一次給藥治療，根據病況紀錄，患者對Silmitasertib的耐受性良好，患者在第一次給藥治療後就可脫離氧氣設備、正常自主呼吸。治療進入第4天，患者幾乎已和健康人一樣，第5天患者已經完全康復，預計在美國時間9月3日出院。
生華科總經理宋台生表示，未來將加強與Banner Health合作，目標能夠有更多新冠患者被治癒，並在最短時間內爭取美國FDA核准緊急使用授權EUA。此外，有了首例康復患者的數據，已吸引不少國際級甚至美國國家級機構的合作探詢，只要能加速Silmitasertib在新冠肺炎的治療發展，公司都樂觀其成。
盤中放利多 股價直衝漲停
法人表示，生華科選在盤中揭露此一利多，股價急拉漲停，逼近200元大關，有助於即將辦理現金增資的生華科，順利完成募資繼續該藥的臨床試驗。
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