2020-09-14 02:00經濟日報 記者謝柏宏／台北報導
生華科（6492）董事長胡定吾表示，公司開發的新冠肺炎新藥CX-4945，目前正進行兩大國際合作，一是在美國國家衛生研究院（NIH）等三個單位進行動物實驗，最快9月底完成；二是和美國兩家醫療體系進行一連串人體臨床合作，生華科最終目標是啟動國際市場授權。
生華科是新藥開發公司，除原有帳上7億元現金外，也在9月8日完成18億元現金增資，兩筆合計25億元現金將全力衝刺新藥的後續開發。
深耕抗癌藥 發展具爆發力
胡定吾表示，生華科有兩項研發中新藥，原本都可對抗多重癌症，現因新冠肺炎疫情爆發，公司將近期目標放在新冠肺炎的藥物發展，若再加上原本的癌症治癒領域藥物開發，生華科的發展題材將更具爆發力。以下為專訪紀要：
問：原本在金融產業，為什麼會跨足生技產業？
答：1998年還在中華開發工業銀行時，曾經因為投資半導體賺了許多錢，當時就在思考下一階段的產業重點，當時半導體業已在討論「摩爾定律」話題，半導體發展終有一天會碰到極限，因此內部認為生物科技是接下來的重點產業，我從那時候開始涉獵生技產業，後來離開中華開發後，在2002年先和宋台生博士共同成立生華創投，2012年時再度攜手合作成立生華生技。
問：目前生華科的主要發展重心？
答：有兩項研發中的新藥CX-4945和CX-5461，兩項新藥都是從一家美國Cylene生技買下的資產，這家公司已經成立近十年，已投入1.2億美元資金，所以他們的資產有接近上萬種化合物以及近100項智慧財權。我們沒有買公司的經營權，卻從這家公司獲得了近1萬種化合物；我們花了180萬美元買下他們的資產時，CX-4945和CX-5461這兩項新藥都已在進行臨床試驗。
問：生技新藥是高風險的行業，如何判斷要買下這家公司的資產？
答：Cylene公司被我們買下資產之前，已有許多知名創投投資，美國多數新藥公司都在開發癌症用藥，一個癌症新藥可以救幾萬人到幾十萬人。我們公司基於穩健的考量，也是看重CX-4945和CX-5461是多重性癌症用藥，所以買下資產。
CX-5461可治療包括乳癌、卵巢癌、胰臟癌和攝護腺癌，其中攝護腺癌已在進行臨床試驗，被全球大藥廠輝瑞及美國攝護腺癌基金會共同贊助，由他們出大部分資金；CX-4945原本是要發展膽管癌等三種癌症，並已經完成200人臨床試驗。直到今年3月、4月有兩家美國研究單位指出，CX-4945是對抗新冠肺炎的潛力藥物，我們才決定在癌症藥物之外，也可以再拉一個研究重心在新冠肺炎新藥開發。
問：針對CX-4945在抗新冠肺炎藥物發展上，下一階段的目標？
答：目前有三件事正在進行，一是有國內外三個研究單位在進行動物實驗，分別為美國國家衛生研究院（NIH）及紐約和台灣三地的研究機構，預計9月底可完成兩個動物試驗；二是和美國醫院進行人體臨床合作，Banner Health醫療系統已針對我們的藥啟動十人的「緊急人體臨床試驗（EIND）」，日前已有一位病人接受藥物後已經全癒，接著也要進行「研究者主導臨床試驗（IIT）」 預計收案40人；此外，生華科合作的第二家醫院喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構，也已經向FDA提出IIT的二期臨床申請。
下階段目標 爭取大廠合作
等到這兩件事都完成，第三件事就是爭取國際大型研究機構或藥廠的合作，共同申請美國「緊急授權使用(EUA)」的大型人體臨床試驗，當CX-4945對抗疫情的安全及有效性進一步確認時，生華科就會啟動國際市場授權。
問：新藥公司未獲利之前，目前生華科的資金規畫如何？
答：生華科2017年掛牌上櫃時，募集16億元，公司每年研發支出3億至4億元，到今年8月仍有7億元；9月8日剛完成一波增資，以每股120元募資18億元，應足以因應後續的發展。
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