匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，將在6月底前申請緊急使用授權（EUA），但已先一步申請EUA的高端疫苗卻有變數！食藥署署長吳秀梅今（28）日證實，由於高端有「重要的技術性資料」送審不齊全，正在要求高端補件，但吳秀梅說，應趕不及原訂的7月初時程，要到7月底才有可能審查了。
國內2支國產疫苗陸續解盲，皆強調自己在安全性與耐受性部份顯示良好，無嚴重不良反應，且中和抗體效價符合預期，下一步只等EUA許可下來。其中高端疫苗已先一步於6月15日正式向食藥署提出COVID-19疫苗專案製造EUA申請。
國產疫苗的EUA申請要過關，食藥署拍扳以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，唯一條件就是「中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗」，食藥署原本排定只要部立桃園醫院6月底的200人AZ疫苗研究結果出爐，有了比對數字，最快能拚在7月的頭3到5天通過高端的EUA，但現在有了變數。
吳秀梅表示，高端疫苗提出的COVID-19疫苗專案製造EUA申請，經初步審查，送審資料尚不齊全，已發文請廠商儘速補件，至於缺了什麼資料？吳秀梅說，屬於重要的技術性資料，食藥署檢視後認為不夠，這才要求補資料。
吳秀梅說，相關資料補件不是只有高端疫苗本身配合就能立即提出，還要實驗室配合，因此，補件時程不是業者自己能掌握。吳秀梅坦言，目前看起來有可能要拖到7月底才能審了。
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https://tw.appledaily.com/politics/20210622/CYA5AJEDZFA2RCIIM6WMA4OZ7E/
2021/06/22
全國三級警戒超過一個月，全民加速施打疫苗，總統蔡英文昨與年代主播張雅琴連線說明疫苗進度，事後也將訪談重點寫在臉書，其中提到，「被問到國產疫苗，我也再次告訴大家，先前我提到國產疫苗的時候，還沒有解盲，也還不知道會不會成功。只是希望國產疫苗在七月底有第一波供貨，並沒有說一定要在什麼時候施打。」
不過國民黨文傳會副主委黃子哲質疑，蔡英文過去多次講過七月底會供應第一波國產疫苗，現在卻「校正回歸」，要硬拗沒說過，可能也是在預告高端疫苗恐怕無法如期在7月底上市。
《蘋果新聞網》整理過去一個多月來，蔡英文臉書提及國產疫苗的發文。（政治中心／台北報導）
【5月13日】
因應疫情升高，稍早我召開了國安高層會議，針對六大工作重點做出指示：
重點三：疫苗陸續到位，鼓勵施打
向國外訂購的疫苗，六月後會進入分批交貨期，國產疫苗則預計七月底供應第一波，指揮中心會預做規劃，鼓勵國人踴躍接種，也讓施打有序進行。
【5月18日】
今天我透過視訊聽取了簡報：目前聯亞和高端疫苗，都已經進入臨床實驗第二期收尾階段。我勉勵廠商加速研發、加速量產，政府會全力支持和協助，並把關疫苗的安全跟品質，希望在七月底以前，能夠供應第一波國產疫苗，提供國人足夠的保護力。
【5月18日】
這次的總統級重點，跟大家報告國產疫苗的進度！重點：兩家國產疫苗聯亞和高端，已經進入臨床試驗第二期的收尾階段。希望在七月底以前，就能供應第一波國產疫苗。
【5月25日】
重點：疫苗是對抗疫情的重要武器，正陸續到位中。上週到貨的疫苗，最快這週就會開始施打，6月外購疫苗預計會到貨200萬劑，再加上國產疫苗，目標8月底國內會達到1,000萬劑疫苗，接著還會有更多。
【5月26日】
包括外購和國產疫苗，我們已經購買將近3,000萬劑疫苗，將在幾個月內分批到貨。預計到8月底，將會有累計1,000萬劑疫苗。我們會盡全力加速到貨，提供更多疫苗給國人接種。此外，國產疫苗也都在進度上，將會提供穩定、充裕的疫苗。
【6月21日】
被問到國產疫苗，我也再次告訴大家，先前我提到國產疫苗的時候，還沒有解盲，也還不知道會不會成功。只是希望國產疫苗在七月底有第一波供貨，並沒有說一定要在什麼時候施打。
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