鉅亨網記者沈筱禎 台北
食藥署今 (16) 日宣布，聯亞開發的新冠疫苗中和抗體數據，與 AZ 相比未達到審核標準，因此未通過緊急使用授權 (EUA)；利空消息一出後，子公司聯亞藥 (6562-TE) 股價隨即跳水、下跌近 4 成，最低下挫至 100 元。
食藥署昨 (15) 日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞 UB-612 新冠肺炎疫苗專案製造申請案。
不過，據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種 AZ 疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到療效評估基準。
食藥署表示，與會專家出席計 22 人，除了主席不參與投票外，21 人投票結果為 4 人補件再議、17 人不同意通過，建議不予核准專案製造。此外，聯亞已規劃於印度展開第三期臨床試驗。
全站熱搜
留言列表
