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2022/01/14

疫情升溫,加上部分公司解盲、臨床試驗有進展,生技股近期頗有表現,其中國鼎生技(4132)一顆針對COVID-19患者的新藥,二期臨床試驗解盲「達標」,激勵興櫃生技股交投爆棚,竟讓興櫃生技股一連2個交易日成交值打敗上市、上櫃生技股,甚至上週五當天,一檔國鼎總成交值就贏上市、上櫃生技股一整天的交易量。

國鼎新藥解盲達標,有網友趣稱是因為大師保佑,因為擁有眾多信徒的悟覺妙天是國鼎大股東,持股超過5000張;事實上,國鼎股東陣容堅強,政商名流聚集,除了悟覺妙天外,還有前立法院院長王金平、前長榮集團副總裁鄭深池、英業達創辦人葉國一、藝人小S公公許慶祥等人,都透過私募認購國鼎股票,成本都不到40元,這波國鼎股票一度漲至300元以上,股東可是獲利滿滿。

不過上週國鼎召開重大訊息記者會,說明解盲結果,但主管機關櫃買中心對內容似乎不太買帳,親自派人提出許多問題,包括臨床試驗收案的輕、中、重症病患比例為多少?原本臨床試驗設計預計收案174人,最終為何僅收124人?臨床結果為何沒有P值(判斷統計上是否顯著的一個重要指標)?但公司都未正面回覆,甚至表示還沒拿到數據。

只是國內投資人似乎只看到「解盲達標」這4個字就瘋狂搶股,國鼎解盲隔天交易不到8分鐘,就漲超過5成熔斷、暫停交易,再隔天又一度大漲100元、成交高達2.2萬張,短短2個交易日漲超過1倍,一家股本11億元的公司,2成股票被賣出來,到底是誰趁利多大倒貨?而昨天國鼎股價僅剩184元,上週五買在山頂的投資人,現在欲哭無淚。

生技股的投資門檻向來不低,尤其很多專業術語對投資人來說像是不同世界的奇特語言,投資人應該要了解,臨床試驗啟動不見得能完成、解盲達標不代表能拿到藥證,拿到藥證也不代表藥品能賣得好,每個關卡的眉角很多,股價更是容易曇花一現,雖然刺激、但風險無限,沒有一定的專業了解,投資生技股還是小心為上!(陳永吉)

 

 

(中央社記者韓婷婷台北5日電)國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗,今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標,計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。

國鼎表示,試驗結果在第14天用藥組的患者康復率是97.9%;此外,用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。

國鼎指出,三期臨床還是會延續二期臨床的設計,只是定義上會更加詳細,包括可以收案突破性感染者 ,另外也會考量未住院的病患,實驗也會擴展至歐洲。

國鼎表示,在安全性方面,本次人體試驗的整體不良反應監測顯示,口服的Antroquinonol確實展現出非常良好的安全耐受性。後續將依計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。(編輯:張良知)1110105

 

2021/07/15

〔記者陳柔蓁/台北報導〕櫃買中心表示,國鼎生物科技股份有限公司(4132)接受媒體專訪(媒體發布日110年7月2日),對其臨床試驗中新藥能對抗Covid-19,且變種病毒也有效,並提及收到美國FDA建議,通知納入重症患者與預期創造之營業額等與事實不符之陳述或尚未確定之消息,核有違反重大訊息相關規定,櫃買中心爰依興櫃股票審查準則第62條規定對該公司處以新臺幣40萬元違約金。

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