台股唯一！順藥中風新藥有喜訊，股價竟直接跳空跌停 原因是...

• 2024.12.03
• 09:57
• 工商時報 方明

晟德（4123）集團旗下的新藥研發公司順藥（6535）11月29日公布針對治療缺血性腦中風新藥LT3001中國二期臨床試驗的初步數據解盲，結果顯示正向發展。但順藥昨（2）日開盤不到十分鐘即摜入跌停，今（3）日更是直接跳空跌停開出，早盤成交量僅430張，但跌停委買近4,000張，出現無量跌停走勢，成為今日台股大漲逾300點下，唯一跌停的個股。

順藥急性缺血性腦中風新藥LT3001二期臨床試驗由上海醫藥在中國執行，共納入300名患者，評估LT3001的安全性和療效，結果顯示，LT3001安全性良好，三組（高劑量、低劑量、安慰劑）中不良事件發生率相近，且未見症狀性顱內出血。

療效方面，LT3001在發病後24小時內治療的患者中，顯著提高第90天恢復至正常狀態的比例，相較於傳統溶栓藥具優勢，成功延長治療時間窗至24小時，對急性中風治療具有突破性意義。在安全性方面結果顯示，LT3001注射液總體安全耐受性良好。

順藥指出，T3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數據支持。公司將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。

順藥解盲結果出來後，股價反而吞下二根跌停，事實上，順藥在解盲之前股價已出現一波漲勢，從8月初的180元附近起漲，至10月28日拉到最高價400元，三個月時間漲幅高達120％，今日出現第二根跌停走勢，股價跌破300元大關，不排除為利多出盡。而母公司晟德昨日爆量重挫後，今日盤中跌幅約1.7％。

財經青紅燈》新藥股已窮途末路

上週五一場新藥公司的臨床二期試驗解盲，市場屏息以待，畢竟台灣新藥產業已經很久沒有好消息，只是這場臨床試驗結果，有投資人認為是送分題，就是絕對會成功，不過記者會結束後，多數投資人摸不著頭緒，「到底是成功還是失敗？」結果昨天股價跌停說明一切。

晟德（4123）集團旗下順藥（6535），該公司研發的治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，上週五舉行臨床二期試驗結果說明，這個試驗由其中國合作夥伴上海醫藥在中國進行，該臨床試驗主要觀察指標跟一般的新藥臨床試驗不同，主要是看安全性，這也就是為何有人說這試驗是送分題，因為就算拿個安慰劑來做試驗，也絕對安全無虞。

反觀投資人關心的療效，只是這試驗的次要觀察指標，但這次提供的臨床數據，卻沒有提供該有的統計學數字P值，而這是全市場最關心的，當P值越低，表示臨床數據越好，雖然該公司聲稱這次臨床試驗解盲成功，但市場顯然不買單，昨股價開盤不到10分鐘就跌停鎖死。

台灣新藥產業從2012年較有明顯發展以來，已經歷經多次波折，現在在台灣生技產業裡，發展新藥已經不是主流，但還有對純新藥有夢的公司跟投資人，依然不死心，就像順藥一樣，明明臨床試驗在中國做，就算拿到藥證也只有中國市場，而且還是跟合作夥伴一起，只能分潤，但股價從去年4月的40多元起漲，今年10月竟然漲到400元，昨天股價即便跌停仍有325元。

新藥股最令人詬病的是，常常臨床試驗結果未知、就算完成臨床試驗能不能拿到藥證未知、拿到藥證能不能賣得好未知，股價就先被炒上天，原以為多次教訓後市場會買到教訓，但這次順藥又重演一樣的戲碼，當中還有券商旗下投顧發表看好的報告，中間是否有炒作行為，值得主管機關進一步追查。

只是不管如何，新藥股一次次傷害投資人信心，已成市場老鼠屎，以後就算真能繳出成績，市場信任度已降至零，自己把路越走越窄，新藥股真的已是窮途末路！（陳永吉）

https://www.moneyweekly.com.tw/ArticleData/Info/Article/159605

週五解盲開獎，順藥(6535)宣布LT3001安全耐受性良好，安全性達標，但隻字未提「解盲成功」引發市場疑慮，正反議論皆有，還有那個沒公布「P值」，到底什麼是P值，P值有那麼重要嗎？接下來說分明。

人體臨床試驗設計一般採用雙盲試驗設計，受試者族群隨機編碼分為實驗組(用藥組)、對照組(安慰劑組)，醫生、病人與相關執行試驗研究員並不知道誰是實驗組，誰是對照組，由此來避免主觀判定產生，研究結束後會解開編碼，針對數據進行分析，此步驟稱為解盲。

而大家所關心的P值在統計學上是一個衡量指標，若顯示95%以上均可達預期療效，意即失誤率只有5%以下，即p值 < 0.05，表示新藥可達主要療效指標。反之，則稱未呈現統計學上顯著意義，試驗則未通過，根據順藥新聞稿，並未提到P值，僅提到有初步療效。不過，順藥並未提到要終止試驗，因此可判定這個第二期臨床解盲是成功的，接下來就看何時往第三期推進。

根據以上，順藥會跌停，主因有4個：

1. 僅是中國二期臨床解盲結果，歐美台臨床二期解盲要到2025年中才完成收案、美台臨床二期在今年底前才會結束受試者入組。
2. 關於療效方面，順藥的新聞稿並未提到P值，僅提到：「療效指標方面，LT3001注射液在治療後第90天mRS達到 0-1的受試者比例上顯示出了初步療效。」所以才引發市場諸多揣測。
3. 即使二期成功，還需要受到三期臨床的驗證，二期的結果目前只是支持繼續第三期試驗的一個依據。
4. 利多已反應，還是生技股獲利時間拉太長的問題，消息一出獲利就了結

預期近日股價會有波動，止穩且回升的訊號在於公布第三期臨床試驗的消息，據了解，臨床三期力拼2026年啟動。期望在2029-2030上市。