泰宗生技(4169)宣布取得北京邁康斯德之中期肝癌新藥PTX 9908的大中華區授權,簽約金及階段性付款約三百萬美金。泰宗副總經理王雅俊表示,PTX 9908為多肽類新藥,已於歐洲執行第一期及北美執行第一/二期臨床,預計今年上半年同步向美國FDA及台灣TFDA申請第二期臨床。
王雅俊表示,該新藥二期臨床將鎖定肝癌病患須進行肝動脈化學栓塞療法(TACE)與PTX 9908之合併治療,待三期臨床再採取多國多臨床中心方式,在澳門、香港及中國大陸設置臨床中心,未來採進口藥方式進入。
專注於植物新藥開發的泰宗,是目前上市、櫃(含興櫃)族群中,唯一以本業獲利的公司,該公司去年營收約3.2億元,年成長率約8%,法人初估每股稅前盈餘約在0.5至0.6元間,年成長率近倍數,由於還有研發費用的所得稅減免,EPS可能還更高。
泰宗、北京邁康斯德近日簽訂PTX 9908的大中華區獨權,包括台灣、大陸、香港及澳門的,簽約金及階段性付款約三百萬美金,首筆簽約金在10萬美元以內,階段性付款將在台灣、中國取得藥證時支付。2015年01月14日 04:10
連二年獲利值達標,泰宗啟動送件上櫃規劃
精實新聞 2014-03-28 11:01:43 記者 蕭燕翔 報導
興櫃植物新藥廠泰宗(4169)最新宣布,治療B肝/C肝植物新藥取得美國專利核准,完成台灣、中國及美國等主要發展市場的專利佈局。而該公司現有Pipeline中,進度最快的C肝用藥,台灣已啟動三期臨床試驗的收案,中國大陸預計第三季跟進,B肝及非酒精性脂肪肝用藥今年也將分別進入台灣Phase IIa及台美Phase IIb人體臨床試驗,公司將以連二年獲利達標的成果,規劃送件申請上櫃,目標成為有穩定獲利的新藥公司。
泰宗目前營收來自代理日商的玻尿酸關節注射液、瑞士廠鐵劑、健亞欣沛方等處分藥及保健食品,年營收貢獻約3億元、相對穩定,去年每股稅後盈餘估計介於0.3-0.4元。該公司也利用既有營收及現金流的優勢,加速發展植物新藥,目前產品Pipeline包括C肝、B肝、非酒精性脂肪肝、肝纖維化等適應症。
其中進度最快的C肝用藥TCM-700C,原料來自專利發酵製程的冬蟲夏草中CS4菌種添加葡萄糖酸鋅,訴求在於搭配現有干擾素與雷巴威林主流療法的一線治療,去年底已獲TFDA核准進入三期臨床試驗,今年農曆年前啟動收案,中國大陸的審批預計今年7月取得回覆,爾後也將跟進收案,規劃將在台灣8個及大陸23個臨床試驗中心同步進行,目標2016年底完成收案。
另外在治療B肝用藥、強調可消除B肝表面抗原的TCM-800B,已完成臨床計畫的規劃,預計今年4月將送TFDA申請Phase IIa人體臨床試驗,預計一年半完成後,進入Phase IIb。至於非酒精性脂肪肝TCM-606F,台灣Phase IIa報告預計6月完成整理,並送件申請台美同步進入Phase IIb,今年可望啟動。而該藥物的療程為48週,爾後觀察24週的用藥後反應;且因該藥物先前已將大陸市場授權給上海睿鑒新藥,今年第三季假設順利取得大陸藥監單位回覆,將可認列認列階段里程碑金。
法人估計,泰宗今年來自代理及保健食品的收入將維持個位數增長,並有機會認列C肝用藥獲大陸藥監局三期臨床試驗啟動的里程碑金,營收可望優於去年,並持續獲利。泰宗也表示,因該公司過去兩年已達成OTC一般上櫃公司的獲利能力標準,預計董事會通過年報後,將與OTC討論送件規劃,今年啟動,並期許能成為有穩定獲利的新藥公司。
全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=214bf0d9-6c6b-4725-b899-d400fa805b62&c=MB06#ixzz2xEK4kixo
MoneyDJ 財經知識庫
《興櫃股》泰宗與KBN策略聯盟,搶陸止痛貼布商機
2013/01/02 08:23 時報資訊
【時報-台北電】泰宗 (4169) 宣布與大陸昆明貝克諾頓醫藥集團(KBN)策略聯盟,將聯手搶占大陸60億人民幣的止痛貼布市場。
KBN是由大陸昆明藥業與全球最大的學名藥廠Teva合資成立的藥廠,雙方持股各5成,KBN以銷售復建科等產品為主力,泰宗董事長徐煥清未接手泰宗之前,即曾以引進日本SKK治療關節炎的玻尿酸產品由KBN代理銷售,並創造10年內即由7,000萬針放大至170萬針的佳績,如今該產品台灣已轉由泰宗代理,大陸市場也授權KBN銷售。
泰宗副總經理王雅俊表示,大陸止痛貼布市場每年以20%的速度快速成長。泰宗與KBN共同銷售止痛巴布貼,為台灣生產的高品質水性巴布貼,不會造成一般貼布容易引起的皮膚癢、起紅疹及過敏等副作用。透過泰宗與KBN的共同行銷,藉由KBN全大陸約500名行銷業務團隊及4萬個銷售通路,可望於3年後成為大陸止痛巴布貼的領導品牌。
以植物新藥開發為主的泰宗,目前研發中的產品包括C型肝炎合併治療劑TCM-700C、非酒精性脂肪肝治療TCM-606F、肝纖維化治療TCM- 808FB及抑制B型肝炎病毒TCM-800B。
其中,TCM-700C C型肝炎合併治療劑,預計今年進入兩岸新藥研發合作的平台,進行兩岸跨國多中心的第3期人體臨床試驗,同步與大陸合作夥伴進行大陸地區的技術授權與臨床合作協商,共同投入兩岸植物新藥的研發。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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