MoneyDJ新聞 2017-11-07 10:17:44 記者 蕭燕翔 報導
展望後市,法人認為,神隆目前營收仍有近七成來自抗癌用藥,且七成以上的營收比也屬學名藥供應鏈,此恐怕仍將受制於產業的量價壓力,調整期恐還要兩到三年。而經營團隊也有幾項因應策略,其中在學名藥市場聚焦的是複雜學名藥領域,特別是美國長效針劑市場,幾乎都還是原廠天下,學名藥滲透率僅8%,未來神隆無論在整合自家原料藥與針劑能力,或搭配策略夥伴合作,都是首要瞄準的目標。
公司也將代客研發製造、策略合作與針劑廠的挹注,視作下一波轉骨的機會。例如像今年挹注代客製造與研發的帕金森氏症新藥原料藥、糖尿病中間體與新型皮膚感染抗生素等,都已列入前十大出貨品項,未來類似的合作案將逐年增加,如該抗生素客戶對美國市場的耕耘就很積極,是中線成長的機會。
至於針劑廠,神隆已有兩個產品已向美國FDA提出藥證申請,進度最快為與Sagent合作的品項,已在等待核准認證的最後階段,順利的話年底前可望取得,明年將有實質營收。另一項產品目標則期許明年上半年獲准,下半年上市。另公司明年上半年也將針對針劑廠的兩條線四類劑型,分別就註冊的報批產品送件,外界預期,四項產品將待2020年開始有較大實質挹注。
MoneyDJ新聞 2017-02-15 09:40:20 記者 新聞中心 報導
原料藥及製劑開發製造商神隆(1789)去(2016)自結合併營收40.31億元、年增1.9%;稅後淨利6.59億元、年增3.8%,每股盈餘0.87元,營收及獲利皆較前年表現優異;另外,中國江蘇常熟廠已逐步貢獻營收,目前正加速達到正現金流及損益兩平。
神隆指出,去年全球學名藥市場降價壓力大,同時合併風潮後市場集中度提升,競爭態勢也越加嚴峻,不過,神隆在轉型之路上表現穩健,去年營收較前年小幅成長,而此主要歸功於學名藥用原料藥業績增加,其中抗癌產品Gemcitabine以較靈活的銷售策略切入市場,市占率及毛利見明顯提升、用於卵巢癌及乳癌的Paclitaxel出貨也增加,加上受惠於抗B型肝炎用的原料藥Entecavir及漸凍人的Riluzole因客戶產品上市需備貨。
至於在新藥委託研發方面,由於多項臨床三期的用藥前景看好,出貨量放大營收倍增;但新藥委託製造業務因客戶的抗憂鬱及減肥用藥銷售不佳,造成營收銳減。
神隆也指出,2016年毛利率成長至45%、獲利也較前年增加,主要係因產品組合及客戶組合改變,其中以抗癌產品及部分高毛利新藥代工產品貢獻較高,而抗癌原料藥Gemcitabine策略性搶攻市場,貢獻度見增加。公司未來仍會持續透過優化製程、控管費用及提升管理效率,持續朝向穩健獲利之路邁進。
神隆總經理陳勇發表示,神隆致力於轉型成為全方位的製藥公司,並提升產業鏈價值及長期競爭力,而近期成果已逐步展現。未來神隆將持續研發新產品及擴大產品線組合,善用豐富的原料藥產品線發展成製劑產品,優化每項產品的獲利能力,並擬積極切入學名藥製劑。
公司除了持續優化已量產的學名藥用原料藥,鞏固原有市占率外,也希望精確地掌握製藥產業的市場趨勢,因而積極切入新藥代客研發的市場,選擇新作用機制的小分子抗癌標靶藥物,佈局利基型針劑產品,提供原料藥到針劑整合性的服務模式。
神隆也指出,公司運用策略聯盟切入高附加價值的創新產品模式,已成功延伸至學名藥製劑領域。目前已完成與美國藥廠賽進(SAGENT Pharmaceuticals)共同開發之抗癌產品及自行研發的Fondaparinux兩項產品,並於美國提出上市申請;另佈局11項共同開發及分潤的製劑產品合作案。此外並鎖定多項利基型針劑產品,包括癌症、多發性硬化症、骨質疏鬆症、糖尿病等,積極與國際大廠洽談歐美市場的獨家銷售權。
而公司投資新建符合國際GMP水準的針劑廠,預計於2017年進行首批註冊用批次生產,2018年底遞交學名藥上市註冊文件,期望於2019年啟動美國FDA進行查廠。
神隆並表示,位於中國江蘇的常熟廠已逐步貢獻營收,目前正加速達到正現金流及損益兩平。該廠除了積極擴大新藥代客研製的業務外,也選擇臨床二至三期的代客研製產品,目前有癌症、降高血壓藥、糖尿病藥等。另外也尋求量大的學名藥原料藥和中間體,以提高產能利用率,同時也積極建立下游製劑夥伴,共同開發註冊,共享中國市場利潤。
神隆指出,其產品仍以抗癌藥物為大宗,2016年度三大主要產品包括用於卵巢癌、肺癌、乳癌的用藥Paclitaxel;治療大腸直腸癌的Irinotecan及小細胞肺癌及乳癌的Gemcitabine,同時全球市佔率皆居於領先地位。而抗癌領域的深厚研發實力也顯現在藥證申請上,目前在全球共取得753項藥物主檔案(DMF),屬於美國的DMF則有53項,其中有高達32項為抗癌產品,數量為全球獨立原料藥公司之冠。
神隆表示,目前公司已開發近72項供學名藥用之原料藥,已上市有25項,其餘待專利到期後陸續上市。2017年預計有2項學名藥用原料藥、1項新藥用原料藥及1項針劑學名藥於美歐市場上市,包括用於抗癌藥物、抗病毒藥物、攝護腺肥大、多尿症等適應症。
MoneyDJ新聞 2016-02-15 08:22:24 記者 蕭燕翔 報導
提供原料藥及製劑開發製造的神隆(1789)自結去(2015)年合併營收39.55億元,合併稅後淨利6.35億元,每股稅後盈餘0.87元,獲利表現較前年成長逾三成。
神隆表示,2015年營運逐步回穩,但兩大新藥客戶的抗憂鬱及減肥用藥銷售仍不如預期,造成新藥代工營收銳減,也導致部分產能閒置,儘管去年總體合併營收較前一年小幅下滑3.5%,但獲利表現亮麗。其中雖然在主要抗癌產品上游原料10-DAB高價庫存尚未完全去化,公司持續透過控管費用、優化製程及提升管理效率,再加上高毛利的抗癌產品出貨較多,全年毛利率提升至42%。
此外,公司將所持有轉投資Foreseeacer股權,轉換至其現行母公司台灣逸達生物科技,因而認列了約9,500萬元的處分投資利益,亦使得去年稅後純益表現超越預期。隨著公司大陸常熟廠通過美國食品藥品管理局查廠加入營運,以及公司轉型向下整合高端學名藥、跨足針劑製劑的新增合作案陸續進行中,可望帶動營收逐年成長。
神隆總經理陳勇發博士表示,神隆在過去一年企業轉型的過程中,於體質結構產生良性變化。透過自行研發並積極與全球策略夥伴以共同開發、分攤成本的方式,研發製劑產品,走向終端市場、分享利潤,促成垂直整合的價值鏈創新。此外位於中國江蘇的常熟廠也在去年底通過美國食品藥物管理局查廠,取得外銷美國入場券,使得神隆有同時經營中國及全球市場的雙重優勢。另一方面公司也努力擴大代客研製生產的項目,替國際新藥公司承接多樣化的專案,爭取龐大商機,相信努力的成效將逐步發酵。
去年度神隆三大主要產品的市佔率仍位居領先地位,包括治療大腸直腸癌的Irinotecan,全球市佔率高達五成;用於卵巢癌、肺癌、乳癌的用藥Paclitaxel,神隆也提供全球三分之一的原料藥;非小細胞肺癌及乳癌的Docetaxel,市佔率也達二成五,在抗癌領域中仍處於領先地位。至去年底為止,全球共取得733項藥物主檔案(DMF),屬於美國的DMF則有55項,其中有高達29項為抗癌產品,數量為全球獨立原料藥公司之冠,足以證明神隆在抗癌領域中深耕的亮眼成績。
在轉型的路上,神隆利用策略聯盟的模式切入高附加價值的創新產品,善用豐富的原料藥產品線發展製劑產品,成功地延伸至學名藥製劑領域。第一項進攻美國市場的抗癌針劑產品,是與特殊用針劑藥廠賽進(SAGENT)共同合作,最快可望於今年底上市。而由神隆第一項自行申請美國學名藥證(ANDA)的抗凝血劑產品Fondaparinux,也於去年8月完成遞件。該產品製造過程極為繁複,神隆為全球極少數提供從原料藥直接開發至製劑之完整服務的廠商,目前正與國際大廠洽談歐美市場的獨家銷售權,展現公司布局高端學名藥及提升價值鏈的優異成果。
神隆目前已開發超過80項產品,已上市有27項。2016年預計有6項原料藥物於美加及澳洲等規範市場上市,包括用於抗癌藥物、抗B肝藥物、催眠藥物的拮抗劑、攝護腺肥大、多尿症等適應症。神隆以持續不斷的產品實力,為股東創造更高的長期價值。
2015-02-03 19:47
〔記者陳永吉/台北報導〕國內原料藥大廠—神隆(1789)今天召開法說會,公佈自行結算的去年稅後純益為新台幣4.84億元,每股稅後盈餘為0.69元。
神隆總經理陳勇發表示,去年神隆在提供學名藥原料藥的業務及新藥代客生產的業務受到市場面及原料供應的影響,表現未如預期。其中神隆代客獨家供應減肥用新藥Qsymia所需的Topiramate原料藥,因客戶在美銷售狀況不佳,故下單量減少;而兩項主力的紫杉醇相關抗癌產品,因為主要原料缺貨而價格上漲,導致營收及獲利受到牽連。
陳勇發指出,目前看起來,今年將會一樣辛苦。主要是有些問題不是短期能夠解決,例如代工,而產能空出來的部分,也沒辦法很快就能找到新產能填補,同時興建中的針劑廠之前也太過樂觀,現在腳步放緩,所以這2年屬於青黃不接的時期。
不過神隆積極進行轉型,實踐垂直整合的雙A策略(API + ANDA,即原料藥加製劑),利用策略聯盟的模式切入高附加價值的創新產品,並結合自身及合作夥伴的資源,縮短產品的研製週期,參與產品價值鏈較高的部分,提升神隆長期競爭優勢與擴大成長空間。
客戶股東鬧內鬨 神隆:出貨沒差
神隆(1789)客戶Vivus股東內鬨,最大股東第一曼哈頓資產管理公司(First Manhattan Co,FMC)認為公司行銷減肥藥Qsymia的銷貨策略不佳,而讓首季業績僅約4~500萬美元,導致原訂7月15日股東會被迫延期3天。由於目前反對的股東股權已超過18%,後續是否會影響神隆原料藥銷貨備受關注。
神隆表示,Qsymia目前原料藥出貨仍照預定進度。
鑽石資本管理公司直接投資部經理李玉萍引述國外報導指出,Qsymia是去年年中獲得美國食品藥物管理局(FDA)核可上市的減肥藥,該減肥藥由於是10幾年來FDA首次核准的新藥,也讓Vivus公司聲名大噪,而成為唯一原料藥供應商的神隆營運也是水漲船高。
不過,最近Vivus正和持股高達9.9%的最大股東FMC公司吵得不可開交,主要是FMC先前控訴Vivus的經營管理團隊對於Qsymia的上市、行銷手法處理不佳,導致Qsymia失去成為暢銷藥的可能,FMC提案撤換管理團隊;而Vivus則反控FMC的錯誤言論導致其他股東權益受損。李玉萍說,Vivus原定於7月15號召開股東大會,但因與FMC的爭議,使得會議延後三天舉行,而第三大股東QVT Financial、持有8.3%股權,也傾向支持FMC的訴求。
據了解Qsymia今年Q1銷售成績普普,僅約4~500萬美金左右,與原本市場預估可帶進10-12億美元的年營業額有很大出入。目前由於Vivus與大股東間的爭議勢必對其經營管理以及產品銷售有部分影響,而神隆的Qsymia原料藥供應是否會受波及,值得觀察。
今年營運表現搶眼的神隆,Q1每股稅後盈餘達0.54元,該公司上半年營收25.24億元,年成長率33.97%。
神隆表示,除了減肥藥外,今年還有癌症和憂鬱症用藥的原料藥持續成長中,年度營運獲利樂觀,目前仍處產能供不應求。
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