熱血流成河

MoneyDJ新聞 2020-02-04 12:28:17 記者 蕭燕翔 報導

主力產品未來兩年需求全看升，原料藥廠商中化生(1762)預計未來兩年將投入5億元，啟動新購廠與擴產計畫，其中發酵產能將由目前120噸，逾倍增至300噸，2020年中到位，主力產品的全球市佔率，目標也將由目前的5-10%，跳高至三成。

中化生是台灣少數具備化學合成與發酵產能的原料藥廠，而相較於化學合成，發酵的技術難度來自歐美藥監單位對不純物的要求，日益嚴苛。而中化生總經理黃重信(附圖)認為，原料藥廠最重要的是能配合製劑客戶在提出藥證申請時，有充分完備的GMP查廠，公司過去在產品品質與GMP執行度，是其競爭優勢，目前也已取得了美國、日本、韓國、德國、法國及匈牙利等歐盟國家查廠，成為製劑客戶後頓。

而公司主力產品線，兩年內需求都可望有大幅跳升。其一為去年12月客戶Par抗乳癌用藥循P4挑戰原廠專利告捷，順利上市，並享有180天獨賣權至今年中，中化生不僅是Par原料藥的供應商，且同樣也獲得藥證的另兩家學名藥追兵，產品預計將在獨賣期後上市，原料藥同樣是由中化生所供應。

且因該抗乳癌用藥有多種劑型，另一劑型也有製劑客戶挑戰原廠專利，順利的話明年中可望有結果，原料藥同樣也是中化生負責；經營團隊認為，雖該原料藥也有印度、中國及歐洲的競爭對手，但以製劑客戶藥證獲准的進度來看，未來五年內原料藥將沒有較明顯競爭對手，且因該產品單價高，一公斤可達40萬美元，未來幾年內期許規劃年產出達到20公斤，有機會成為中化生未來幾年最大產品線。

另外本來就在日本市場有成的Tacrolimus，繼日本客戶後，再獲兩家美國新客戶訂單，兩客戶年訂單有機會達100公斤，將於擴產後生產，預計未來該產品含美日的生產量將拉高到250-300公斤。

而也是老產品的RAPA，因有日本新藥客戶的製劑產品擬銷往歐洲，未來兩年內需求量有望跳升2倍。

因應主力產品的需求大增，公司已決議未來兩年將斥資5億元購廠擴建，並投入目前專精的小而美單價高的產品線，期許新廠能鄰近樹林區，並於今年中敲定，下半年細部規劃，2021年動工，2022年中完成，屆時發酵罐將大幅擴充，產能將由目前120噸逾倍跳升到300噸。

黃重信說，期許產能到位後，未來主力產品的全球市佔率能由目前5-10%，跳高到30%。

而因主力產品將挹注未來兩年營運成長，透過產品的汰弱換強，將有助實質獲利能力的上升。但考量中長期發展，公司也將部分P4的研發心力，轉移到P3、P2及CDMO產品，其中CDMO長期合作的瑞士客戶，新品下半年有望突破量產瓶頸，國內10幾家客戶貢獻則持續走揚。

MoneyDJ新聞 2018-06-15 10:44:57 記者 蕭燕翔 報導

處分閒置資產，原料藥廠中化生(1762)觀音廠處分利益，預估6、7月入帳，對每股盈餘貢獻超過2元，而今年雖營運主要靠既有產品，但業界認為，配合客戶開發多年的兩個P4學名藥用原料藥，其中之一的EVE用於器官移植適應症，最順利情況可以在今年第四季上市，最慢明年下半年實質需求也會逐步加溫，明年營運成長有轉強機會。

中化生是中化(1701)集團旗下的專業原料藥廠，因技術涵蓋生物醱酵與有機合成，特別是醱酵領域的技術相對台廠競爭者較少，因此在如免疫抑制劑等市場，曾佔有全球很重要的供應地位。只是這幾年因新產品上市速度較慢，舊產品又面臨價格競爭，導致營運陷入低潮調整，因以出口為主的營運形態，去年上半年在台幣升值的衝擊下，還一度連二季轉虧，幸而下半年順利轉盈，今年首季有小幅獲利，但每股稅後盈餘0.05元，仍不算特別吸睛。

不過，中化生前幾年布局的幾項新產品，有機會逐步邁入收成。一個是主力產品之一的EVE，用於器官移植的學名藥物質專利，將於2019年到期，雖原廠諾華以加做一個小兒科的適應症，以換取一年的專利期延長，但中化生的學名藥客戶先前已取得藥證，也同步進行專利的訴訟，先前一審學名藥客戶獲判勝訴，本月初進行二審首度開庭，如果最順利的情況，二審仍為勝訴，學名藥客戶產品可在今年第四季上市，又該客戶有FTF資格，有望享有180天獨賣保護。

假設二審的判決轉趨不利，以目前原廠延長後的物質專利，也會在2020年到期，若原廠沒有新的專利延長手段，其他學名藥廠產品也可在2020年上市，而提前拉貨的需求就有機會在2019年下半年逐步啟動。以原廠目前一年銷售16億美元來看，客戶又有機會是第一波上市的學名藥廠，潛在商機可期。

另外在EPA方面，原因美國FDA一度不認定為新成分新藥(NCE)，專利保護期較短，吸引8家學名藥送件申請藥證，但後FDA改認定屬新成分新藥，部分學名藥廠退出僅存3家，其中2家原料藥委由中化生製造。原廠目前一年的原料需求高達170噸，若2020年專利到期後，中化生的客戶可以拿下其中一、兩成市場，也將是不錯的營運增長動能。

至於既有產品的Tacrolimus，公司目前僅著墨日本市場，目前供給量約占日本學名藥需求的五成，但已有歐洲藥廠客戶希望跟其合作，搶攻歐洲市場，需求量可能較目前日本市場逾倍成長。但內部坦言，現階段Tacrolimus的年產能最多僅能到30公斤，供應日本市場已滿載，接下來若要增加新單，得評估擴產，將視內部決議而定。

法人預期，中化生今年本業持穩，但有業外收益下，每股獲利可望挑戰近三年高峰，明年下半年起靠兩個P4產品的布局，本業營運可望轉強。