永豐化學造假被停業 醫院輸液告急

市占逾七成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」屢次違規，日前因展延許可證時，被發現實驗數據造假等，遭到食藥署勒令停業，進而導致大型醫療院所手術、洗腎室等需使用的輸液，包括生理食鹽水、葡萄糖液、滅菌液等貨源頓時停擺，台大、長庚、北榮等醫院向藥師公會求助，事件才因此爆發，即將卸任的衛福部長薛瑞元指出，政府應注意寡占藥品是否有壟斷或哄抬價格現象，衛福部預計本周找藥廠開會，盼補足永豐缺口。

永豐化學生產項目以大型生理食鹽水注射液、葡萄糖液、抗生素製劑為主，主要銷售對象為大型醫療院所。

食藥署副署長王德原表示，永豐化學近期申請藥品許可證展延，食藥署在審查資料時察覺有異常，啟動機動性查核，發現永豐化學有三大缺失，實驗數據造假、人員無法執行產品異檢、屢發生違規且沒有改善，嚴重違反ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ規定，加上許可證到期，依規定勒令停業，目前庫存至今年六月。

藥師公會全聯會理事長黃金舜說，健保連年砍藥價，導致部分藥品核價過低，有些藥廠即使持有藥證也不願生產，留下品質不良的業者獨占市場，永豐化學市占達七成，自認市占率高，一旦停產極可能造成缺藥，以為主管機關會對他們睜一隻眼、閉一隻眼，才會持續偷工減料。

台灣病友聯盟理事長吳鴻來表示，永豐並非首次出包，先前曾因輸液含細菌，引發患者感染發高燒，院所通報主管機關後，案件才被爆出，生理食鹽水是醫院基本且重要藥品，單一廠商市占率又高，臨時找其他廠商也未必來得及製造、出貨，此事應該嚴正以待，以免後續影響病人安全。

台灣藥學會理事長康照洲表示，永豐停業最根本原因是「品質出問題」，但健保藥價長期過低也是不可迴避的因素，近年藥價不斷被壓縮，物價又上漲，藥廠在沒有利潤的情況下，製造意願低落，市場陷入惡性循環。

衛福部長薛瑞元說，單一藥品變成「寡占市場」是必然現象，藥物專利期過後，學名藥投入市場，主要的競爭策略就是「價格戰」，最後僅會留下成本控制穩定的藥廠，但避免永豐案再發生，政府應注意二點，寡占是否會出現聯合壟斷、哄抬價格、供應、製造出問題，醫院儲備物資是否足夠，也應設有高關注藥品清單，避免類似事件發生。

焦點股：濟生(4111)受惠輸液大缺貨，第二季業績有機會再成長

【財訊快報／徐玉君】近來受到國內輸液市占高達七成大廠永豐生技，遭衛福部食藥署勒令關廠，包括手術、洗腎、住院用的生理食鹽水、葡萄糖、滅菌液等產品出現缺口，食藥署表示庫存可供應至6月，已協調國內藥廠增加產能。而國內具備輸液產線的濟生(4111)、南光(1752)今日紛紛亮燈漲停，其中濟生由於旗下主要產品包括血液透析濃縮液相關系列產品、大型輸液(LVP)及小型注射劑(SVP)，並建立醫學中心、開業醫診所、藥局以及經銷商等穩固通路市場佈局，因此，有機會受惠輸液的缺貨商機。濟生今年第一季業績相較去年同期大幅成長23.6%，EPS 0.41元，創下五季以來新高，4月營收再創9238萬元的今年次高，累計前4月營收3.59億元，年成長3%，預料第二季在缺貨商機挹注下，營運將較首季再成長。

股價今日跳空漲停並越過整理平台以及頸線，觀察缺口低點位置26.95元是否回補，並觀察頸線27.6元是否能成為強力支撐。

MoneyDJ新聞 2024-05-20 10:32:53 記者 蕭燕翔 報導

輸液軟袋大廠永豐化學遭TFDA勒令停業，因其在國內市占率估計有五至七成，醫界已擔心恐有缺貨疑慮。上市櫃的生技醫藥廠商濟生(4114)、南光(1752)因也有類似品項，被市場點名將受惠，據業界指出，TFDA已協商同業增產，各家業者也積極補料、補人，期望能盡速拉高產能，但藥界人士也說，軟袋過去的價格不敵一瓶礦泉水，若國人長期欲有品質穩定、符合國際標準的軟袋可用，適度調價才是根本。

永豐化學是國內軟袋第一大廠，本次因屢次違規、實驗數據造假，遭勒令停業，且據傳已生產的庫存恐也無法取得認證。因軟袋屬於基礎用藥的一環，洗腎、點滴、生理食鹽水、滅菌液等都須用到，已有醫院向藥師公會求助。濟生與南光今日也證實，已有配合增產的規劃。

南光表示，目前軟袋是兩班生產，現階段已積極向原料廠下單，並且透過派遣公司補人，期望能拉高到三班制，若料、人到位，整體產能應可提高五成，但因各容量軟袋需分線生產，換線成本很高，會聚焦公司能短期擴產的品項。濟生則說，確實也有提高產能的規劃，但具體內容將待最後敲定。

除南光與濟生外，其餘未上市軟袋較具規模的供應商，還包括大塚、信東等。

不過藥界人士坦言，因藥價調整，先前一般軟袋的價格低於一瓶礦泉水，即便業界有比照歐盟導入不含PVC的安全軟袋，各級醫療院所可能也因成本考量，不見得大量採用。在軟袋原料如進口膠膜成本上漲，人力與電力也逐年提高下，軟袋毛利率一路壓縮，部分品項甚至已近賠錢邊緣，要能長期解決供給問題，給予藥商合理利潤才是根本之道。