基亞：OBP-301授權案有研發不成功/收款期間不明確/是否仍須負擔研發費用等風險(補充)

2019/04/12 07:44 Moneydj理財網

公開資訊觀測站重大訊息公告

(3176)基亞補充說明新藥OBP-301授權案風險

1.事實發生日:108/04/11
2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:為避免媒體資訊誤導投資大眾，主動揭露交易的潛在風險
6.因應措施:
OBP-301授權案(2019.04.08)簽約雙方為日本Oncolys BioPharma及日本中外製藥(Chugai Pharmaceuticals)兩上市公司。本公司對授權案之公告主要係依日本Oncolys公告之資訊同步翻譯。因Oncolys公司與日本中外製藥簽署嚴格保密條款，不得對外揭露相關商業條件與交易細節，目前公開資訊僅有當日公告內容。

Oncolys公司擁有新藥OBP-301權利，也擁有單獨對外授權談判之權利，本公司為其合作研發的廠商，未參與授權協商過程，亦非本次授權案之簽約主體。基於新藥研發具有研發期程長及權利金收取等高度不確定之特性，本公司提醒投資人該授權案有以下風險，可能導致授權金實際收款或淨利潤不如預期之情況：
(1)後續研發不成功之風險：
OBP-301現僅一或二期臨床階段，未來仍有三期臨床、申請新藥審查登記 (NDA)…等開發時程，亦有研發不成功之可能。依新藥授權金分次收取之交易慣例，一旦研發未達預期，授權公司將無法收取後續授權金，或被授權之日本中外製藥不執行其選擇權取得全球權利(不含日本、台灣、中國大陸及港澳)，則將面臨無法收取完整授權金之風險。
(2)收款條件及期間不明確之風險：
目前日本公開資訊未揭露收款條件、期間及授權金分配方式，投資人應考量收款可能性及收款期間長之風險；另前述(1)後續研發不成功之風險導致本授權案之收款能否達到總授權金500億日幣，具有高度不確定之風險。
(3)是否仍須負擔研發費用等應盡義務不明確之風險：
目前日本公開資訊未揭露Oncolys公司後續應盡之義務。依生物醫藥授權案慣例，本公司提醒投資人Oncolys可能有後續應負擔之研發費用，而本公司依合約應負擔相應的1/3的研發費用。
(4)市場或其他風險:
如因市場狀況改變或其他因素導致被授權公司研發OBP-301不順利時，本授權案之後續授權金收取有不確定之風險。
7.其他應敘明事項:新藥開發具有研發期間長及研發不成功之風險，投資人應謹慎評估。

2019-04-14 00:11經濟日報 記者 黃文奇

基亞8日公告與日本夥伴Oncolys合作開發的抗癌溶瘤病毒新藥OBP-301，以500億日圓授權給中外製藥後，股價連拉出三根漲停板，上周五（12日）收在80.3元，漲幅31.2%。

基亞自9日拉出第一根漲停後，12日打開漲停，當天開盤一度上攻，唯自營商反手賣超124張，雖然外資加碼買進，但因股價連日大漲，來到近32個月以來新高，部分投資人獲利了結、賣壓出籠，單日交易量達11,986張，導致尾盤收黑、漲勢暫歇。

基亞董事長張世忠家族四代行醫，祖父是彰化名醫，他原本擔任台大主治醫師，後轉到慈濟醫院並任慈濟醫學系主任，曾經一心投入學術。

1999年，張世忠妹妹張姿玲（云辰電子董事長）規劃創辦生技新藥公司，並於2000年取得澳洲PROGEN生技公司抗癌新藥計畫而設立基亞，當時張姿玲極力拜託張世忠擔任公司總經理，他才離開醫師一職。

當年創辦基亞前，張世忠從醫師變成總經理，過程頗為掙扎，他也曾坦言，接受妹妹「徵召」，是因為他擔任醫師的初衷就是救人，但若抗癌新藥能成功，則能救更多人。

投入新藥開發逾十年後，基亞於2011年11月23日以23元掛牌上櫃，幾個月內在整體投資氛圍加溫帶動下，基亞股價一路上漲。盤點基亞股價走勢，2012年首季站穩60元，隔年2月站上200元大關，2014年上半年突破300元，一路走高至當年7月下旬宣布抗肝癌新藥PI-88數據不如預期為止，一度創下486元高價。

2014年7月下旬，基亞是備受矚目的新藥開發公司之一，由於抗肝癌新藥PI-88即將期中分析，讓不少投資人引領企盼。不料2014年7月27日期中分析數據出爐，結果未達標，從此讓基亞股價一路走跌，去年8月甚至一度跌至24.4元低點。

就在基亞股價見底之際，卻在去年9月迎來第一個「戲劇性轉機」，去年9月衛福部宣布「自體細胞治療特管辦法」上路，9月5日起，基亞因政策利多，前後八個交易日股價從24.7元漲到46.05元，漲幅逾86%。

近期，基亞與日本合作夥伴Oncolys共同開發的溶瘤病毒抗癌新藥OBP-301，授權給羅氏大藥廠（Roche）日本子公司中外製藥，授權總金額逾500億日圓（約新台幣140億元），消息一出震撼市場，創造基亞股價新一波飆風。

事實上，基亞在當年PI-88解盲失利後，並未就此停下腳步，除繼續尋求抗癌新藥敗部復活的契機，特別的是，與Oncolys合作的溶瘤病毒新藥OBP-301以鴨子划水姿態，持續在日本、台灣、美國等地執行臨床一/二期試驗，以推升該藥物授權價值。這或許是基亞能再度翻身的原因，未來也值得繼續觀察。