2015-02-06 04:13:56 經濟日報 記者黃文奇/台北報導
杏國(4192)昨(5)日公告,該公司SB05抗三陰性乳癌新藥EndoTag-1新藥,正式取得澳洲政府通過技術專利,專利名稱「親脂性化合物之改良脂質體製劑」,為該產品國際布局再下一城。
杏國目前聚焦抗癌、眼藥兩大平台,其中抗三陰性乳癌產品SB05已完成臨床二期,將進入臨床三期,而抗乾式黃斑部病變的眼藥SB04則將進入臨床二/三期試驗。杏國昨日股價收53.4元,下跌0.4元。
杏國新藥成立於2008年6月,目前資本額約5.15億元,母公司杏輝為最大法人股東,持有股權比重約五成,另外法人股東則有富邦金、波士頓生技創投、啟航、經濟部中小企業處等。
產品線方面,杏國是當前台灣新藥公司中,少數產品多元、完整的模範生,開發中產品共有五項,其中用於菜花治療的植物新藥SB03(酚瑞淨)已在台灣上市銷售。另還於臨床階段的四項新藥,則分屬癌症及眼部領域。
抗癌領域方面,有三項產品,包括自國衛院技轉進來的兩項小分子新藥SB01、SB02,適應症為胃癌、肺癌等,其中SB01已在臨床一期試驗中;SB02是一種軟膠囊劑型,現在則仍處於前臨床階段。
MoneyDJ新聞 2014-10-01 17:48:45 記者 蕭燕翔 報導
杏輝(1734)轉投資新藥公司杏國(4192)即將於10月下旬掛牌上櫃,董事長李志文表示,該公司希望是產品Pipeline完整的新藥公司,而非賭局式的風險集中。目前進度最快的轉移性三陰性乳癌新藥SB05,將於明年啟動全球同步的三期臨床試驗,另乾式老年性黃斑部病變用藥SB04及抗癌藥SB01,明年將推進下一期的人體臨床,外界預期,都不排除有國際合作機會。
杏國新藥成立於2008年6月,實收資本額5.15億元,股東結構包括杏輝持股50.16 %、法人持股(富邦金(2881)、波士頓生技創投、啟航業投、經濟部中小企業處加強投資中小企業信託專戶等)32.93%及自然人16.91 %等。
目前該公司產品Pipeline共計有五項,其中用於菜花治療的植物新藥SB03(酚瑞淨)已在台灣上市銷售。另還於臨床階段的四項新藥,則分屬癌症及眼部領域。
癌症領域包括自國衛院技轉進來的二項小分子抗癌新藥SB01、SB02,適應症有胃癌、肺癌等,其中SB01已在臨床一期試驗執行中;SB02屬軟膠囊劑型,現還處劑型開發的臨床前階段(Pre-IND);SB05則針對目前還無標準療法的轉移性三陰性乳癌,當初是從德國新藥公司Medigene(MG)授權進來,現臨床三期已獲核可。另眼部領域則為針對乾式老年性黃斑部病變的SB04,現已獲二期臨床試驗許可。
李志文指出,杏國新藥的現有的新藥規劃,已囊括臨床前到已銷售上市的藥品,最主要就是希望能以完整的Pipeline,避免產品過度集中、類似賭局式的單一風險,而未來三年內現有的產品Pipeline都將可望向前推進,有所成果。為免「尾部中空」,未來三年將再增加2-3個Phase I的項目,且將善用既有成熟又具專利保護的帶正電荷微脂體包覆技術「Endo-TAG」,與乾式乾眼症檢測確診Dry AMD檢測技術的二大平台優勢,加速Pipeline的發展,有信心帳上現金至少可支應至少至明年底、後年初的研發,未來再視發展進度,規劃籌資需求。
李志文說,為平衡Pipeline完整性與研發支出,在新藥研發階段都不排除國際合作機會。而明年包括SB01、SB04與SB05都可望進入下一期的臨床試驗,其中具備不易產生抗藥性優勢的SB01,目前一期臨床收案順利,明年下半年將推進二期。SB04與SB05則預計明年分別啟動二期臨床試驗及全球三期臨床試驗。法人認為,因SB04及SB05都屬目前還無標準療法的領域,且SB04劑型還改良成用藥便利性提高的非侵入式眼藥水點眼方式,未來尋求國際合作機會高,SB01不排除也有洽商可能。
杏國新藥預計10月下旬上櫃,這也是今年首檔轉上市櫃的新藥公司。
(照片右為杏國董事長李志文,左為杏國總經理蘇慕寰)
表:杏國新藥產品Pipeline
全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=c3606308-82e3-4909-931e-1888d93417bf&c=MB06#ixzz3ExsKxZV6
MoneyDJ 財經知識庫
杏輝養金雞 杏國60元上興櫃
杏輝(1734)旗下金雞母杏國(4192)29日登錄興櫃掛牌交易,雖然參考價約60元,但由於新藥股幾乎都以百元股價起跳,加上杏國引進治療菜花的Veregen已取得藥證,第四季貢獻營收,而旗下尚有4個新藥研發中,市場預期杏國應有本夢比行情。
就初步統計,目前新藥股包括智擎、醣聯、基亞、安成、浩鼎、台微體、寶齡、法德的股價都是百元俱樂部,而未上市的藥華行情也有140元,因此,杏國和即將於月底掛牌的F-太景的興櫃股價表現亦深受矚目。
今年因入股德國新藥廠MG,取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權而聲名大噪的杏國,手中有4個新藥研發中,除了Endotag-1外,SB01和SB02是技轉國家衛生研究院抗癌新穎小分子新藥。
杏國總經理蘇慕寰表示,杏國專注於研發,SB01和是SB02國人自行研發的原創型新藥,目前SB01已進行一期臨床,SB02則規劃2016年將執行第一期臨床試驗,該專案並於今年六月獲得歐洲專利。
杏輝轉投資漸收成,新藥公司杏國Q2擬登興櫃
精實新聞 2013-02-22 09:58:02 記者 蕭燕翔 報導
杏輝(1734)轉投資的杏國生技應用於黃斑部病變新藥,獲准在台灣執行人體臨床二/三期試驗,內部規劃,該臨床將在台灣及美國同步執行,預計2016-2017年完成臨床,申請藥品上市。而杏國手上Pipeline新藥現有5項,進度最快為用於治療菜花的SB03,第二季可望取得藥證,並申請健保核價,而杏國也計畫第二季公開發行登錄興櫃,杏輝潛在收益可期。
杏國生技是由杏輝與國衛院合資成立的新藥公司,杏輝最新持股比例為86%。而杏國目前手上共計有5項新藥發展中,分別落在臨床前試驗至藥品查驗登記階段,進度最快為用於治療生殖器疣(俗稱菜花)的SB03,先前是與德國大廠合作,搶國內的第一張藥證,預計今年第二季取得,並將申請健保核價,走處方用藥。
進度居次的SB05,是用於治療三陰性乳癌,同樣也與德國大廠合作,目前進行三期臨床試驗中,藥品預計2015-2016年上市;接下來就是治療乾式老年黃斑部病變的SB04,屬老藥新用,內部規劃將在台美同步進行二、三期臨床試驗,預計2016-2017年完成。其他像是臨床一期的SB01,屬抗癌用藥;SB02則為軟膠囊,現在處於臨床前的評估階段。
因產品Pipeline完整,加上生技新藥題材超熱,杏國也開始吸引市場法人目光,據了解,集團也規劃該公司將在第二季辦理公開發行、爾後登錄興櫃,而杏輝也將因應公開發行辦理釋股,持股比例預估由86%降至54%,法人估計,釋股利益上看4千萬元,加上大陸天力授權金及本業好轉,今年杏輝全年稅後盈餘將達3.82億元,創下歷年新高,每股稅後盈餘2.56元。
全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=63ab6694-bddd-4d0f-aa58-a3034905156e#ixzz2LafyxD41
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