柏登生醫董事長賴弘基的人生高潮迭起,曾歷經3次創業,但他相信現在柏登研發的生物眼角膜,未來成功的機率將達9成。(記者陳永吉攝) |
記者陳永吉/專題報導
屢屢以研發的膠原蛋白基質及生物眼角膜產品獲得國際獎項及補助的柏登生醫(興櫃:4177),其董事長賴弘基的人生高潮迭起,他回顧過去年少的日子,只用一句話形容,就是少年得志大不幸!年少輕狂,一度讓他負債數千萬元,歷經3次創業,但他相信現在柏登研發的生物眼角膜,未來成功的機率將達9成。
窮怕了立志出人頭地
出生在彰化百果山的農家,賴弘基小時候家裡很窮,父母親種田、種荔枝、楊桃養家活口,賴弘基上午上課,下午回家還要幫忙挑水,家中家徒四壁,外面下大雨,家裡會下小雨,因為窮怕了,所以賴弘基從小就告訴自己,一定要出人頭地!
高中唸理工的賴弘基,後來考上大同工學院事業經營系,這個科系雖是理工科,但商管、經濟學都要唸,課業頗繁重。但賴弘基開始活躍於社團生活,參加國際商管學生會(AIESEC),大三的時候還主辦亞太地區學生訓練營,豐富的大學生活,為他出社會找工作打下基礎。
退伍之後,賴弘基一開始就有兩個工作機會,一個是瑞典大型醫材公司,另一個是土耳其前5大公司,瑞典公司當時就提供一個月1千美元的薪水,後來賴弘基就到瑞典受訓,前幾週都在看手術,大大小小的手術都看過,後來公司讓他到新加坡工作,開拓亞太市場,他因努力有成效,第2年薪水就超過百萬台幣,最高的時候甚至年薪將近千萬元,讓他存了不少錢,在1999年離開外商自己創業。
中國創業踩地雷
創業的第一個地方,他選在中國,因當時在外商工作,認識很多中國高幹,他自認人脈充沛,創業也選自己最熟的傷口/手術用醫材,創立的第1年就設廠、第2年產品就開始銷售,一共投入了6千萬元,結果在中國經商的風險比他想像的還大,最後創業失敗,負債3千萬元,轉到美國工作。
他回顧這段過程,就算大學都在玩社團,還是能4年畢業,在外商公司一年賺到同學好幾年的薪水,一切都一帆風順,卻養成他不可一世的心態,以為自己甚麼都行,真是「少年得志大不幸」,創業失敗給他重重一擊。
2003年賴弘基回到台灣,在經濟部醫材推動小組擔任顧問,後來發生SARS事件,而賴弘基過去都在醫材領域工作,所以當耳溫槍的耳套缺貨的時候,他在7天內就交出了3千萬個,當時政府甚至把全國各里長名單都交給他,這給了他東山再起的機會,後來他也研判SARS將獲控制,危機入市買進台北市精華區2棟房產,賣掉的時候獲利超過1倍,奠定了再次創業的基礎。
靠台灣吳郭魚鱗圖翻身
2005年賴弘基與股東集資1億元,開始投入眼角膜組織修復領域,但因採用膠原蛋白及玻尿酸的合成物,試過各種組合及化學合成,結果都不是太好,2007年初投入資金就已燒光,虧了將近1億元。
就在幾乎已經對生物眼角膜的研發放棄的時候,偶然的一次餐敘,吃飯吃到一半,上了一道台灣鯛(吳郭魚),賴弘基的合作夥伴林建成突發奇想,為何不拿魚鱗當材料試試看,因為眼角膜跟魚鱗一樣是透明的,魚鱗的機械強度也夠,魚鱗也有孔洞讓眼膜細胞進去,所以隔天就到基隆買了各種魚回來試驗,由於魚鱗內有很多鈣質及雜質,要先把魚鱗細胞拿掉,結果實驗了兩個月,終於把角膜細胞做出來,而這個背後的功臣就是一隻「台灣鯛」。
由於台灣鯛的魚鱗與眼角膜的結構,有9成以上相似度,加上來源不成問題且價格便宜,不過要應用到人體,還要經過時間證明。但賴弘基有信心的說,2年後產品有9成的機會可以上市,屆時將是許多眼疾患者的福音。
蘋果調查:魚鱗做眼角膜 1片30萬
台灣生技奇蹟 不用苦等器捐
【蕭惟珊、謝昇璁、李政遠╱調查報導】魚鱗變眼角膜?台灣一家生技公司8年前突發奇想,投入數億元研發經費,如今已快到夢想成真的階段,預計2015年可上市,若成功,未來不僅是科學界的奇蹟,還是眼角膜病變患者的福音,不用再排隊苦等捐贈者,因為1片魚鱗就是1片眼角膜,不愁來源不足,但費用不便宜,1片要價高達約30萬元台幣。
根據世界衛生組織(World Health Organization, WHO)資料顯示,目前全世界有超過1000萬人因眼角膜受傷或疾病而失明,且平均每年以60萬人逐漸增加。但每年約僅有10萬個眼角膜的捐贈移植手術,需求缺口約50萬人。
「低頭族恐傷角膜」
眼角膜需求為何會增多?台大醫院眼科部主治醫師陳偉勵說,與現代人錯誤生活習慣有關,像時下年輕人長時間配戴的角膜變色片等隱形眼鏡,加上沒消毒好、材質問題導致角膜感染病變。低頭族直盯手機、上班族猛看電腦,或是眼睛直接面對冷氣風口,長期乾燥造成眼睛乾澀、不適、視力模糊,更有可能乾眼症惡化,「甚至導致角膜糜爛」,受損嚴重就必須進行角膜移植。
但眼角膜供給有限,難以改善需求缺口,不少國家陸續研究魚、豬異種生物眼角膜(台灣不開放異種移植)或是人工眼角膜,用來滿足角膜缺損或疾病的病患。其中人工眼角膜是以塑膠合成物為主,而台灣是全世界首創以魚鱗研發人工眼角膜。
總公司設在台灣的柏登生醫公司是在8年前投人工眼角膜的研發,董事長賴弘基表示,當時他參加醫學研討會,不少醫師向他抱怨,現行的人工眼角膜是塑膠做出來的高分子材料,植入患者眼睛久了,一定要手術取出,才不會對人體有害。他當下靈機一動,看好全球眼角膜市場缺口,於是率領團隊投入開發。
但是研發歷程一開始並不順利,賴弘基說,要以膠原蛋白作為研發基礎,「因為膠原蛋白特色是生物相容性高,人體免疫反應好。」只是膠原蛋白要從哪取出,又是一項難題,光開發合適的動物實驗,就投入至少3年的時間,「天上飛的、地下爬的,都找來試。」
上餐館看上台灣鯛
始終找不到適合動物,就在打算放棄的時候,他與副總經理林建成上餐館吃飯,看見端上桌的台灣鯛料理,2人對眼一望,想不妨試試魚鱗效果如何,終於發現魚鱗組織與角膜組織類似,也向台大醫學工程研究所教授林峰輝請益,不斷試驗出和眼睛角膜大小相符的台灣鯛魚鱗片支架,這幾年來果然進度神速。
「預估2015年上市」
「這是我們獨家專利」,賴弘基指出,目前剛結束12個月的兔子及大鼠植入試驗,「沒有觀察到明顯的免疫排斥反應。」接下來要做的是豬的植入試驗,預計在明年下半年就可以進入人體試驗,順利的話,預計2015年上市,目前訂價是1片1萬美元(約30萬元台幣)。
國內醫界普遍認同魚鱗片做成人工眼角膜的可能性,但三軍總醫院眼科主任戴明正認為,魚鱗片眼角膜雖有生物相容性高的優勢,但實際植入病患體內是否會有發炎的問題,以及術後縫合狀況等,都是需要注意的關鍵。
台北市立萬芳醫院眼科主任吳建良說,現在生物技術確實可用「組織工程」的原理,將人體較容易吸收的膠原蛋白,植入體內刺激新細胞再生,如果能夠成功通過人體試驗,未來能運用在病患身上的機會頗高,「但也應該考慮價格跟療效!」
需眼角膜移植的患者
★後天造成
.因隱形眼鏡配戴不正確、瞳孔放大片材質造成眼角膜感染
.低頭族長期不眨眼,造成乾眼症惡化導致眼角膜糜爛
.因外力或外物尖銳物刺穿眼角膜
★先天缺陷
.眼角膜呈圓錐形,導致屈光異常
.組織缺損或病變,眼角膜變薄、膨出
.眼角膜內皮細胞少,眼角膜水腫
資料來源:台大醫院眼科部主治醫師陳偉勵
角膜移植易致的後遺症
★傷口癒合不良,角膜水腫,視力更模糊
★手術後照護不當,造成感染
★青光眼、白內障病變風險增加
★排斥反應,手術失敗
★角膜表面再生不良,引發潰瘍
資料來源:板橋大學眼科診所院長楊美娟
柏登生醫小檔案
★成立時間:2007年5月4日(前身為美迪津公司)
★董事長/總經理:賴弘基(52歲)
★資本額:2.7億元
★員工數:50人
★海外全資子公司:荷蘭、美國
★研發產品:
.視原膠原蛋白基質(已上市)
.魚鱗片眼角膜(研發時間迄今約8年,研發經費約3億,目前進行動物試驗,預計2015年上市)
資料來源:柏登生醫公司
主題 | 柏登生醫人工眼角膜 獲荷蘭政府300萬歐元創新信貸補助 | ||||||||
日期 | 2012/2/22 PM 06:12:05 | ||||||||
內容 | |||||||||
柏登生醫集團繼年初取得荷蘭政府50萬歐元補助生物鏡片計畫, 2月6日荷蘭副總理兼經濟部長Maxime Verhagen頒發300萬歐元創新信貸補助(Innovation Credit),支持柏登研發魚鱗製成的人工眼角膜計畫。柏登生醫董事長賴弘基表示:「這筆款項對我們太重要了,它代表了我們的產品可以更快地出現在歐洲市場,而且能領先其他競爭者。同時也代表者荷蘭政府對我們的肯定」。
柏登生醫荷蘭子公司艾思登歐洲公司(Aeon Astron Europe,AAE),是荷蘭第一家取得政府創新信貸基金的公司。對於一家來自台灣研發技術的公司,能在歐債風暴之下,連續取得荷蘭政府的支持,2月16日,荷蘭經濟部多位官員及荷蘭駐台灣代表更將拜訪柏登生醫公司。
在荷蘭的拓展
柏登生醫是個年輕且快速竄升的生物科技公司,公司分別於台北及荷蘭萊登設有研發及製造功能的團隊。柏登生醫目前將兩個專利授權及轉讓荷蘭子公司發展,並結合全球頂尖醫師,利用各個專長,進行研發及行銷。荷蘭廠房亦同步建置,預計2012年年底開始進駐生產。
從魚鱗中製造的眼角膜
柏登生醫會同艾思登歐洲公司會將此筆基金用於發展從魚鱗製造眼角膜的開發。眼角膜是當光線進入眼睛時眼睛外層的透明薄膜。全世界現有近一千萬病患因眼角膜受損,正處於部份失明或完全失明的狀態。目前治療方式是進行眼角膜移植手術,但捐贈者並非隨時都有。過去的5年內,荷蘭等待眼角膜移植的人數成倍數成長。
眼角膜的移植手術是相當昂貴的,且病人得承擔身體對移植眼角膜所產生排斥的風險。柏登生醫因此研發出由魚鱗祛除細胞和鈣來製造眼角膜。「從幾個觀點來看生物眼角膜是相當具有獨特性的」艾思登歐洲副總經理Ingrid Vodegel解釋說。「首先,柏登生醫的人工眼角膜不會產生 ”移植排斥”的風險,新的眼角膜是一個可以讓輪狀幹細胞成長分化的支架,最終讓眼角膜盲者可以長出自己的眼角膜,柏登生醫的眼角膜在數月後可被生物可分解。因此,這個方案是一個永久治療的方案,讓患者重見光明,家屬得到解脫,政府社會福利及健保支出得以減少」。這些補助金費將用在荷蘭,台灣及全球的臨床前或臨床測試。
重覆成功
賴弘基表示,「生物眼角膜對組織再生提供革命性的可能性,我期待艾思登荷蘭公司能在生物眼角膜上能比ologen® collagen matrix有更大的成就」。ologen® collagen matrix是全世界第一個眼組織修復的產品,眼科醫師在眼科手術時植入他在手術部位,來防止病理化組織的形成,並促使生理上的傷口調整和新組織的生理化,正常化產生。
此產品在2月16日開始的世界眼科醫學會,會上有四篇的醫學論文,三篇手術指導,一個研討會,再加上生物眼角膜的論文,柏登生醫副總經理林建成博士與多國權威醫師在會上發表,這是台灣生技業難得的成就。
柏登生醫的品牌ologen將大放光芒。這也是少數台灣公司的生技品牌,在世界醫學會上,能有如此成績。而且,這些醫學論文都是由美國及歐洲醫師發表,柏登生醫的國際行銷將逐步在全球嶄露頭角。
另外艾思登歐洲公司正在研發的產品為biolens,也是以膠原蛋白為基礎,作出一個生物鏡片,用以眼睛手術後的眼表修復及保護。同時它未來的目標是做成一個隱形眼鏡,提供對一般隱形眼鏡過敏或是乾眼症的患者使用的另一個選擇。
柏登生醫集團,從研發-製造到國際行銷,具體貫徹微笑曲線兩端價值的經營,目前已經累積了一定的國際知名度,品牌及專利技術價值正在逐漸浮現。艾思登歐洲是一間國際性的生物技術公司,位於荷蘭萊登。是柏登生醫的全資子公司。柏登生醫2007年成立,致力於發展再生醫學新及組織修復的產品及技術。在眼科方面產品有膠原蛋白基質,人工眼角膜(biocornea)和生物鏡片(biolens)。 柏登生醫透過荷蘭子公司將這些產品推銷至全球市場。
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攻動物試驗替代商機,柏登荷蘭子公司擴大營運
精實新聞 2013-07-04 16:51:25 記者 蕭燕翔 報導
柏登生醫(4177)荷蘭子公司Aeon Astron Europe BV(艾思登歐洲公司)擴大營運及增加新的業務部門,4日開始營運,未來將以新技術提供動物實驗的替代方案,以符合歐盟政策要求。
Biomimiq是一項創新的人工皮膚模式,是以3D組織工程技術培養人體皮膚細胞而來,可作為體外試驗平台,並能取代傳統動物試驗,快速而準確的對藥物、化妝品等的安全性及有效性進行檢測。
這項科技的成熟,可以解決越來越多國家法令禁止藥妝品進行動物實驗的規範,對於歐盟藥妝品業者來說,Biomimiq的體外試驗平台服務有機會取代政策即將禁止的動物實驗。
柏登表示,Biomimi所生產健康和疾病模型的體外人體皮膚層,將可作為研究與控制人體皮膚生長與分化的生理機制,是一個極佳的體外測試工具。例如Leiden epidermal skin model (LEM),是由表皮細胞經體外培養所形成的人工皮膚層,可提供進行表皮滲透,色素沉澱,毒性,腐蝕性和刺激性等體外測試,將有利於縮短藥妝品檢測開發的時程。柏登指出,艾思登 Biomimiq所擁有的皮膚科技,是由荷蘭萊登大學醫學中心皮膚醫學部研究團隊25年來的研發結晶,並全球獨家授權予Aeon Astron,使其能在全球製造與販售3D組織工程培養的人工皮膚,並提供各項的檢測服務,例如所有藥妝品在上市前都必須通過的的安全性和致敏性測試,這些都是Biomimiq可以提供的服務。
另外有關Fibroblast-derived matrix (FDM),是由全層纖維母細胞衍生的人工皮膚基材,可藉由分析表皮與真皮的相互作用,反映出人體皮膚真皮的皮膚狀況,提供藥物滲透,皮膚老化和長期療效等研究。此外可藉由FDM提供客製化的人工皮膚層,可以作為皮膚病藥物或是皮膚癌藥物的先期篩選平台。
這個新技術將賦予新的藥品開發,護膚,藥妝產品以及為再生醫學尋求更快速的解決方案,以改善人類於皮膚創傷後的再生速率與恢復原有的健康皮膚。
除了化妝品市場外,其設立在荷蘭萊登生技園區的尖端實驗室,將提供全方位的藥物篩選與確效解決方案,以高精確性的體外試驗平台,如抗老化、保濕、美白、抗癌與抗菌等平台,為各大藥妝廠縮短藥物開發的時程與節省經費。
(圖說:柏登生醫董事長賴弘基)
全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=f03d3212-74f2-41a2-a0b7-72cb69750aa6&c=MB06#ixzz2Y8Vd2Iv4
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