聯生藥19日登錄興櫃；愛滋單抗新藥完成臨床IIa
MoneyDJ新聞 2014-09-16 17:28:11 記者 蕭燕翔 報導
興櫃新兵聯生藥（6471）將於19日登錄興櫃，該公司是由聯亞生技單株抗體事業部門於去年10月分割成立，台塑集團亦為主要股東。該公司經營團隊表示，手上三個抗體新藥中，進度最快的愛滋病單抗新藥，目標鎖定一線用藥，已完成臨床試驗IIa期，明年包括多個抗體新藥及生物相似藥，預計啟動人體臨床試驗。
聯生藥是在去年10月由聯亞生技分割成立，目前資本額11億元，股東組成包括聯亞生技65%、台塑生醫及關係企業25%、員工3%及其他。該公司於16日召開興櫃前法說會，吸引滿場法人參與，並於19日登錄興櫃。
聯生藥的競爭優勢為具無縫接軌的抗體藥物開發技術平台，並有擁有自主智慧財產權的創新單株抗體藥物開發，產品Pipeline中，包括愛滋病治療單抗UB-421、單純皰疹病毒治療單抗UB-621及創新抗血管內皮生長因子（VEGF）單抗UB-924，這三個創新單抗藥物市場達350億美元，市場潛力極高。
另外，單純皰疹病毒治療單抗UB-621，已完成前臨床試驗，預計今年底、明年初申請新藥臨床試驗(IND)；而抗VEGF單株抗體UB-924，則預計於2015至2016年間申請新藥臨床試驗，適應症可望囊括大腸直腸癌、肺癌、腎癌及腦癌。其中進度最快的愛滋病治療單抗UB-421，利基可將潛伏病毒活化趕出，屬新興的愛滋病功能性治療，單一藥物治療即可有效降低血中病毒量2.5 ~ 3個log10（即降到原來的1/1000左右），現已完成臨床試驗IIa期。
為平衡開發新藥的風險並擴大平台技術的運用，聯生藥選定4項專利即將到期的重大單株抗體藥物，進行生物相似性藥品開發，包括乳癌治療單抗UB-921、類風濕性關節炎治療單抗UB-721、大腸結腸癌治療單抗UB-922及淋巴癌治療單抗UB-923，這四項原廠抗體藥物的全球市場高達300億美元。經由多方位的分析方法驗證，聯生藥的生物相似性抗體藥品與原廠藥在物理、化學與生物活性上極為相似，將陸續於2015年申請藥物動力及藥效學的人體臨床試驗，進度最快的Herceptin相似藥UB-921預計明年進入臨床。
另外，在產能部分，聯生藥也與GE攜手，切入第三代的蛋白質藥廠的產能投入，初期預計將先開出2條各2千升的產能，年產100Kg抗體，以因應三期臨床與早期市場所需，製程優化及量產技術預計年底動工，2016年中到位量產，單條建置成本約600-1000萬美元，未來可擴充至最多12條2千升產能，年產600Kg抗體，供應全球市場所需。
聯生藥承襲母公司聯亞生技與UBI集團創新的基因，獲台塑集團注資，將投資12億興建商業量產的蛋白質製藥廠，並與台塑生醫及長庚醫療體系在研發及臨床上合作，使聯生藥具備創新研發、國際臨床試驗、法規、生產及銷售全方位能力，成為抗體藥物的堅實商業化平台，後將積極引進台灣、亞洲、甚至全球創新的抗體先導藥物，帶動這些早期元素消化轉換為成功的產品與事業。同時，聯生藥將利用母公司聯亞與UBI集團以及台塑集團的國際資源，加速產品國際化，達成亞洲全方位抗體藥物領導者的階段性目標。
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MoneyDJ 財經知識庫
台塑、聯亞結盟 攻新藥商機
生物藥魅力難擋！台塑集團最近以每股近30元、合計8億元，攜手聯亞生技合資成立聯合生物製藥，持有約25％股權；聯亞則以目前持有6項研發中的蛋白質藥，以技術和資產作價掌握75％股權。
台塑集團是透過旗下的台塑生醫投資聯合藥，在看好蛋白質藥已成生技產業趨勢，聯合藥12月將啟動第二輪募資，預計募資3億元，每股以80元溢價發行，目的是籌建蛋白質藥廠和引進策略投資人，台塑生醫將再加碼投資4億元，不過持股比率則降至20％。
有鑑於2020年蛋白質新藥專利到期就有高達800億美元商機，國內目前已有永昕、台康、喜康和聯合藥投入該領域，今年9月間聯亞董事長王長怡在台康的成立大會上即表示「很快就有好消息」，結果就引進了台塑生醫的大舉投資。
台塑生醫表示，聯亞有多個創新胜肽疫苗：治療阿茲海默症和愛滋病及具潛力的蛋白質藥品，此次的技術入股藥品除疫苗之外，包括2個蛋白質新藥dB4C7 mAb、干擾素-α8 （IFN-α8）和4個生物相似性藥品：紅血球生成素（EPO）、顆粒群落刺激因子（G-CSF）、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β（IFN-β）、抗乳癌單株抗體等。
聯亞創立於1998年，董事長王長怡與健亞總經理陳正、藥華總經理林國鐘都是當年響應政府回台投資的生技專家。聯亞在1999及2001年併購羅氏（Roche）及葛蘭素（GSK）台灣cGMP藥廠，利用此設施發展特殊針劑學名藥，順利在2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」，以生產臨床試驗用的蛋白質藥品。
2012年11月初，聯亞將新竹廠以總投資金額6.48億元轉讓給中橡集團旗下的景德製藥，雙方並簽署合作意向書，詎料在交廠前夕，聯亞卻將該廠賣給瑩碩製藥旗下的歐帕藥廠，讓景德想告聯亞背信，雖然後來和平落幕，不過，這也讓聯亞聲名大噪。
由於當初是收購國際藥廠的廠房，這也讓聯亞承接包括GSK、羅氏、輝瑞、嬌生、賽諾菲安、安斯泰來等國際藥廠的代工訂單，而成為該公司業績最大來源。
美容到生物製藥... 台塑生醫野心大
在董事長王瑞瑜督軍下，台塑生醫耕耘版圖從清潔劑、美容、養生產品，延伸至生技醫療；透過與長庚醫院、長庚大學、中研院國內外藥商的臨床試驗，以新創檢驗試劑、保健品、高階醫材開發突破，擴大預防醫學佈局。如今切入生物製藥領域，營運視野更顯廣闊。
近年台塑生醫營收以每年10～20％速度成長。王瑞瑜堅持，生醫事業是良心事業，品質更是關鍵，用多少成本，就會產出多少的效益。因此，台塑生醫美容產品，她都先試用，OK後才會上市；醫療、保健級產品則請教長庚醫院的專家提供建議，期許產品達最優質化。
台塑生醫目前檢驗試劑共計61項，包含腸病毒、鼻煙癌抗體及結核桿菌分子診斷試劑等8項高階檢驗試劑。伴隨推動計畫逐步落實，未來高階檢驗試劑將擴增至28項，使高階比重從10％提高至25％。
台塑生醫新創檢驗試劑以開發「防疫需求」、「癌症的前期檢測」為兩大發展重點。其中，「癌症的前期檢測」包含肝癌、卵巢癌、頭頸癌、肺癌，進行特異性與敏感度兼備的檢測產品開發。
高階醫材耕耘也漸收成效。植入式人工代用骨材除提供長庚醫院外，也完成全美各州經銷點佈局，並取得歐盟 CE認證。
此外，台塑生醫透過FORTE、「Derma Formula」(美肌醫生)品牌，各自扎根百貨、連鎖藥妝等通路，擴大醫美保養商機耕耘。其中，FORTE站穩本土保養化妝品牌之列，預計明年在大陸正式推出產品。
新聞側寫－兩個王家名女人 真藥得
一個是台塑集團創辦人王永慶的女兒，一個是前國大代表、中外雜誌創辦人王成聖的掌上明珠，王瑞瑜和王長怡要聯手迸出火花。
專注於免疫學研究的王長怡，成名甚早，1985年她成立美國聯合生物醫學公司，2005年該公司榮獲『 美國國家衛生研究院 』頒發1,700萬美元的愛滋病治療疫苗研發獎助金，2009年也獲得『 比爾蓋茲基金會』的愛滋病學術獎助，比中裕新藥顧問何大一獲得的專案補助更早。
王瑞瑜則勇於創新，她突破台塑集團固守的石化產業，跨足全新的生技醫美領域，主打FORTE自有品牌，歷經10年奮戰，研發出十幾個系列、200多個產品，也讓人刮目相看。
個性爽朗的王長怡，在父親的文化薰陶和勉以大志中，從來就不被當成女兒看待，她的父親就常說有四個兒子。選擇投入科學領域，主要是雙親與吳健雄等科學家是至交，加上她就讀高中生物學時，正巧是DNA Double Helix雙螺旋結構的解密與分子生物的興起，萌發興趣，也讓她至此與生技產業結下不解之緣。
至於個性也很豪爽的王瑞瑜，不僅沒有企業家族的精巧盤算，在企業界也擁有好人緣，近年不斷有很多投資案找上門，而台塑生醫專注的醫美事業，也是經營的有聲有色。
二個王家名女人，從完全的陌生到要在聯合生物製藥共創台灣生技產業的黃金20年，頂著父親的光環，王長怡、王瑞瑜要打造的蛋白質新藥傳奇，想必是吸睛又吸金。
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