東生華(8432)昨公告將中止與永昕生技(4726)針對TuNEX共同開發協議，今日股價雙雙量縮小幅彈升。東生華昨公告為保障股東權益、維護公司形象並促進雙贏合作，將中止與永昕生技針對TuNEX共同開發協議，東生華、永昕於昨日股價雙雙下探波段低點後，今日跟隨大盤彈升，其中，東生華順利收復5日線後，一度爬升至75元，企圖挑戰月線，惟市場仍觀望中止協議後的後續影響，使得成交量無法跟上而牽制上攻力道，永昕則是開低走翻紅後，維持約0.7%漲幅表現。
東生華表示，日前針對「供應價格與未來合作模式」主動與永昕展開多次協商，並於今年9月29日及10月5日的協商會議中，向永昕說明健保核價下跌、競爭環境明顯變化及開發費用大幅超過簽約時之預估等情況，並提出兩種方案與永昕協議，惟至10月17日，仍未收到永昕回覆，因此決議將於10月20日下午5時正式終止本契約。 永昕方面則表示，經營團隊在評估東生華所提出的兩種方案後指出，方案將嚴重損及永昕股東權益，故未予接受，因此也決議，將於10月20日下午5時正式終止雙方所簽訂之TuNEX藥品合作開發契約。
(時報資訊)
MoneyDJ新聞 2017-01-13 10:13:02 記者 蕭燕翔 報導
永昕(4726)與東生華(8432)結盟的類風溼性關節炎相似藥TuNEX，市場預期，順利的話，3月可望取得國內藥證，創國內首例，永昕代工業務也將正式啟動，加上東南亞市場已與友華(4120)簽訂合作協議，今年底後可望緩步發酵。法人預期，永昕今年代工業務將成長25%，且除TuNEX外，另款相似藥LusiNEX也已完成2千升的大規模產程開發，9月有望送歐盟申請一期臨床試驗，逐步啟動海外授權。
永昕是國內最早聚焦拋棄式生物反應器的蛋白質藥廠，後該技術也成為產業界的主流。而永昕先前即定位，公司是採CDMO(委託研發製造)與新藥研發並進的策略，其中在委託研發製造方面，去年營收貢獻已有約2億元，其中下半年新增的日本客戶，出貨量穩定，是成長的關鍵因素之一，另開發自身產品Pipeline上，亦有進展。
其中與東生華合作的類風溼性關節炎相似藥TuNEX方面，根據雙方協議，東生華取得國內藥證與銷售權利，永昕則擁有台灣以外的多數海外市場完整權利。而因蛋白質藥生產的獨特性，永昕也負責該藥物全球生產。
因東生華接手的後續臨床試驗，結果順利，並已於去年下半年申請國內藥證，市場估計，順利的話，最快3月有機會取證，爾後將申請健保核價。根據估計，相關類風溼性關節炎用藥的國內市場額約20億元，假設能取得一定市佔率，對東生華的營收可望不無小補，而按照蛋白質藥物的利潤分配，永昕也可望享有銷售淨額三至四成的代工收入。
且對永昕較有利的是，該公司先前已將該藥物的東南亞市場銷售權利，與在當地已有不錯基礎的友華合作，法人認為，東南亞部分市場如越南等只要母國取得藥證，即可開發銷售，雖因該藥物不像國內具備健保給付，市場額不若台灣為大，但一旦開始銷售，對增加永昕的代工收入也會有所助益。
除TuNEX外，永昕針對另型類風濕性關節炎的相似藥LusiNEX，也已完成2千升的產程開發，並進行三批次比較性的資料統計中，內部目標9月可申請歐盟的人體一期臨床試驗。據了解，目前已有中國及日本藥廠有意洽商授權，其他市場則將待一期試驗完成後啟動。
至於生物創新藥，永昕也已有幾個評估至後段的候選標的，盼今年拍板。
法人估計，永昕今年代工業務除既有客戶外，美國客戶新藥也將進入下個臨床階段，下半年收入可望明顯成長，全年CDMO業務有望上看2.5億元，年增25%，雖因研發費用增加，短期還難轉盈，但應已可負擔設備資產人事的固定費用，未來在授權談判逐步啟動下，現金流有望漸轉正。
2016-12-30
〔記者陳永吉／台北報導〕國內生物相似藥廠永昕（4726）宣布與友華生技（4120）簽訂藥品授權經銷契約，約定雙方共同合作開發由永昕所研發TuNEX藥品的東南亞市場，受此利多激勵，永昕昨天股價大漲3.8%，友華也以小漲作收。
TuNEX是由永昕所開發、製造，以類風濕性關節炎為適應症的生物相似藥，現已完成查驗登記所需之臨床試驗及數據，正在台灣TFDA審查當中。
永昕總經理溫國蘭指出，目前TuNEX的台灣市場已經授權給東生華（8432），但永昕著眼於生物藥品的高度市場需求，因此積極佈局海外市場，跟友華合作主要是友華深耕東南亞醫藥品市場多年，在東協各國不論是臨床試驗、查驗登記或是物流、行銷皆累積了相當經驗及實力。
溫國蘭表示，友華將是帶領TuNEX進入國際市場的首位重要夥伴。而永昕與友華預計雙方將得益於永昕的開發、製造能力暨友華的法規、行銷實力，透過雙方綜效的加乘，在未來的2~3年之間可以攜手進軍印尼以外的東南亞市場。
留言列表
