MoneyDJ新聞 2018-10-02 09:48:43 記者 新聞中心 報導
生華科(6492)今(2)日表示，公司開發中的新藥CX-4945再傳捷報，美國史丹佛大學醫學團隊近日於全球知名的重要期刊Science Signaling(科學信號)發表一項臨床前的研究論文，驗證CX-4945可殺死腦癌細胞，同時接受CX-4945治療的小鼠存活期更超過一年，無疑是替生華科背書，預期CX-4945未來有機會取代現有的治療藥物，搶攻全球高達近千億台幣的腦瘤治療藥物商機。
生華科指出，由史丹佛大學醫學團隊Dr.Teresa Purzner主導進行的一項雙盲、隨機小鼠實驗，直接把對治療藥物vismodegib產生抗藥性的腦瘤細胞打到小鼠的腦，對照組小鼠在接種後的17天內全數死亡，但是運用CX-4945治療組的小鼠，即使在第30天停止給藥，超過半數的小鼠持續存活了100天。團隊犧牲一隻小鼠解剖完全沒有腦瘤細胞殘留，而這半數以上的小鼠又繼續活了超過一年，安然度過最可能的復發時間。這項實驗結果讓史丹佛團隊大為振奮，CX-4945極有可能是現今治療腦癌，特別是髓母細胞瘤最具潛力的治療方案。
生華科表示，在這項小鼠實驗中，史丹佛團隊運用的對照組藥物vismodegib是由美國Genentech藥廠開發，也是第一個被FDA核准、針對Hedgehog(Hh)傳導路徑的SMO蛋白抑制劑，藉由關閉Hh路徑的訊息傳導，抑制癌細胞的複製生長。但vismodegib的療效強烈卻不持久，容易造成癌細胞的抗藥性，腫瘤大概在治療六至七個月後就會復發。因此在篩選超過四千種化合物後，史丹佛團隊選中了生華科的CX-4945，不但可以調控SMO的下游基因，並直接或間接影響三處Hh路徑的訊息傳導，比SMO的單一標靶更有潛力，因為較難有任何突變可以突破三道關卡。
生華科指出，因此，史丹佛團隊主動提出，希望能和生華科共同開發CX-4945，也進一步促成生華科和美國兒童腦瘤治療權威機構－兒童腦瘤聯盟(Pediatric Brain Tumor Consortium, PBTC)的國際合作案，雙方已於今年5月簽署合作協議，此試驗同時已經獲得美國癌症研究中心(NCI)全額贊助臨床經費，預估超過300萬美元，規劃年底向FDA申請臨床試驗審查許可(IND)。
生華科並表示，這項臨床試驗針對的髓母細胞瘤，在美國屬於罕見兒科疾病；未來規劃申請「罕見兒科疾病用藥認定」，如果臨床試驗順利，有望進一步申請「罕見兒科疾病優先審查憑證 」(Priority Review Voucher,PRV)資格，PRV也可轉賣給大藥廠，縮短審查時間，加速藥品上市，近年成交價格從1.25億美元到3.5億美元不等。
法人則指出，史丹佛團隊在國際期刊發表論文驗證CX-4945可殺死腦瘤細胞，不但大幅提升生華科CX-4945於國際的能見度，同時將有利其在未來國際授權時的談判。
生華科(6492)旗下乳癌新藥CX－5461一/二期人體臨床試驗數據報喜，今日股價跳空漲停開出，多頭強力鎖在73元。
生華科乳癌新藥CX-5461，目前正在加拿大進行一/二期人體臨床試驗，收錄的都是經過至少三次以上化療和放射線治療後，面臨無藥可醫的病人。經過CX-5461單獨使用後的治療結果疾病控制率(DCR)高達6成以上，更讓生華科感到振奮的是帶有BRCA2基因突變的乳癌病患，進入臨床接受治療將近1年，腫瘤已經縮小近8成，且腫瘤持續縮小中。
生華科該項臨床結果已於昨(6)日在巴黎舉行的第16屆歐洲腫瘤醫學會(ESMO，與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會)的TAT標靶抗癌國際大會上，由合作夥伴－加拿大國家級癌症臨床研究機構CCTG，以最高層級口頭報告形式進行發表。
(時報資訊)
| 生華科澄清：大股東並無任何炒作股價行為，亦無在上櫃後處分任何持股
(106/05/08 07:13:56)
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公開資訊觀測站重大訊息公告 (6492)生華科澄清106年5月7日聯合新聞網報導 1.事實發生日:106/05/07 |
2017-05-07 12:57中央社 台北7日電
財信傳媒董事長謝金河說，生華科這檔股票讓父親對他耿耿於懷1年多。謝金河指出，這事讓他想了很久，也對新藥產業有了不同的感覺。
謝金河近中午在臉書貼文指出，在興櫃的生華生物科技以每股新台幣162元轉上櫃，成為今年生技產業最大的IPO，市場超額認購，看起來生華上櫃是扭轉生技股低迷人氣的最重要指標。
不過他指出，以每股162元上櫃的生華科表現不如預期，股價從約165元殺到低檔116.5元，上櫃沒多久就跌破承銷價，讓市場感到意外。
謝金河說，之所以談到生華科的原因，是大約1年多前，生華科股價大約60到70元，父親從南部打電話來說，有人跟他說買生華，說會炒到200多元。
謝金河說，當時父親問他可不可以買？他跟父親講這個年紀不要冒這個險，他說生華科沒有營業額，也沒有獲利，最好不要買。
謝金河說，沒有想到幾個月後，生華真的漲到237元，父親打電話來，有點對他不諒解。父親對他說你不是專家？你跟老闆不是也很熟？
謝金河表示，父親不敢對他說重話，但父親對於沒有賺到生華科漲到237元的行情，仍然耿耿於懷。
謝金河指出，這事讓他想了很久，也對新藥產業有了不同的感覺。
他指出，生技新藥股有很多大股東配合市場作手炒高股價，因為股價波動很大，讓散戶追逐高價，外國的生技股投資以創投為主，有專家研究，台灣有很多生技股出現大股東與市場人士賣力炒作的現象，結果大股東印股票賺錢，很多菜籃族追高價套牢。
謝金河說，這檔生華科股票讓父親對他耿耿於懷1年多，最近股價跌下來，父親終於感受到他的初衷！
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