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MoneyDJ新聞 2023-06-27 12:34:29 記者 蕭燕翔 報導

孵育小金雞,浩鼎(4174)經營團隊今日表示,三個主要子公司包含圓祥、鼎晉、潤雅,都已有自己的產品線或計劃發展中,其中圓祥黃斑部病變臨床試驗已經進入二期,預計7月中興櫃掛牌,另鼎晉也規劃進入資本市場,潤雅長期也不排除跟進可能。

浩鼎今日舉行股東常會,董事長閻雲也被問及與泰福-KY(6541)合併傳言的可能,閻雲斬釘截鐵地說,絕對不是真的,希望外界不要多做臆測,兩家公司有不同文化跟目標,具互補性,但合在一起是否更好並不一定。

股東也關注浩鼎轉投資子公司的發展,浩鼎主管說,專注在特異性抗體新藥的圓祥,先前原來是浩鼎該系列的技術平台,但重新定位後發展自己產品線,去年成功募集8億元資金後,帳上現金超過10億元,產品進度最快的黃斑部病變用藥IBI-302,人體臨床一期數據亮眼,目前已進入二期,後續還有兩個藥物分別為AP505、AP203,都已取得一期臨床試驗核准,整體營運穩定前進中。圓祥也將在7月中登錄興櫃,後續將朝上市櫃規劃。

 

另一家子公司鼎晉也成功募得5.7億元資金,帳上現金超過10億元,並於去年完成建廠。浩鼎主管說,目前鼎晉主要產品OBI-858,已完成一期試驗,結果不錯,現也與廠內生產的藥物進行橋接,預計第四季提出臨床二期試驗的申請,帳上資金足以支撐該藥物走完二、三期臨床,並在台灣及東南亞上市,其他地區則尋求結盟,後續也規劃走入資本市場,為母公司創造價值。

浩鼎主管指出,潤雅原來是做為浩鼎原料藥的供應,但也慢慢有自己主動開發的產品,包括全球用途廣泛的佐劑,就算是高附加價值產品,現也與國際主要佐劑廠商進行策略合作的互動,若有結果也將創造營收與獲利。另外潤雅竹北廠也建造了自動化充填的生產線,並開始對外接洽廠商,將提供CDMO的服務,長期可能也有機會走入資本市場。

 

 

浩鼎 (4174-TW) 培育小金雞,三家子公司將陸續啟動 IPO,其中聚焦開發雙特異性抗體產品的圓祥生技進度較快,預計年底前公開發行、明年登興櫃,待旗下新藥研發至二期臨床時會申請上櫃。

浩鼎持股子公司圓祥生技 41%、潤雅生技則持股 71%、持有鼎晉生技 62% 股權。圓祥生技具有抗體篩選平台,並運用來開發出雙特異抗體,目前有兩項產品開發較為明朗,其一是針對局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、咽喉癌的 AP203,將啟動一 / 二期臨床試驗,來評估該新藥的安全性和有效性。

另一項雙特異性抗體為 AP505,適應症為局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌、肝細胞癌,預計明年會執行一個多中心、開放、單臂的一 / 二期臨床試驗,來確定 AP505 未來在二期的劑量,同時評估是否可用在適應症上。

其他子公司方面,鼎晉生技聚焦在肉毒桿菌素產品 OBI-858,開發策略上短期會以醫學美容領域為主,包括應用在眉間紋、瘦小腿、抬頭紋、魚尾紋、瘦臉等;中期則會擴展至偏頭痛、斜頸症、上肢肌張力不全,以及半邊顏面不自主痙攣等。

從 OBI-858 一期臨床試驗來看,該臨床用於 12 位中重度皺眉紋受試者,並分成 10U、20U、30U 共三個劑量組別,經過半年評估,3 個劑量皆無藥物安全性與耐受性疑慮,同時把臨床試驗報告申報主管機關。

潤雅生技為藥品製造廠,涵蓋疫苗原料生產、佐劑開發、全自動機器人無菌充填線。疫苗原料生產部分是與浩鼎合作,短期不會拓展其他商機;佐劑開發則與歐洲廠合作,把佐劑穩定性提高至 40 度以下都能存放。

全自動機器人無菌充填線屬於高端充填線,如細胞療法相關產品的充填,該產線可 24 小時連續性生產,一次充填 2 萬瓶,目前已與一家藥廠簽約,未來則期望與其他業者攜手,提供一條龍 CDMO(委託開發暨製造服務) 服務。

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