MoneyDJ新聞 2014-08-14 07:37:53 記者 蕭燕翔 報導

安成藥(4180)公告，美國馬里蘭州聯邦地方法院裁定，在厭食症用藥Megace ES原廠Par繳交1千萬美元擔保金的條件下，同意該公司對安成學名藥提出暫時禁制令，暫時禁止其於聯邦上訴循環法院作出判決前上市。安成藥表示，此對該產品的預期獲利，不會有影響，只是可能認列時間點略延後而已。

Megace ES是用於AIDS患者厭食症、惡病體質或不明原因體重減輕的治療，原廠美國銷售額約0.67億美元。安成藥的學名藥不僅為挑戰原廠專利的P4類，且還是首家提出申請(FTF)、有機會享有180天獨賣保護的用藥。該藥品先前與原廠的訴訟，今年2月已獲美國馬里蘭州地方法院宣告原廠專利無效，安成藥勝訴，且因FDA 40個月審件的機制也將在本月27日到期。在即將取得藥證前，原廠干擾動作也加大，在提交1千萬美元的擔保金前提下，提出暫時禁制令。

對此，安成藥表示，馬里蘭州地方法院之所以會同意原廠Par的暫時禁制令請求，主要是因為地方法院的法官考量原廠(Par)的品牌藥事業單位，即將因為安成藥學名藥的上市，岌岌可危，並在顧全到已在地方法院獲得勝訴的安成藥學名藥上市權益下，雖同意Par的暫時禁制令，亦同時要求一個高達3億台幣的保證金。

業界評估，一般而言，原廠對FTF的學名藥廠提出暫時禁制令，通常是以金錢換取時間的權宜之計。而對於安成藥來說，有高達3億台幣的保證金擔保，對於原本產品預期的獲利，應不會有影響，只是可能認列的時間點稍微往後延而已。