精實新聞 2014-05-15 12:30:31 記者 蕭燕翔 報導

羊膜穿刺風險意識增加，非侵入式產前檢測逐步受到重視，訊聯(1784)自2012年引進「非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)」服務，今年首季收件量年增1.36倍，商機漸受關注。

非侵入式檢測的發展，導因於科技進步與成本下滑。根據生物技術開發中心ITIS計畫預估，台灣生技業產值超過850億元，成長速度最快來自體外診斷，成長率達8.2%，成長關鍵技術來自於「次世代高通量定序儀(NGS)」。而對該技術發展最有利之處，當屬超越電子業摩爾定律的發展，如貝瑞和康副總裁高揚就指出，NGS設備不斷進化下，估計每六個月效能就增加一倍，當11年內掉到十萬分之一的成本時，它將成為每個孕婦都可以使用的新商業技術工具。

而目前「次世代高通量定序儀(NGS)」全球市場規模逾1200億元，2019年全球將上看2610億元，而NGS應用範圍相當廣泛，遍及基因體學、生物醫學、環境科學等，因分析效益與價格親民，有機會讓次世代高通量定序儀的發展加速，帶動如「非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)」等關鍵產品的商機。

美國納斯達克上市大廠「西格諾(Sequenom)」，2011年跨足檢測市場，短短2年營收暴增2倍達1.62億美元；中國貝瑞和康2010年創立，目前已經與全中國300多家醫院合作，並在今年5月率先在中國取得「非侵入性胎兒染色體檢測」專利。台灣訊聯生技則於2012年引進NIPT服務，今年第一季收件數量較去年同期成長136%，全台送件醫療院所也增加一倍，顯示這項準確率高達99%的新唐氏症篩檢技術，市場動能不容小覷。今年5月初美國與中國學者聯合在美國期刊《國家科學院學報》上發表最新非侵入性產前檢測方式，多家台灣醫療團隊也宣布用「非侵入性胎兒染色體檢測」，透過抽母血的方式檢驗胎兒是否有染色體異常，顯示在「次世代高通量定序儀」(NGS)的成熟化推波助瀾下，奠定「非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)」逐漸成為產前檢測的新趨勢，市場預估，目前全球NIPT市場規模約為66億元， 2019年將逼近1100億元，且在歐洲、亞太與中東國家更會出現爆炸性的成長。

業者也建議，目前針對染色體檢測疾病的確診雖然還是以羊膜穿刺為主，但產婦可先進行非侵入性染色體檢測，假設結果呈現陽性，再進行羊膜穿刺的確診，降低侵入式檢測的風險與不確定性。不過目前健保針對高齡產婦給付仍僅限於羊膜穿刺，非侵入式項目尚屬自費。

另外根據市場調查報告指出，中國每年約2200萬個新生兒，產前檢測市場上看500億人民幣，約合台幣2500億元，訊聯也已切入中國大陸產前檢測市場，潛在商機可期。

精實新聞 2013-08-16 17:16:17 記者 蕭燕翔 報導

訊聯(1784)16日參加櫃買中心業績說明會，董事長蔡政憲指出，3D生物列印是再生醫學的新趨勢，不過因周邊配套還未成熟，十年內還難進入人體臨床，不過該公司的定位是透過幹細胞結合組織工程，成為3D列印的「墨水供應商」，並將組織工程的成果導入商業應用。

訊聯今年上半年營收3.49億元，雖較去年同期下滑，但在營業成本/費用下滑下及業外利息收入/匯兌收益貢獻下，上半年稅後盈餘3,437.9萬元，較去年同期1,891萬元明顯成長，每股稅後盈餘0.7元。

有鑑於國內新生兒長期處於低檔，訊聯積極開發非新生兒的業務收入，包括提供產品從孕前開始、孕期及生產，開始擴至成年期，目前成人服務已包括牙幹細胞、成人脂肪幹細胞、成人周邊血幹細胞、小兒藥物基因檢測、成人藥物基因檢測及免疫細胞等6項產品，其中，牙幹細胞推出至今累計的營業額已有上億元。

另外脂肪幹細胞上，他說，目前台灣每年抽脂人數約3.6萬人，以平均每人10萬估算，市場值約36億台幣，是該業務的潛在市場；另外，全球自1990年以來，自體周邊血幹細胞與臍帶血移植數目超過骨髓移植，2005年以來台灣周邊血移植數也超過骨髓移植數，顯示其成長性。蔡政憲表示，在成人服務的市場部分，以牙幹細胞來說，全球齒科相關產品規模約180億美元，長期平均成長落在4~6%，人工植牙市場發展最快，2010年全球人工植牙市場約32億美元，2001年來年複合成長17.7%，台灣一年人工牙根也有30億台幣左右。

除擴展成人業務外，蔡政憲說，訊聯長期的另兩項成長來自基因檢測及SMA(脊髓性肌肉萎縮症)海外市場的拓展；其中基因檢測部分，該公司將次世代定序技術應用於非侵入式胎兒染色體檢測(NIPT)，去年已導入，並獲得國內醫學會列入Guide Line，預估明年來自該業務的營業額將有近1億元，成長可觀。

此外，SMA檢驗試劑也將透過原有夥伴，推展至巴拿馬、巴西、美國、約旦、南非、英國等海外市場。

在生物科技的新趨勢部分，蔡政憲說，3D生物列印是再生醫學的新趨勢，不過因配套還未成熟，如細胞生存的友善環境、功能性材料等，十年內可能都還難進入人體臨床；以訊聯來說，並沒有直接進入人體及動物試驗，十年內也很難從3D生物列印賺到錢，但希望透過組織工程與幹細胞的結合，取代傳統人工合成的基質或敷料，定位在3D列印的「墨水供應商」，如在植牙領域，透過3D的技術將不再需要傳統螺絲打釘，可擴大利用，該公司也將利用這些組織工程的成果進行商業利用，從中獲利，未來只要3D生物列印的大環境成熟，該公司隨時都已經準備好。

另一個被關注的免疫細胞治療領域，他說，訊聯2005年一度就要成立全台第一個免疫細胞治療公司，只是環境還沒有成熟，不過其實透過周邊血及臍帶血驅動分化免疫細胞，數量及質量都會比直接抽取免疫細胞為佳，是免疫細胞培養的上游重要來源，該公司二年前也正式切入。

(圖說：訊聯董事長蔡政憲資料照片)