MoneyDJ新聞 2018-03-06 09:01:22 記者 新聞中心 報導
國光生技(4142)與美國Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗產品Flublok，已經於去年開始進入商業量產階段，並順利進入美國市場銷售。Protein Science公司在去年八月被國際疫苗大廠賽諾菲收購後，由賽諾菲的團隊接手Flublok的推廣行銷及供應鏈管理等工作，並已於去年十月就今(2018)年的計畫生產數量向國光生發出訂單，數量較前一個年度有數倍的成長。國光生指出，在今年開春之後，賽諾菲考量市場對於Flublok四價疫苗的反應以及其相較於其他產品所顯示出的差異性，已進一步向公司表達希望再提高今年度的訂單數量。
國光生表示，在2017到2018的北半球流感季節中，全球各地區多傳出較往年嚴重的疫情，也導致大眾對於市場上仍佔多數的傳統流感疫苗保護力產生質疑。而運用基因重組技術生產的Flublok由於不會受到疫苗病毒株備製及疫苗生產過程中可能發生的基因突變影響而能維持更好的保護力，也展示了此種新世代疫苗的優勢。
國光生指出，基於展望未來市場對於Flublok需求的可能趨勢，目前賽諾菲與國光生已開始就明(2019)年的合作生產量預測進行討論與規劃，預期國光生將可以持需做為賽諾菲在流感疫苗的生產供應上的重要合作夥伴。
MoneyDJ新聞 2017-02-07 10:19:58 記者 蕭燕翔 報導
替大陸深圳天道醫藥代工的依諾肝素鈉充填訂單開始出貨，國光生(4142)今年營收成長動能強勁，法人預期年增率將超過五成水準，站穩10億元，且因依諾肝素鈉的歐洲潛在市場龐大，將是國光生未來幾年主要的成長動能。而公司今年雖可能還處虧損，但因營收連年成長動能明確，且再擴產的新增折舊壓力減輕，2018-2019年轉盈機會增加。
國光生是國內主要的疫苗生產廠商，現有的技術平台是採雞胚胎蛋，該技術在生產流感疫苗上具備優勢，因而該廠商也是國內近兩年季節性流感疫苗過半的提供者。近年公司除內銷市場外，也積極拓展海外市場，其中2013年與大陸深圳天道醫藥結盟，共同開發抗凝血的依諾肝素納產品，2016年取得歐盟及波蘭藥證，近期銷歐的首批充填訂單開始出貨，首批訂單達90萬劑，首季出貨上看8個貨櫃，出貨量達360萬劑。
法人分析，歐洲依諾肝素鈉原為賽諾菲的獨大市場，一年出貨量上看3.6億劑，天道醫藥的學名藥獲准上市後，具備價格優勢，長期市場潛力可期。而國光生是該藥廠主要的充填代工廠，今年代工出貨量將逾千萬劑，營收貢獻3.5億台幣，未來隨天道醫藥陸續取得歐洲各地的藥證，且美國藥證申請目前雖搭配印度代工廠，但未來獲證後亦有可能擴大代工委外對象，是國光生未來幾年成長的主力之一。
另外在大陸及美國市場，其中國光生流感疫苗已取得大陸藥證，並已拿下北京、廣州、重慶、浙江等主要城市的招標(屬准入標)，且價格比照高端的外商水準，今年銷陸數量可望較去年明顯大增。而美國市場則是為細胞培養技術見長的PSC代工新型流感疫苗，國光生亦為其充填代工。法人也預期，在天道醫藥、美商及兩岸流感疫苗的充填訂單加持下，今年底公司充填線的產能利用率可望拉高至八成。
法人預估，國光生今年營收將成長逾五成，超過10億元，但可能還處虧損，在天道醫藥代工訂單逐年成長下，加上未來三年擴產頂多會以資本支出較低的充填代工線為主，折舊成本壓力較小，順利的話，最快2018-2019年將挑戰轉盈。
2015-07-28 01:53
- 工商時報
- 記者方明／台北報導
國光生技（4142）接單傳捷報！新獲Protein Sciences委託新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填代工訂單，國光預計8月底將與日本大藥廠簽訂提供疫苗源液大訂單合約。
此外，大陸天道醫藥預計今年底取得歐洲藥證，國光將負責針劑的量產充填，預估1年可貢獻數億元營收。在充填代工、疫苗源液大訂單挹注下，國光明年業績可望大幅翻揚。
國光去年已與美國生技大廠Protein Sciences簽署CMO充填代工服務合約，當時出貨量僅1萬～2萬劑，日前國光再度接獲Protein Sciences新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填代工訂單，將於8月進行首批量產規模原液充填及製程確效，代工訂單數量遠高於去年。
同時，Protein Sciences將向美國FDA申請GMP查廠，預計明年1月進行，若順利通過，對國光後續代工接單將是一大助益。
在無菌充填代工服務業務方面，國光也已於上周接受歐盟EMA對無菌充填線的查廠，預計1個多月後能順利通過。
搭配大陸的天道醫藥預計今年底取得歐洲藥證，開始銷售歐洲市場，國光明年幫天道醫藥進行依諾肝素納針劑的量產充填，預估1年可貢獻數億元營收，國光明年業績可望大幅翻揚。
此外，國光原先出貨給歐洲Crucell的疫苗原液於去年底終止出貨，而據了解，國光預計8月底將會與日本大藥廠簽訂提供疫苗源液大訂單合約，一次約期長達5年，該筆訂單將會完全彌補Crucell訂單的缺口。
在自有品牌疫苗製造方面，國光新型四價流感疫苗三期人體臨床試驗中，最快明年取得國內藥證；其他產品如腸病毒EV71型疫苗已在執行二期臨床試驗、H7N9疫苗將於今年底邁入第三期人體臨床試驗審查。
MoneyDJ新聞 2015-01-12 10:01:13 記者 新聞中心 報導
國光生(4142)表示，每年秋冬屬流感高峰期，日夜溫差大加上持續低溫，罹患流感的人數持續上升，為降低國人感染風險，疾管署已放寬公費三價流感疫苗施打對象標準，以增強民眾防護；公司為提供國內民眾具更佳的防疫能力之流感疫苗，加緊新型四價流感疫苗臨床試驗進度，將於1月19日展開第三期人體臨床試驗，最快於今(104)年10月申請國內藥證；其他如腸病毒EV71型疫苗已在執行二期臨床試驗、H7N9疫苗亦將邁入第三期人體臨床試驗審查。
國光生指出，公司現有流感疫苗、日本腦炎疫苗(JEV)與破傷風類毒素(TTA)三項主要產品，自領有藥證以來，產品的製造皆符合國內GMP標準，領有藥品優良製造證明，而流感疫苗生產線更是亞洲唯一連續兩次獲得歐盟EMA認證的疫苗廠。其中，國光潭子廠區已獲PIC/S認證，但因衛福部食品藥物管理署自今年1月1日起全面施行西藥廠PIC/S GMP評鑑(與國際醫藥品稽查協約組織同步嚴謹的GMP標準)，雖原本生產線之一的JEV及TTA之舊廠已符合舊制CGMP，卻未達「PIC/S GMP」新制標準。
國光生為配合政府防疫政策的調整，決定更新舊廠至符合PIC/S標準，但經評估成本與軟硬體設備後，需再投資數億元的成本，不合乎效益；故開始著手進行無縫接續供應計畫，未來將以細胞培養技術製造的JEV供應未來2017年後的防疫需求，進口TTA則滿足國內供應；同時，為使國家防疫需求安全無虞，公司預先生產一批疫苗保存，現有之JEV可供應到明(2016)年，TTA則可供應至2017年，政府單位可順利接軌而無缺貨之虞，全民亦可放心
全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=f4ea483b-7f8b-466e-93a8-95e240b508ea&c=MB06#ixzz3OaHIYjsp
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