MoneyDJ新聞 2021-01-21 11:02:10 記者 蕭燕翔 報導
授權金入帳，大分子藥物廠商永昕(4726)去(2020)年可望小賺，是掛牌以來首度有盈餘成績，2021年第一季可望有新一筆授權金入帳，全年也有望維持小賺，且在常態代工業務上，產能預定率已經超過五成，營運現金流穩定改善；而與韓廠SCD合作的眼科用藥，已進入三期臨床試驗，若2024年順利上市，將是公司新一波營運動能躍升。
永昕2020年4月宣布將LusiNEX以總價約5億台幣，授權給全球前百大製藥公司，其中2億餘元已於2020年認列，帶動公司前三季轉盈，法人預期，2020年公司有機會維持小賺，創上櫃後首例。
而剩下的3億元，外界估算，應該是在2021、2022年兩批入帳，順利的話，永昕第一季就會有相關收入，在2021年仍有授權金收入下，法人預期，還是有機會維持小幅獲利水準。
另在常態營運現金流部分，永昕表示，2020年因應新產能的調整，有幾個月份並未有完整生產，因此一廠的平均產能利用率僅三到四成，在產線調整到位下，加上客戶持續增加，目前掌握產能預定率已超過五成，來自營運的現金流將呈現穩定且逐年改善。
而被視作永昕下波代工營收大躍進的韓國SCD合作案，永昕是生產蛋白質藥物與Vial劑型，2020年已交臨床批，貢獻約1/4營收，2021年也會有確效批交貨，預估營收貢獻相當；而國光生(4142)因有大規模預充填(PFS)產線，待該客戶PFS劑型也獲准後，即會交由國光生生產，三方互補。
法人認為，因SCD眼科用藥2020年Q2已進入三期臨床試驗，進度符合預期，若順利就會在2024上市，屆時永昕營收將有明顯跳升。 MoneyDJ新聞 2019-12-03 15:49:27 記者 蕭燕翔 報導
永昕(4726)今(3)日召開法說，新任經營團隊接手後，首度對外定調未來發展方向，新任總經理陳佩君(附圖右)指出，新的永昕2.0將確定發展成為全球專業的CDMO公司；董事長林榮錦(附圖左)也說，公司的現金將不是問題，未來也不會再跟股東拿錢，目標長期能朝生物藥的台積電(2330)邁進。
陳佩君表示，過去永昕在生物藥領域，累積一定基礎，包括2017年TuNex取得台灣第一張生物相似藥，另LusiNEX一期臨床於紐西蘭等地的解盲結果也不錯，並跨足新藥開發；但沒有聚焦的結果，造成人力、物力配置不易，且龐大的研發資金也加深財務壓力，另因過去非重點耕耘CDMO業務，也讓效率跟競爭力無法提升。
在永昕業務與經營團隊重新調整下，林榮錦重掌永昕董座，2019年3月也由原金樺董事長陳佩君，出任永昕總座，她表示，永昕2.0就是將過去業務去蕪存菁、化繁為簡，利用過去生物相似藥累積的技術、法規知識、經驗等軟實力與GMP設備，確立專注做全球CDMO公司，先前的TuNex跟新藥開發將不再做，另一個相似藥LusiNex則會改變授權策略。
陳佩君指出，公司目前的案件中，包括微生物案件、哺乳類案件等，佔比43%及37%，其中微生物案件包括一件位處臨床前、3件GMP生產及1件美國臨床二期，而哺乳類案件則與韓國眼藥開發公司SCD共同開發生物相似藥，已完成200升的製程放大，並進行全球臨床三期試驗藥的生產。
根據韓國藥廠的進度，2023~2024年有機會取得美國藥證，目前也已與日本知名生物相似藥公司簽約，並與歐美大廠談判，因現已是同類相似藥進度第一者，未來商業化量產的成果可期，屆時剛好配合永昕二廠的設廠、查廠的進度，接下來也會尋求其他商業化量產的案源，擴大營收規模。
另LusiNEX將採授權或賣斷，陳佩君說，現與日本、歐洲客戶接洽中，並有4家國際公司完成實地查核。
永昕董事長林榮錦說，雖後續二廠蓋完約需9億元，但公司目前零負債，並有3.5億元現金及2億元可流動股票資產，2019年也將產生9000萬元左右的正向現金流，若加上LusiNEX成功授權最少收入1千萬美元，未來現金不是問題，公司也不會再向股東拿錢，假設還需要，也會是自己以合理的價格私募增加持股。
林榮錦也說，永昕未來十年可能會不斷設廠，但不求經濟規模，而是規模最適化，長期將朝生物藥的台積電邁進。
永昕（4726）繼月前拿下韓國眼科用藥大廠SCD生物相似藥三期臨床和未來上市代工訂單後，旗下生物藥TuNEX（ENIA11）近日也獲健保價核定；另外，該公司也進入細胞治療新領域，將專攻製程開發，為2019年營運添加強勁成長動能。
TuNEX主要是用於治療類風溼性關節炎，初估國內市場規模約36億元，永昕此次取得的健保價是原廠的8折，預期將有助於未來擴大滲透率，並自明年有 較明顯的業績挹注。
總經理溫國蘭表示，永昕專攻大分子藥物，也是國內第一家採用拋棄式製程的公司，目前是以承接國際大廠委託代工訂單，與發展自身產品線雙引擎並進方式拓展營運。
另外，永昕近年也投資入股產品已近商品化的公司，來延伸營運實力，其中開發鼻噴式流疫苗和呼吸道過敏免疫治療的昱厚，預計年底前登錄興櫃。
而專攻兩相軟硬骨修復骨材技術、和生長性移植骨材的博晟，隨著產品可望陸續於明、後年申請上市許可，也有機會在明年上興櫃。
溫國蘭表示，永昕自有產品TuNex，除了已取得國內健保價將開始進軍醫療院所，擴大市占率外，中美及東南亞的藥證也在申請中，而新液態劑型也力拚明年進入藥物相等實驗；另外，LusiNEX也領先全球對手，完成一期收案，可望12月解盲，未來不排除有國際授權機會，與潛在合作方也將力拚全球首個上市的生物相似藥地位。
此外，永昕為因應SCD代工與LusiNEX未來三期到上市所需，先前已購入新竹科學園區竹南基地3千坪廠房，預計2019年開始新廠發包運作。
未來也將規畫再增6個2千升的拋棄式發酵槽，該廠預計2021年可完成廠房及設備的確效及投產。
受惠有細胞製程經驗，隨著特管法開放和再生醫療草案可望於年底過關，永昕目前也接獲客戶委託，策略聯盟投入細胞治療新領域，預期都將帶動2019年的營收成長力道。
永昕10月初與韓國SCD簽署生物相似藥委託代工合約，該藥將力拼2023年上市，並爭取為第一家上市的學名藥；法人估計，以原廠一年銷售額近60億美元估算，未來商機可期。
(工商時報)
永昕（4726）營運大報喜！該公司昨（4）日宣布，接獲韓國上市公司SCD（KOSDAQ：000250）開發Eylea生物相似藥三期臨床試驗及後續上市代工大單，由於SCD也將授權全球前五大藥廠行銷該藥，亦即永昕也將隨勢打進國際藥廠的供應鏈，並有機會力拚明年營運轉盈。
永昕是在昨日與SCD簽署CDMO代工合約，總經理溫國蘭表示，此舉將帶動SCD成為永昕單一最大客戶，而此一史上最大訂單，已開始出貨，但明顯的業績貢獻將自明年起，預期未來將高佔永昕營收占比約25～30％。
SCD年是韓國本土第一大的眼用藥廠，其產品外銷至全球30多個國家，年營收約45億元台幣，近年SCD積極投入生物藥品開發，Eylea是首個開發案，適應症為黃斑部病變。
Eylea生物相似藥的原廠藥是由拜耳（Bayer）及雷傑納榮製藥（Regeneron）銷售，2017年全球銷售額約59.29億美元，在全球生物藥銷售額排名第八。SCD所開發的Eylea生物相似藥，預計於2019年下半年進入臨床三期試驗，預計2023年上市。
永昕，開發的MBIConti - Single-used continuous process技術，是全世界唯一且首先進入GMP工廠使用全自動連續式生產，今年入圍由全球具權威性組織生物醫藥相關展會的UBM主辦的2018世界製藥原料展製藥大獎（2018 CPhI Pharma Awards），將與Catalent、Merck、WuXi S TA等世界知名藥廠共同角逐該獎項。該公司已取台灣上市許可的生物相似藥TuNEX（ENIA11），有機會明年獲得健保價。
永昕董事長陳德禮表示，隨著代工大單放大營收，TuNEX和LusiNEX也步進入收成。
溫國蘭表示，為了因應CDMO客戶和自家藥品的需求，永昕在竹南基地購置一座3,000坪的廠房，預計2019年建廠，2021年完工進行設備的確效及投產，因應未來產品上市查廠及產能需求。
(工商時報)
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